- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05556213
La relazione tra MiR-125b-5p e stadiazione dell'endometriosi
24 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Hagars, Tanta University
La stima dei livelli plasmatici di microRNA 125b-5p e l'ecografia transvaginale possono risparmiare la laparoscopia per la stadiazione dell'endometriosi
78 pazienti con endometriosi che presentavano infertilità sono stati esaminati clinicamente e la diagnosi è stata assicurata dall'imaging ecografico.
Lo studio ha incluso anche 11 donne fertili di controllo prive di problemi ginecologici come controllo per i test di laboratorio.
Pazienti e controlli hanno fornito campioni di sangue per le indagini di laboratorio.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a laparoscopia addominale diagnostica in anestesia generale per la stadiazione della malattia.
La determinazione quantitativa dei livelli di espressione dei geni di microRNA-125b-5p e 203a è stata condotta utilizzando qRT-PCR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egitto, 13511
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentavano quadri clinici suggestivi di malattia EM
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici pelvici o addominali che possono ostacolare l'esame laparoscopico,
- pazienti che sospettavano di avere tumori maligni in altre parti del corpo,
- donne incinte,
- pazienti affetti da diabete mellito,
- indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2, coagulopatie e malattie autoimmuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
|
Campione di sangue per rilevare l'endometriosi
|
|
Comparatore attivo: Pazienti
|
esame laparoscopico per la stadiazione dell'endometriosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità del livello di espressione plasmatica
Lasso di tempo: due settimane
|
la validità diagnostica della stima dei livelli di espressione plasmatica di MiR-125b-5p e 203a per la diagnosi e la stadiazione dell'endometriosi.
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35617/8/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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