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Cardiotocografía computarizada y hábitos cafeteros maternos

3 de octubre de 2022 actualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Cardiotocografía Computarizada y Respuesta del Corazón Fetal a la Ingesta Materna de Café: Un Estudio Prospectivo

El estudio incluye mujeres embarazadas referidas para monitoreo de cardiotocografía computarizada fetal anteparto (cCTG) como pacientes ambulatorias. Las mujeres embarazadas se dividieron en dos grupos según su ingesta de café: el grupo de café y el grupo de control. Cada mujer embarazada tenía cCTG. Dos médicos evaluaron y registraron la cantidad de café que tomaban las mujeres embarazadas antes de la CTG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

se incluyeron solo gestantes a término, a quienes se les realizó una cardiotocografía computarizada antes del parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad gestacional > 37 semanas

Criterio de exclusión:

  • malformaciones fetales,
  • mortinatos
  • trabajo prematuro
  • rotura prematura de membranas prematura y a término

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo cafe
Embarazadas que refirieron consumo de cafeína.
Grupo de control
Mujeres embarazadas sin ingesta de cafeína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiotocografía computarizada
Periodo de tiempo: 1 día (prueba cardiotocográfica)
Los parámetros de cardiotocografía computarizada (cCTG) evalúan la frecuencia cardíaca fetal. Analizamos el cCTG entre los dos grupos: embarazadas que tomaban café y embarazadas que no tomaban café.
1 día (prueba cardiotocográfica)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0018443/i

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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