Взгляд здоровых людей на отчет о прогнозировании риска рака молочной железы у населения Индонезии (PERCEPTION)
10 ноября 2023 г. обновлено: Nalagenetics Pte Ltd
Отчет о прогнозировании риска рака груди у здоровых людей у населения Индонезии (Perspektif Para Individu Sehat Terhadap Laporan Prediksi Risiko Kanker Payudara)
В 2016 году метаанализ показал, что отчеты о рисках на основе ДНК сами по себе не способствуют изменению поведения. Тем не менее, было проведено несколько исследований, показывающих, что адаптация планов ухода, связанных с диетой, может помочь в соблюдении индивидуального плана диеты.
В отчете о прогнозировании рисков отображается как показатель полигенного риска (PRS), так и модифицируемые (негенетические) факторы риска. Со временем исследователи стремятся объединить как PRS, так и модифицируемые факторы риска, чтобы иметь локализованную и более надежную модель прогнозирования для местного населения. Отчет о прогнозировании риска предназначен для адаптации планов ухода за пациентами их врачами или специалистами по планированию ухода.
Фокус-группы позволяют проводить более глубокие обсуждения по темам, важным для разработки отчета. Этот метод использовался в предыдущих подобных исследованиях, таких как Каттинг и др., чтобы понять предпочтения врачей в интеграции генетических отчетов в повседневную практику. Исследования также показали, что местному внедрению персонализированной медицины и ухода препятствует ограниченная инфраструктура управления информацией и осведомленности, несмотря на то, что персонализированная медицина широко применяется в системах здравоохранения в развивающихся странах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 12930
- MRCCC Siloam Hospitals Semanggi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возможность дать информированное согласие
- 25-75 лет
- Иметь доступ к мобильному телефону или компьютеру с приложением Zoom или к опекуну, который может помочь им с приложением Zoom.
Критерий исключения:
1. У вас когда-либо диагностировали рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обсуждение в фокус-группе доклада о прогнозировании риска рака молочной железы
Популяция женщин без рака молочной железы, получившая результат фиктивного отчета
|
Каждая фокус-группа будет состоять из пяти участников на каждом сеансе, по два сеанса для групп с низким и высоким риском.
Каждое занятие ФГД будет длиться от 1 до 2 часов, проводиться на индонезийском языке и записываться.
Обеим группам будут заданы следующие вопросы: 1) Каково ваше мнение относительно ясности информации в фиктивном отчете о прогнозировании риска рака молочной железы?; 2) Каково Ваше мнение относительно полноты информации в фиктивном отчете о прогнозировании риска рака молочной железы?; и 3) Каково ваше впечатление о результатах, представленных в фиктивном отчете о прогнозировании риска рака молочной железы?
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждения в фокус-группах
Временное ограничение: Сразу после публикации фиктивного отчета
|
Качественно исследовать восприятие участников и собрать их отзывы о ясности, полноте и их впечатлениях от фиктивного отчета о прогнозировании риска рака молочной железы.
ФГД будет расшифрована и проанализирована с использованием метода тематического анализа.
|
Сразу после публикации фиктивного отчета
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel J Haryono, Ph.D., MD, SJH Initiatives
- Учебный стул: Faustina A Agatha, S. Biotek, SJH Initiatives
- Учебный стул: Fatma Aldila, MPH, Nalagenetics Pte Ltd
- Учебный стул: Eric A Fernandez, Ph.D., Nalagenetics Pte Ltd
- Учебный стул: Sabrina G Tanu, B. Sci, Nalagenetics Pte Ltd
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hollands GJ, French DP, Griffin SJ, Prevost AT, Sutton S, King S, Marteau TM. The impact of communicating genetic risks of disease on risk-reducing health behaviour: systematic review with meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i1102. doi: 10.1136/bmj.i1102.
- Vranceanu M, Pickering C, Filip L, Pralea IE, Sundaram S, Al-Saleh A, Popa DS, Grimaldi KA. A comparison of a ketogenic diet with a LowGI/nutrigenetic diet over 6 months for weight loss and 18-month follow-up. BMC Nutr. 2020 Sep 24;6:53. doi: 10.1186/s40795-020-00370-7. eCollection 2020.
- Cutting E, Banchero M, Beitelshees AL, Cimino JJ, Fiol GD, Gurses AP, Hoffman MA, Jeng LJ, Kawamoto K, Kelemen M, Pincus HA, Shuldiner AR, Williams MS, Pollin TI, Overby CL. User-centered design of multi-gene sequencing panel reports for clinicians. J Biomed Inform. 2016 Oct;63:1-10. doi: 10.1016/j.jbi.2016.07.014. Epub 2016 Jul 14.
- Chong HY, Allotey PA, Chaiyakunapruk N. Current landscape of personalized medicine adoption and implementation in Southeast Asia. BMC Med Genomics. 2018 Oct 26;11(1):94. doi: 10.1186/s12920-018-0420-4.
- Liu J, Ho PJ, Tan THL, Yeoh YS, Chew YJ, Mohamed Riza NK, Khng AJ, Goh SA, Wang Y, Oh HB, Chin CH, Kwek SC, Zhang ZP, Ong DLS, Quek ST, Tan CC, Wee HL, Li J, Iau PTC, Hartman M. BREAst screening Tailored for HEr (BREATHE)-A study protocol on personalised risk-based breast cancer screening programme. PLoS One. 2022 Mar 31;17(3):e0265965. doi: 10.1371/journal.pone.0265965. eCollection 2022.
- Ho WK, Tan MM, Mavaddat N, Tai MC, Mariapun S, Li J, Ho PJ, Dennis J, Tyrer JP, Bolla MK, Michailidou K, Wang Q, Kang D, Choi JY, Jamaris S, Shu XO, Yoon SY, Park SK, Kim SW, Shen CY, Yu JC, Tan EY, Chan PMY, Muir K, Lophatananon A, Wu AH, Stram DO, Matsuo K, Ito H, Chan CW, Ngeow J, Yong WS, Lim SH, Lim GH, Kwong A, Chan TL, Tan SM, Seah J, John EM, Kurian AW, Koh WP, Khor CC, Iwasaki M, Yamaji T, Tan KMV, Tan KTB, Spinelli JJ, Aronson KJ, Hasan SN, Rahmat K, Vijayananthan A, Sim X, Pharoah PDP, Zheng W, Dunning AM, Simard J, van Dam RM, Yip CH, Taib NAM, Hartman M, Easton DF, Teo SH, Antoniou AC. European polygenic risk score for prediction of breast cancer shows similar performance in Asian women. Nat Commun. 2020 Jul 31;11(1):3833. doi: 10.1038/s41467-020-17680-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID-BCRPS-02-20220913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обсуждение в фокус-группе
-
University of California, Los AngelesАктивный, не рекрутирующийДепрессия | Стресс, Психологический | Стрессовые расстройства, травматические | Беспокойство | Отношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Эмоциональный стресс | Навыки совладания | Регуляция эмоций | Травма, Психология | Поведение, РебенокСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalНеизвестный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemОтозванСемьи ветеранов | Семейное общение | Реинтеграция в гражданскую жизньСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneЗапись по приглашениюПсихическое здоровье Wellness 1 | Стресс, связанный с работойСоединенное Королевство
-
University of CalgaryЗавершенныйПлоскоклеточный рак полости рта, хирургическое лечениеКанада
-
University at BuffaloЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты
-
SAV-IOL SACEISOЗавершенный
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты