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La prospettiva degli individui sani sul rapporto di previsione del rischio di cancro al seno nella popolazione indonesiana (PERCEPTION)

10 novembre 2023 aggiornato da: Nalagenetics Pte Ltd

La prospettiva degli individui sani sul rapporto di previsione del rischio di cancro al seno nella popolazione indonesiana (Perspektif Para Individu Sehat Terhadap Laporan Prediksi Risiko Kanker Payudara)

Nel 2016, una meta-analisi ha mostrato che la segnalazione dei rischi basata sul DNA da sola non facilita il cambiamento di comportamento. Tuttavia, ci sono stati diversi studi che dimostrano che la personalizzazione dei piani di assistenza relativi alla dieta può aiutare con l'aderenza a un piano dietetico su misura.

Il rapporto di previsione del rischio mostra sia il punteggio di rischio poligenico (PRS) che i fattori di rischio modificabili (non genetici). Nel tempo, gli investigatori mirano a combinare PRS e fattori di rischio modificabili per avere un modello di previsione localizzato e più forte per la popolazione locale. Il rapporto di previsione del rischio è progettato per personalizzare i piani di assistenza per i pazienti da parte dei loro medici o pianificatori dell'assistenza.

I focus group consentono discussioni più approfondite su temi importanti per guidare la progettazione del report. Questo metodo è stato utilizzato in precedenti studi simili, come quello di Cutting et al per comprendere la preferenza dei medici nell'integrare i rapporti genetici nella pratica quotidiana. Gli studi hanno anche dimostrato che l'adozione locale della medicina e dell'assistenza personalizzate è ostacolata da un'infrastruttura limitata di gestione delle informazioni e consapevolezza, nonostante la medicina personalizzata sia ampiamente adottata nei sistemi sanitari nei paesi in via di sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12930
        • MRCCC Siloam Hospitals Semanggi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. In grado di dare il consenso informato
  3. Età 25-75 anni
  4. Avere accesso a un telefono cellulare o computer con l'applicazione Zoom o a un assistente che sia in grado di assisterli con l'applicazione Zoom

Criteri di esclusione:

1. Mai diagnosticato un cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Focus Group Discussione sulla relazione sulla previsione del rischio di cancro al seno
Popolazione femminile senza cancro al seno che ha ricevuto il risultato del rapporto fittizio
Ogni focus group sarà composto da un massimo di cinque partecipanti in ogni sessione, due sessioni ciascuna sia per il gruppo a basso che per quello ad alto rischio. Ogni sessione FGD durerà da 1 a 2 ore e sarà condotta in indonesiano e sarà registrata. Ad entrambi i gruppi verranno poste le seguenti domande: 1) Qual è la tua opinione in merito alla chiarezza delle informazioni nel rapporto fittizio di previsione del rischio di cancro al seno?; 2) Qual è la tua opinione in merito alla completezza delle informazioni contenute nel rapporto fittizio di previsione del rischio di cancro al seno?; e 3) Qual è la tua impressione in merito ai risultati presentati nel rapporto di previsione del rischio di cancro al seno fittizio?.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discussioni di gruppo di fuoco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione al rapporto fittizio
Indagare qualitativamente le percezioni dei partecipanti e raccogliere i loro feedback sulla chiarezza, la completezza e le loro impressioni sul rapporto fittizio di previsione del rischio di cancro al seno. FGD sarà trascritto e analizzato utilizzando il metodo dell'analisi tematica.
Immediatamente dopo l'esposizione al rapporto fittizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel J Haryono, Ph.D., MD, SJH Initiatives
  • Cattedra di studio: Faustina A Agatha, S. Biotek, SJH Initiatives
  • Cattedra di studio: Fatma Aldila, MPH, Nalagenetics Pte Ltd
  • Cattedra di studio: Eric A Fernandez, Ph.D., Nalagenetics Pte Ltd
  • Cattedra di studio: Sabrina G Tanu, B. Sci, Nalagenetics Pte Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID-BCRPS-02-20220913

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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