- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05564910
Datoriserad kardiotokografi och moderns kaffevanor
3 oktober 2022 uppdaterad av: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Datoriserad kardiotokografi och fostrets hjärtsvar på moderns kaffeintag: en prospektiv studie
I studien ingår gravida kvinnor som remitteras till fosterövervakning före förlossningen datoriserad kardiotokografi (cCTG) som öppenvårdspatienter.
Gravida kvinnor delades in i två grupper utifrån deras kaffeintag: kaffegruppen och kontrollgruppen.
Varje gravid kvinna hade cCTG.
Två läkare bedömde och registrerade mängden kaffe som tagits av gravida kvinnor före CTG.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
134
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vi inkluderade bara gravida som utförde en datoriserad kardiotokografi före förlossningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsålder >37 veckor
Exklusions kriterier:
- fostermissbildningar,
- dödfödslar
- för tidig förlossning
- prematur och termin för tidig membranruptur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kaffegrupp
Gravida kvinnor som hänvisade till koffeinintag.
|
Kontrollgrupp
Gravida kvinnor utan koffeinintag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Datoriserad kardiotokografi
Tidsram: 1 dag (kardiotokografiskt test)
|
Parametrar för datoriserad kardiotokografi (cCTG) utvärderar fostrets hjärtfrekvens.
Vi analyserade cCTG mellan de två grupperna: gravida som tog kaffe och gravida utan kaffeintag.
|
1 dag (kardiotokografiskt test)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0018443/i
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prenatal vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
PulseNmoreAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloAvslutad
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College... och andra samarbetspartnersAvslutadPrenatal alkoholexponering | Prenatal tobaksexponering | Prenatal marijuanaexponeringFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadGraviditet | Prenatal stressFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Universidad de GranadaRekrytering