- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05564910
Datastyrt kardiotokografi og mors kaffevaner
3. oktober 2022 oppdatert av: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Datastyrt kardiotokografi og fosterhjerterespons på mors kaffeinntak: en prospektiv studie
Studien inkluderer gravide kvinner henvist til føtal antepartum datastyrt kardiotokografi (cCTG) overvåking som polikliniske pasienter.
Gravide kvinner ble delt inn i to grupper basert på kaffeinntaket: kaffegruppen og kontrollgruppen.
Hver gravid kvinne hadde cCTG.
To leger vurderte og registrerte mengden kaffe som ble tatt av gravide før CTG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
vi inkluderte kun gravide som utførte en datastyrt kardiotokografi før fødselen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder >37 uker
Ekskluderingskriterier:
- fostermisdannelser,
- dødfødsler
- for tidlig fødsel
- prematur og termin prematur ruptur av membraner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kaffegruppe
Gravide kvinner som henviste til koffeininntak.
|
|
Kontrollgruppe
Gravide uten koffeininntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datastyrt kardiotokografi
Tidsramme: 1 dag (kardiotokografisk test)
|
Datastyrt kardiotokografi (cCTG) parametere evaluerer fosterets hjertefrekvens.
Vi analyserte cCTG mellom de to gruppene: gravide som tok kaffe og gravide uten kaffeinntak.
|
1 dag (kardiotokografisk test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0018443/i
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .