- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05564910
Cardiotocografia computadorizada e hábitos maternos de café
3 de outubro de 2022 atualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Cardiotocografia computadorizada e resposta cardíaca fetal à ingestão materna de café: um estudo prospectivo
O estudo inclui gestantes encaminhadas para monitoramento de cardiotocografia computadorizada fetal anteparto (cCTG) como pacientes ambulatoriais.
As mulheres grávidas foram divididas em dois grupos com base na ingestão de café: o grupo café e o grupo controle.
Cada mulher grávida tinha cCTG.
Dois médicos avaliaram e registraram a quantidade de café ingerida pelas gestantes antes do CTG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Italia
-
Napoli, Italia, Itália, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
incluímos apenas gestantes a termo, que realizaram cardiotocografia computadorizada antes do parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional > 37 semanas
Critério de exclusão:
- malformações fetais,
- natimortos
- trabalho de parto prematuro
- ruptura prematura de membranas pré-termo e termo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de café
Gestantes que referiram ingestão de cafeína.
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Grupo de controle
Mulheres grávidas sem ingestão de cafeína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiotocografia computadorizada
Prazo: 1 dia (exame cardiotocográfico)
|
Os parâmetros da cardiotocografia computadorizada (cCTG) avaliam a frequência cardíaca fetal.
Analisamos o cCTG entre os dois grupos: gestantes que tomaram café e gestantes que não ingeriram café.
|
1 dia (exame cardiotocográfico)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0018443/i
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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