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Cardiotocografia computerizzata e abitudini materne del caffè

3 ottobre 2022 aggiornato da: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Cardiotocografia computerizzata e risposta del cuore fetale all'assunzione di caffè materno: uno studio prospettico

Lo studio include le donne incinte inviate per il monitoraggio della cardiotocografia computerizzata fetale antepartum (cCTG) come pazienti ambulatoriali. Le donne incinte sono state divise in due gruppi in base al loro consumo di caffè: il gruppo del caffè e il gruppo di controllo. Ogni donna incinta aveva cCTG. Due medici hanno valutato e registrato la quantità di caffè assunta dalle donne incinte prima del CTG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

abbiamo incluso solo le gestanti a termine, che hanno eseguito una cardiotocografia computerizzata prima del parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età gestazionale >37 settimane

Criteri di esclusione:

  • malformazioni fetali,
  • nati morti
  • travaglio pretermine
  • pretermine e termine rottura prematura delle membrane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Caffè
Donne incinte che hanno riferito l'assunzione di caffeina.
Gruppo di controllo
Donne in gravidanza senza assunzione di caffeina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiotocografia computerizzata
Lasso di tempo: 1 giorno (esame cardiotocografico)
I parametri della cardiotocografia computerizzata (cCTG) valutano la frequenza cardiaca fetale. Abbiamo analizzato il cCTG tra i due gruppi: incinta che ha preso il caffè e incinta senza assunzione di caffè.
1 giorno (esame cardiotocografico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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