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A perspectiva de indivíduos saudáveis ​​sobre o relatório de previsão de risco de câncer de mama na população da Indonésia (PERCEPTION)

10 de novembro de 2023 atualizado por: Nalagenetics Pte Ltd

A perspectiva de indivíduos saudáveis ​​sobre o relatório de previsão de risco de câncer de mama na população da Indonésia (Perspektif Para Individu Sehat Terhadap Laporan Prediksi Risiko Kanker Payudara)

Em 2016, uma meta-análise mostrou que o relato de risco baseado em DNA por si só não facilita a mudança de comportamento. No entanto, existem vários estudos que mostram que a adaptação dos planos de cuidados relacionados à dieta pode ajudar na adesão a um plano alimentar personalizado.

O relatório de previsão de risco exibe a pontuação de risco poligênico (PRS) e fatores de risco modificáveis ​​(não genéticos). Com o tempo, os investigadores pretendem combinar PRS e fatores de risco modificáveis ​​para obter um modelo de previsão localizado e mais forte para a população local. O relatório de previsão de risco é projetado para adaptar planos de cuidados para pacientes por seus médicos ou planejadores de cuidados.

Grupos focais permitem discussões mais profundas em temas importantes para orientar a elaboração do relatório. Esse método foi usado em estudos semelhantes anteriores, como o de Cutting et al para entender a preferência dos médicos em integrar relatórios genéticos à prática diária. Estudos também mostraram que a adoção local de medicina e cuidados personalizados é dificultada pela infraestrutura limitada de gerenciamento de informações e conscientização, apesar da medicina personalizada ser amplamente adotada em sistemas de saúde em países em desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 12930
        • MRCCC Siloam Hospitals Semanggi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fêmea
  2. Capaz de dar consentimento informado
  3. De 25 a 75 anos
  4. Ter acesso a um celular ou computador com o aplicativo Zoom ou um cuidador que possa auxiliá-los com o aplicativo Zoom

Critério de exclusão:

1. Já foi diagnosticado com câncer de mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Discussão em grupo focal sobre relatório de previsão de risco de câncer de mama
População de mulheres sem câncer de mama que recebeu o resultado do relatório fictício
Cada grupo focal consistirá de até cinco participantes em cada sessão, duas sessões cada para grupos de baixo e alto risco. Todas as sessões de FGD durarão de 1 a 2 horas e serão conduzidas em indonésio e serão gravadas. Ambos os grupos responderão às seguintes perguntas: 1) Qual é a sua opinião sobre a clareza das informações no relatório fictício de previsão de risco de câncer de mama?; 2) Qual é a sua opinião sobre a completude das informações no relatório fictício de previsão de risco de câncer de mama?; e 3) Qual é a sua impressão sobre os resultados apresentados no relatório fictício de previsão de risco de câncer de mama?.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discussões de grupos focais
Prazo: Imediatamente após a exposição ao relatório do manequim
Investigar qualitativamente as percepções dos participantes e coletar seus feedbacks sobre a clareza, integridade e suas impressões sobre o relatório fictício de previsão de risco de câncer de mama. As FGD serão transcritas e analisadas pelo método de análise temática.
Imediatamente após a exposição ao relatório do manequim

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel J Haryono, Ph.D., MD, SJH Initiatives
  • Cadeira de estudo: Faustina A Agatha, S. Biotek, SJH Initiatives
  • Cadeira de estudo: Fatma Aldila, MPH, Nalagenetics Pte Ltd
  • Cadeira de estudo: Eric A Fernandez, Ph.D., Nalagenetics Pte Ltd
  • Cadeira de estudo: Sabrina G Tanu, B. Sci, Nalagenetics Pte Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ID-BCRPS-02-20220913

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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