- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05564910
Computergestützte Kardiotokographie und mütterliche Kaffeegewohnheiten
3. Oktober 2022 aktualisiert von: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Computergestützte Kardiotokographie und fötale Herzreaktion auf mütterlichen Kaffeekonsum: Eine prospektive Studie
Die Studie umfasst schwangere Frauen, die für eine ambulante Überwachung der fetalen antepartalen computergestützten Kardiotokographie (cCTG) überwiesen wurden.
Schwangere Frauen wurden basierend auf ihrem Kaffeekonsum in zwei Gruppen eingeteilt: die Kaffeegruppe und die Kontrollgruppe.
Jede schwangere Frau hatte cCTG.
Zwei Ärzte beurteilten und protokollierten die von Schwangeren vor dem CTG getrunkene Kaffeemenge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
wir schlossen nur terminschwangere Frauen ein, die vor der Entbindung eine computergestützte Kardiotokographie durchführten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter > 37 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Fehlbildungen des Fötus,
- Totgeburten
- vorzeitige Wehen
- vorzeitiger und termingerechter vorzeitiger Blasensprung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kaffeegruppe
Schwangere Frauen, die Koffeinaufnahme verwiesen.
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Kontrollgruppe
Schwangere ohne Koffeinaufnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Computergestützte Kardiotokographie
Zeitfenster: 1 Tag (kardiotokographischer Test)
|
Computerized Cardiotocography (cCTG)-Parameter werten die fetale Herzfrequenz aus.
Wir analysierten das cCTG zwischen den beiden Gruppen: Schwangere, die Kaffee tranken, und Schwangere ohne Kaffeekonsum.
|
1 Tag (kardiotokographischer Test)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0018443/i
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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