- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05564910
Skomputeryzowana kardiotokografia i nawyki matek związane z kawą
3 października 2022 zaktualizowane przez: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Skomputeryzowana kardiotokografia i reakcja serca płodu na spożycie kawy przez matkę: badanie prospektywne
Badaniem objęto kobiety w ciąży kierowane do przedporodowego monitorowania kardiotokografii komputerowej (cCTG) płodu w trybie ambulatoryjnym.
Kobiety w ciąży podzielono na dwie grupy w zależności od spożycia kawy: grupę kawową i grupę kontrolną.
Każda ciężarna miała cCTG.
Dwóch lekarzy oceniło i odnotowało ilość kawy wypijanej przez kobiety w ciąży przed wykonaniem KTG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Włochy, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uwzględniliśmy tylko ciężarne w terminie, które przed porodem wykonały kardiotokografię komputerową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy > 37 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- wady rozwojowe płodu,
- martwe porody
- poród przedwczesny
- przedwczesne i przedwczesne pęknięcie błon płodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kawowa
Kobiety w ciąży, które skierowały spożycie kofeiny.
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży bez spożycia kofeiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kardiotokografia komputerowa
Ramy czasowe: 1 dzień (badanie kardiotokograficzne)
|
Parametry kardiotokografii komputerowej (cCTG) oceniają tętno płodu.
Przeanalizowaliśmy cCTG między dwiema grupami: w ciąży, która piła kawę i w ciąży, która nie piła kawy.
|
1 dzień (badanie kardiotokograficzne)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0018443/i
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .