Účinky metody anestezie na bezpečnost a účinnost radikální retropubické prostatektomie

Aktivní komparátor: Celková anestezie

Pacienti podstupující otevřenou retropubickou radikální prostatektomii v celkové anestezii

Postup: Celková anestezie

Všichni pacienti ve skupině celkové anestezie budou premedikováni intravenózně podaným (iv) midazolamem (2 mg) a fentanylem (100 mcg). Indukce bude provedena pomocí intravenózního propofolu (2,5-3 mg/kg) a lidokainu (40 mg); Dále bude podáván dexamethason 8 mg, metoklopramid 10 mg a omeprazol 40 mg. Po úspěšné tracheální intubaci bude celková intravenózní anestezie udržována podáváním propofolu (0,05 mg/kg/s iv) a remifentanilu (0,2 mcg/kg/s iv). Zvládání bolesti bude dosaženo paracetamolem (1 g iv) a tramadolem (100 mg iv), zatímco svalové relaxace vekuroniem (0,6 mg/kg iv).

Postup: Otevřená retropubická radikální prostatektomie

Všichni pacienti podstoupí nervy šetřící otevřenou retropubickou radikální prostatektomii

Aktivní komparátor: Kombinovaná (epidurální a spinální) anestezie

Pacienti podstupující otevřenou retropubickou radikální prostatektomii v kombinované (epidurální a spinální) anestezii

Postup: Otevřená retropubická radikální prostatektomie

Všichni pacienti podstoupí nervy šetřící otevřenou retropubickou radikální prostatektomii

Postup: Kombinovaná (epidurální a spinální) anestezie

Kombinovaná (epidurální a spinální) anestezie bude provedena pomocí epidurální jehly 18G a spinální jehly 27G, v meziprostoru L2-L3 nebo L3-L4. Indukce bude provedena spinálním intratekálním podáním levobupivakainu (2,6-3 ml 0,5 %) a mírnou sedací midazolamem (5 mg iv v bolusu). Všem pacientům bude podáván dexamethason 8 mg, metoklopramid 10 mg a omeprazol 40 mg iv. Udržovací léčba bude provedena 75 minut po indukci a bude získána pomocí epidurálního podání levobupivakainu (4-5 ml 0,5 %).

Změna krevního tlaku

Měření systolického a diastolického krevního tlaku pacientů během operace a po operaci po dobu 72 hodin.

Změna srdeční frekvence

Měření srdeční frekvence pacientů během operace a po operaci po dobu 72 hodin.

Chirurgické skóre APGAR

Výpočet chirurgického skóre APGAR pro každého pacienta během operace. Čím nižší skóre, na stupnici 1-10, tím horší je prognóza pacienta.

SAS se počítá pomocí tří proměnných:

• Odhadovaná krevní ztráta (na stupnici 0-3, 0 bodů >1000 ml, 1 bod 601-1000ml, 2 body 101-600 ml, 3 body <100ml)
• Nejnižší průměrný arteriální tlak (na stupnici 0-3, 0 bodů <40 mmHg, 1 bod 40-54 mmHg, 2 body 55-69 mmHg, 3 body >70 mmHg)
• Nejnižší tepová frekvence (na stupnici 0-4, 0 bodů >85 bpm, 1 bod 76-85 bmp, 2 body 66-75 bmp, 3 body 56-65 bmp, 4 body <55 bmp) během operace.

Ztráta krve během operace

Měřeno ze sacího obsahu peroperačně v ml

Změna hemoglobinu

Měření hemoglobinu před operací a 12, 24 a 48 hodin po operaci, v g/dl

Doba provozu

Čas potřebný pro:

• Navození anestezie
• Dokončení operace
• Pooperační doba do úspěšného převozu pacienta na dospávací pokoj

Bolest posouzena stupnicí VAS

Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (VAS) po 6, 24 a 48 hodinách po operaci.

VAS je samohlásící se stupnice bolesti založená na systému 0 až 10 bodů, přičemž každý bod měří 10 mm na lineární přímce. Každý pacient byl požádán, aby uvedl svou úroveň bolesti od „Žádná bolest“ (rovná se 0) po „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“ (rovná se 10).

Míra komplikací

Komplikace související s postupem:

• Intraoperační krvácení
• Pooperační krvácení
• Perforace střeva
• Kardiovaskulární
• Respirační

Komplikace související s anestezií:

• Pooperační bolest hlavy
• Nevolnost a zvracení
• Jakékoli známky potenciálního poškození nervů (projevující se jako neschopnost získat pohyblivost nohou)

Změna od výchozích úrovní PSA po 6 měsících

Měření hladin prostatického specifického antigenu (PSA) na 6 pro stanovení nejnižší hodnoty PSA

Změna z 6měsíčních hladin PSA po 12 měsících

Měření hladin prostatického specifického antigenu (PSA) 12 po operaci k detekci jakékoli biochemické recidivy

Změna od základní erektilní funkce po radikální prostatektomii

Měřeno pomocí dotazníků Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5) před operací a 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Test se skládá z 5 otázek s 5 body za každou otázku. Pacienti jsou hodnoceni podle toho:

• Skóre 22 nebo více = žádná erektilní dysfunkce
• Skóre 17-21 = mírná erektilní dysfunkce
• Skóre 12-16 = Mírná až střední erektilní dysfunkce
• Skóre 8-11 = středně těžká erektilní dysfunkce
• Skóre 7 nebo méně = těžká erektilní dysfunkce

Výsledky budou:

• Analyzováno a porovnáno s cílem vyhodnotit potenciální rozdíl mezi dvěma metodami anestezie na pooperační erektilní funkci
• Analyzováno porovnáním předoperačních s pooperačními tazateli celkově, k hodnocení erektilní dysfunkce po radikální prostatektomii bez ohledu na způsob anestezie.

Pooperační inkontinence moči

Měřeno pomocí International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form 12 měsíců po operaci.

Dotazník se skládá ze 4 otázek:

• Frekvence "Jak často uniká moč?" na stupnici od 0 (nikdy) do 5 (stále)
• Množství úniku "Kolik moči uniká?" na stupnici od 0 (žádné) do 3 (velké množství)
• Celkový dopad na kvalitu života "Jak moc to zasahuje do vašeho života?" na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho)
• Načasování úniku "Kdy uniká moč?"

Celkový pobyt v nemocnici

Dny do propuštění pacienta z nemocnice.

Spokojenost pacientů hodnocena krátkým dotazníkem pro hodnocení spokojenosti pacientů (SAPS)

Spokojenost se pomocí dotazníku Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) měří na stupnici od 0 do 28, přičemž 0 až 10 se rovná „velmi nespokojený“, 11–18 se rovná „nespokojený“, 19–26 se rovná „ Spokojený“ a 27–28 se rovná „Velmi spokojen“