Sunde individers perspektiv på forudsigelse af risiko for brystkræft i den indonesiske befolkning (PERCEPTION)
10. november 2023 opdateret af: Nalagenetics Pte Ltd
The Perspective of Healthy Individuals on Breast Cancer Risk Prediction Report in the Indonesian Population (Perspektif Para Individu Sehat Terhadap Laporan Prediksi Risiko Kanker Payudara)
I 2016 viste en metaanalyse, at DNA-baseret risikorapportering alene ikke letter adfærdsændringer. Der har dog været flere undersøgelser, der viser, at skræddersyede plejeplaner relateret til kost kan hjælpe med overholdelse af en skræddersyet kostplan.
Risikoforudsigelsesrapport viser både polygenisk risikoscore (PRS) og modificerbare (ikke-genetiske) risikofaktorer. Overarbejde sigter efterforskerne på at kombinere både PRS og modificerbare risikofaktorer for at få en lokaliseret og stærkere forudsigelsesmodel for den lokale befolkning. Risikoforudsigelsesrapporten er designet til at skræddersy plejeplaner for patienter af deres læger eller plejeplanlægger.
Fokusgrupper tillader dybere diskussioner i temaer, der er vigtige for at guide udformningen af rapporten. Denne metode er blevet brugt i tidligere lignende undersøgelser, såsom en af Cutting et al. for at forstå lægers præference i at integrere genetiske rapporter i daglig praksis. Undersøgelser har også vist, at lokal adoption af personlig medicin og pleje hindres af begrænset infrastruktur for informationsstyring og bevidsthed, på trods af at personlig medicin er udbredt i sundhedssystemerne i udviklingslandene.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 12930
- MRCCC Siloam Hospitals Semanggi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Kan give informeret samtykke
- I alderen 25-75 år
- Få adgang til en mobiltelefon eller computer med Zoom-applikationen eller en omsorgsperson, der er i stand til at hjælpe dem med Zoom-applikationen
Ekskluderingskriterier:
1. Nogensinde diagnosticeret med brystkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fokusgruppediskussion om risikoforudsigelsesrapport for brystkræft
Kvindebefolkning uden brystkræft, som modtog dummyrapportresultatet
|
Hver fokusgruppe vil bestå af op til fem deltagere i hver session, to sessioner hver for både lav- og højrisikogrupper.
Hver FGD-session vil vare 1 til 2 timer og udføres på indonesisk og vil blive optaget.
Begge grupper vil blive stillet følgende spørgsmål: 1) Hvad er din mening om klarheden af oplysningerne i rapporten om risikoforudsigelse for dummy brystkræft?; 2) Hvad er din mening om fuldstændigheden af oplysningerne i rapporten om risikoforudsigelse for dummy brystkræft?; og 3) Hvad er dit indtryk af resultaterne præsenteret i rapporten om risikoforudsigelse for dummy brystkræft?
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgruppediskussioner
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for dummy-rapport
|
At kvalitativt undersøge deltagernes opfattelser og indsamle deres tilbagemeldinger om klarhed, fuldstændighed og deres indtryk i forhold til dummy-rapporten om risikoforudsigelse for brystkræft.
FGD vil blive transskriberet og analyseret ved hjælp af tematisk analysemetode.
|
Umiddelbart efter eksponering for dummy-rapport
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel J Haryono, Ph.D., MD, SJH Initiatives
- Studiestol: Faustina A Agatha, S. Biotek, SJH Initiatives
- Studiestol: Fatma Aldila, MPH, Nalagenetics Pte Ltd
- Studiestol: Eric A Fernandez, Ph.D., Nalagenetics Pte Ltd
- Studiestol: Sabrina G Tanu, B. Sci, Nalagenetics Pte Ltd
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hollands GJ, French DP, Griffin SJ, Prevost AT, Sutton S, King S, Marteau TM. The impact of communicating genetic risks of disease on risk-reducing health behaviour: systematic review with meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i1102. doi: 10.1136/bmj.i1102.
- Vranceanu M, Pickering C, Filip L, Pralea IE, Sundaram S, Al-Saleh A, Popa DS, Grimaldi KA. A comparison of a ketogenic diet with a LowGI/nutrigenetic diet over 6 months for weight loss and 18-month follow-up. BMC Nutr. 2020 Sep 24;6:53. doi: 10.1186/s40795-020-00370-7. eCollection 2020.
- Cutting E, Banchero M, Beitelshees AL, Cimino JJ, Fiol GD, Gurses AP, Hoffman MA, Jeng LJ, Kawamoto K, Kelemen M, Pincus HA, Shuldiner AR, Williams MS, Pollin TI, Overby CL. User-centered design of multi-gene sequencing panel reports for clinicians. J Biomed Inform. 2016 Oct;63:1-10. doi: 10.1016/j.jbi.2016.07.014. Epub 2016 Jul 14.
- Chong HY, Allotey PA, Chaiyakunapruk N. Current landscape of personalized medicine adoption and implementation in Southeast Asia. BMC Med Genomics. 2018 Oct 26;11(1):94. doi: 10.1186/s12920-018-0420-4.
- Liu J, Ho PJ, Tan THL, Yeoh YS, Chew YJ, Mohamed Riza NK, Khng AJ, Goh SA, Wang Y, Oh HB, Chin CH, Kwek SC, Zhang ZP, Ong DLS, Quek ST, Tan CC, Wee HL, Li J, Iau PTC, Hartman M. BREAst screening Tailored for HEr (BREATHE)-A study protocol on personalised risk-based breast cancer screening programme. PLoS One. 2022 Mar 31;17(3):e0265965. doi: 10.1371/journal.pone.0265965. eCollection 2022.
- Ho WK, Tan MM, Mavaddat N, Tai MC, Mariapun S, Li J, Ho PJ, Dennis J, Tyrer JP, Bolla MK, Michailidou K, Wang Q, Kang D, Choi JY, Jamaris S, Shu XO, Yoon SY, Park SK, Kim SW, Shen CY, Yu JC, Tan EY, Chan PMY, Muir K, Lophatananon A, Wu AH, Stram DO, Matsuo K, Ito H, Chan CW, Ngeow J, Yong WS, Lim SH, Lim GH, Kwong A, Chan TL, Tan SM, Seah J, John EM, Kurian AW, Koh WP, Khor CC, Iwasaki M, Yamaji T, Tan KMV, Tan KTB, Spinelli JJ, Aronson KJ, Hasan SN, Rahmat K, Vijayananthan A, Sim X, Pharoah PDP, Zheng W, Dunning AM, Simard J, van Dam RM, Yip CH, Taib NAM, Hartman M, Easton DF, Teo SH, Antoniou AC. European polygenic risk score for prediction of breast cancer shows similar performance in Asian women. Nat Commun. 2020 Jul 31;11(1):3833. doi: 10.1038/s41467-020-17680-w.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2022
Først opslået (Faktiske)
30. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID-BCRPS-02-20220913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .