Zpráva z pohledu zdravých jedinců na predikci rizika rakoviny prsu v indonéské populaci (PERCEPTION)
10. listopadu 2023 aktualizováno: Nalagenetics Pte Ltd
Zpráva z pohledu zdravých jedinců na predikci rizika rakoviny prsu v indonéské populaci (Perspektif Para Individu Sehat Terhadap Laporan Prediksi Risiko Kanker Payudara)
V roce 2016 metaanalýza ukázala, že samotné hlášení rizik na základě DNA neusnadňuje změnu chování. Existuje však několik studií, které ukazují, že přizpůsobení plánů péče souvisejících s dietou může pomoci s dodržováním dietního plánu na míru.
Zpráva o predikci rizika zobrazuje jak skóre polygenního rizika (PRS), tak modifikovatelné (negenetické) rizikové faktory. V průběhu času se vyšetřovatelé zaměřují na kombinaci PRS a modifikovatelných rizikových faktorů, aby získali lokalizovaný a silnější predikční model pro místní populaci. Zpráva o predikci rizik je navržena tak, aby přizpůsobila plány péče pacientům jejich lékaři nebo plánovač péče.
Fokusní skupiny umožňují hlubší diskuse o tématech důležitých pro vedení návrhu zprávy. Tato metoda byla použita v předchozích podobných studiích, jako je například studie Cuttinga et al., aby pochopili preference lékařů při integraci genetických zpráv do každodenní praxe. Studie také ukázaly, že místnímu přijetí personalizované medicíny a péče brání omezená infrastruktura správy informací a povědomí, přestože personalizovaná medicína je široce přijímána ve zdravotnických systémech v rozvojových zemích.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 12930
- MRCCC Siloam Hospitals Semanggi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Umět dát informovaný souhlas
- Ve věku 25-75 let
- Mít přístup k mobilnímu telefonu nebo počítači s aplikací Zoom nebo pečovateli, který jim může pomoci s aplikací Zoom
Kritéria vyloučení:
1. Kdy byla diagnostikována rakovina prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Focus Group Diskuse o zprávě o prognóze rizika rakoviny prsu
Populace žen bez rakoviny prsu, která obdržela výsledek falešné zprávy
|
Každá fokusní skupina se bude skládat až z pěti účastníků v každém sezení, každé dvě sezení pro skupinu s nízkým a vysokým rizikem.
Každé sezení FGD bude trvat 1 až 2 hodiny a bude probíhat v indonéštině a bude zaznamenáno.
Oběma skupinám budou položeny následující otázky: 1) Jaký je váš názor na jasnost informací ve zprávě o předpovědi rizika rakoviny prsu? 2) Jaký je váš názor na úplnost informací ve zprávě o předpovědi rizika rakoviny prsu? a 3) Jaký máte dojem z výsledků uvedených ve zprávě o prognóze rizika rakoviny prsu?
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskusní skupiny
Časové okno: Okamžitě po vystavení falešnému hlášení
|
Kvalitativně prozkoumat vnímání účastníků a shromáždit jejich zpětnou vazbu ohledně jasnosti, úplnosti a jejich dojmů ohledně fiktivní zprávy o prognóze rizika rakoviny prsu.
FGD bude transkribováno a analyzováno metodou tematické analýzy.
|
Okamžitě po vystavení falešnému hlášení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel J Haryono, Ph.D., MD, SJH Initiatives
- Studijní židle: Faustina A Agatha, S. Biotek, SJH Initiatives
- Studijní židle: Fatma Aldila, MPH, Nalagenetics Pte Ltd
- Studijní židle: Eric A Fernandez, Ph.D., Nalagenetics Pte Ltd
- Studijní židle: Sabrina G Tanu, B. Sci, Nalagenetics Pte Ltd
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hollands GJ, French DP, Griffin SJ, Prevost AT, Sutton S, King S, Marteau TM. The impact of communicating genetic risks of disease on risk-reducing health behaviour: systematic review with meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i1102. doi: 10.1136/bmj.i1102.
- Vranceanu M, Pickering C, Filip L, Pralea IE, Sundaram S, Al-Saleh A, Popa DS, Grimaldi KA. A comparison of a ketogenic diet with a LowGI/nutrigenetic diet over 6 months for weight loss and 18-month follow-up. BMC Nutr. 2020 Sep 24;6:53. doi: 10.1186/s40795-020-00370-7. eCollection 2020.
- Cutting E, Banchero M, Beitelshees AL, Cimino JJ, Fiol GD, Gurses AP, Hoffman MA, Jeng LJ, Kawamoto K, Kelemen M, Pincus HA, Shuldiner AR, Williams MS, Pollin TI, Overby CL. User-centered design of multi-gene sequencing panel reports for clinicians. J Biomed Inform. 2016 Oct;63:1-10. doi: 10.1016/j.jbi.2016.07.014. Epub 2016 Jul 14.
- Chong HY, Allotey PA, Chaiyakunapruk N. Current landscape of personalized medicine adoption and implementation in Southeast Asia. BMC Med Genomics. 2018 Oct 26;11(1):94. doi: 10.1186/s12920-018-0420-4.
- Liu J, Ho PJ, Tan THL, Yeoh YS, Chew YJ, Mohamed Riza NK, Khng AJ, Goh SA, Wang Y, Oh HB, Chin CH, Kwek SC, Zhang ZP, Ong DLS, Quek ST, Tan CC, Wee HL, Li J, Iau PTC, Hartman M. BREAst screening Tailored for HEr (BREATHE)-A study protocol on personalised risk-based breast cancer screening programme. PLoS One. 2022 Mar 31;17(3):e0265965. doi: 10.1371/journal.pone.0265965. eCollection 2022.
- Ho WK, Tan MM, Mavaddat N, Tai MC, Mariapun S, Li J, Ho PJ, Dennis J, Tyrer JP, Bolla MK, Michailidou K, Wang Q, Kang D, Choi JY, Jamaris S, Shu XO, Yoon SY, Park SK, Kim SW, Shen CY, Yu JC, Tan EY, Chan PMY, Muir K, Lophatananon A, Wu AH, Stram DO, Matsuo K, Ito H, Chan CW, Ngeow J, Yong WS, Lim SH, Lim GH, Kwong A, Chan TL, Tan SM, Seah J, John EM, Kurian AW, Koh WP, Khor CC, Iwasaki M, Yamaji T, Tan KMV, Tan KTB, Spinelli JJ, Aronson KJ, Hasan SN, Rahmat K, Vijayananthan A, Sim X, Pharoah PDP, Zheng W, Dunning AM, Simard J, van Dam RM, Yip CH, Taib NAM, Hartman M, Easton DF, Teo SH, Antoniou AC. European polygenic risk score for prediction of breast cancer shows similar performance in Asian women. Nat Commun. 2020 Jul 31;11(1):3833. doi: 10.1038/s41467-020-17680-w.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID-BCRPS-02-20220913
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .