Počítačová kardiotokografie a mateřské kávové návyky
3. října 2022 aktualizováno: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Počítačová kardiotokografie a odezva fetálního srdce na příjem kávy matky: Prospektivní studie
Studie zahrnuje těhotné ženy, které byly jako ambulantní pacientky odeslány k monitorování fetální předporodní počítačové kardiotokografie (cCTG).
Těhotné ženy byly rozděleny do dvou skupin na základě jejich příjmu kávy: skupina s kávou a kontrolní skupina.
Každá těhotná žena měla cCTG.
Dva lékaři posuzovali a zaznamenávali množství kávy, které těhotné ženy před CTG vypily.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Itálie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zařadili jsme pouze donošené těhotné, které před porodem provedly počítačovou kardiotokografii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační věk > 37 týdnů
Kritéria vyloučení:
- malformace plodu,
- mrtvě narozená
- předčasný porod
- předčasné a termínované předčasné protržení blan
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kávová skupina
Těhotné ženy, které uvedly příjem kofeinu.
|
|
Kontrolní skupina
Těhotné ženy bez kofeinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítačová kardiotokografie
Časové okno: 1 den (kardiotokografický test)
|
Parametry počítačové kardiotokografie (cCTG) hodnotí srdeční frekvenci plodu.
Analyzovali jsme cCTG mezi dvěma skupinami: těhotné, které pily kávu, a těhotné bez příjmu kávy.
|
1 den (kardiotokografický test)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0018443/i
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .