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La perspectiva de las personas sanas sobre el informe de predicción del riesgo de cáncer de mama en la población de Indonesia (PERCEPTION)

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Nalagenetics Pte Ltd

La perspectiva de las personas sanas sobre el informe de predicción del riesgo de cáncer de mama en la población de Indonesia (Perspektif Para Individu Sehat Terhadap Laporan Prediksi Risiko Kanker Payudara)

En 2016, un metanálisis mostró que la notificación de riesgos basada en el ADN por sí sola no facilita el cambio de comportamiento. Sin embargo, se han realizado varios estudios que muestran que los planes de atención personalizados relacionados con la dieta pueden ayudar con el cumplimiento de un plan de dieta personalizado.

El informe de predicción de riesgos muestra la puntuación de riesgo poligénico (PRS) y los factores de riesgo modificables (no genéticos). Con el tiempo, los investigadores tienen como objetivo combinar PRS y factores de riesgo modificables para tener un modelo de predicción más fuerte y localizado para la población local. El informe de predicción de riesgos está diseñado para personalizar los planes de atención de los pacientes por parte de sus médicos o planificadores de atención.

Los grupos focales permiten discusiones más profundas sobre temas importantes para guiar el diseño del informe. Este método se ha utilizado en estudios similares anteriores, como uno realizado por Cutting et al para comprender la preferencia de los médicos en la integración de informes genéticos en la práctica diaria. Los estudios también han demostrado que la adopción local de medicina y atención personalizada se ve obstaculizada por una infraestructura limitada de gestión de la información y conciencia, a pesar de que la medicina personalizada está siendo ampliamente adoptada en los sistemas de salud de los países en desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12930
        • MRCCC Siloam Hospitals Semanggi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Femenino
  2. Capaz de dar consentimiento informado
  3. Edad 25-75 años
  4. Tener acceso a un teléfono móvil o computadora con la aplicación Zoom o un cuidador que pueda ayudarlos con la aplicación Zoom

Criterio de exclusión:

1. Alguna vez diagnosticado con cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Discusión de grupo focal sobre el informe de predicción del riesgo de cáncer de mama
Población de mujeres sin cáncer de mama que recibió el resultado del informe ficticio
Cada grupo focal constará de hasta cinco participantes en cada sesión, dos sesiones para cada grupo de bajo y alto riesgo. Cada sesión de FGD tendrá una duración de 1 a 2 horas y se llevará a cabo en indonesio y se grabará. A ambos grupos se les harán las siguientes preguntas: 1) ¿Cuál es su opinión con respecto a la claridad de la información en el informe ficticio de predicción del riesgo de cáncer de mama?; 2) ¿Cuál es su opinión con respecto a la integridad de la información en el informe ficticio de predicción del riesgo de cáncer de mama?; y 3) ¿Cuál es su impresión con respecto a los resultados presentados en el informe ficticio de predicción del riesgo de cáncer de mama?.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discusiones de grupos focales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición al informe ficticio
Investigar cualitativamente las percepciones de los participantes y recopilar sus comentarios sobre la claridad, la integridad y sus impresiones sobre el informe ficticio de predicción del riesgo de cáncer de mama. FGD se transcribirá y analizará utilizando el método de análisis temático.
Inmediatamente después de la exposición al informe ficticio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel J Haryono, Ph.D., MD, SJH Initiatives
  • Silla de estudio: Faustina A Agatha, S. Biotek, SJH Initiatives
  • Silla de estudio: Fatma Aldila, MPH, Nalagenetics Pte Ltd
  • Silla de estudio: Eric A Fernandez, Ph.D., Nalagenetics Pte Ltd
  • Silla de estudio: Sabrina G Tanu, B. Sci, Nalagenetics Pte Ltd

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ID-BCRPS-02-20220913

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Discusión de grupos focales

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