Virkningerne af anæstesimetode på sikkerheden og effektiviteten af ​​radikal retropubisk prostatektomi

Aktiv komparator: Generel anæstesi

Patienter, der gennemgår åben retropubisk radikal prostatektomi under generel anæstesi

Procedure: Generel anæstesi

Alle patienter i den generelle anæstesi-gruppe vil blive præmedicineret med intravenøst ​​administreret (iv) midazolam (2 mg) og fentanyl (100 mcg). Induktion vil blive udført ved hjælp af intravenøs propofol (2,5-3 mg/kg) og lidocain (40 mg); dexamethason 8 mg, metoclopramid 10 mg og omeprazol 40 mg vil også blive administreret. Efter vellykket tracheal intubation vil total intravenøs anæstesi blive opretholdt ved at administrere propofol (0,05 mg/kg/sek iv) og remifentanil (0,2 mcg/kg/sek iv). Smertebehandling vil blive opnået med paracetamol (1g iv) og tramadol (100mg iv), mens muskelafslapning med vecuronium (0,6 mg/kg iv).

Procedure: Åben Retropubisk radikal prostatektomi

Alle patienter vil gennemgå en nervebesparende åben retropubisk radikal prostatektomi

Aktiv komparator: Kombineret (epidural og spinal) anæstesi

Patienter, der gennemgår åben retropubisk radikal prostatektomi under kombineret (epidural og spinal) anæstesi

Procedure: Åben Retropubisk radikal prostatektomi

Alle patienter vil gennemgå en nervebesparende åben retropubisk radikal prostatektomi

Procedure: Kombineret (epidural og spinal) anæstesi

Kombineret (epidural og spinal) anæstesi vil blive udført med en epidural 18G nål og en spinal 27G nål i L2-L3 eller L3-L4 mellemrummet. Induktion vil blive udført ved spinal intratekal administration af levobupivacain (2,6-3 ml af 0,5%) og mild sedation med midazolam (5 mg iv i bolus). Alle patienter vil få dexamethason 8 mg, metoclopramid 10 mg og omeprazol 40 mg iv. Vedligeholdelse vil blive udført 75 minutter efter induktion og opnået ved hjælp af en epidural administration af levobupivacain (4-5 ml af 0,5%).

Blodtryksændring

Måling af patientens systoliske og diastoliske blodtryk under operationen og postoperativt i 72 timer.

Hjertefrekvensændring

Måling af patientens hjertefrekvens under operationen og postoperativt i 72 timer.

Kirurgisk APGAR-score

Beregning af den kirurgiske APGAR-score for hver patient under operationen. Jo lavere score, på en skala fra 1-10, jo dårligst er prognosen for patienten.

SAS beregnes ved hjælp af tre variable:

• Estimeret blodtab (på en 0-3 skala, 0 point >1000 ml, 1 point 601-1000ml, 2 point 101-600 ml, 3 point <100ml)
• Laveste middelarterietryk (på en 0-3 skala, 0 point <40 mmHg, 1 point 40-54 mmHg, 2 point 55-69 mmHg, 3 point >70 mmHg)
• Laveste hjertefrekvens (på en 0-4 skala, 0 point >85 bmp, 1 point 76-85 bmp, 2 point 66-75 bmp, 3 point 56-65 bmp, 4 point <55 bmp) under operationen.

Blodtab under operation

Målt fra sugeindhold intraoperativt i ml

Hæmoglobinændring

Hæmoglobinmåling før operationen og 12-, 24- og 48 timer postoperativt, i g/dL

Driftstid

Påkrævet tid til:

• Induktion af anæstesi
• Afslutning af operationen
• Post-operativ tid indtil patienten er vellykket overført til opvågningsrummet

Smerte vurderet ved VAS-skalaen

Målt ved hjælp af en smerte Visual Analogue Scale (VAS) 6-, 24- og 48 timer efter operationen.

VAS er en selvrapporterende smerteskala baseret på et 0 til 10-punktssystem, hvor hvert punkt måler 10 mm på en lineær linje. Hver patient blev bedt om at angive sine smerteniveauer fra "Ingen smerte" (svarer til 0) til "Værste smerte man kan forestille sig" (svarer til 10).

Komplikationsrate

Komplikationer relateret til proceduren:

• Intraoperativ blødning
• Postoperativ blødning
• Tarmperforering
• Kardiovaskulær
• Åndedræt

Komplikationer relateret til den udførte anæstesiteknik:

• Postoperativ hovedpine
• Kvalme og opkast
• Ethvert tegn på potentiel nerveskade (manifisteret som manglende evne til at få benmotilitet)

Ændring fra baseline PSA-niveauer ved 6 måneder

Måling af prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer ved 6 for at etablere en PSA-nadirværdi

Ændring fra 6-måneders PSA-niveauer ved 12 måneder

Måling af prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer 12 efter operationen for at påvise ethvert biokemisk tilbagefald

Ændring fra baseline erektil funktion efter radikal prostatektomi

Målt ved hjælp af International Index of Erectile Function (IIEF-5) spørgeskemaer præoperativt og 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Testen er sammensat af 5 spørgsmål med 5 point for hvert spørgsmål. Patienterne vurderes i overensstemmelse hermed:

• Score 22 eller mere = Ingen erektil disfunktion
• Score 17-21 = Mild erektil disfunktion
• Score 12-16 = Mild til moderat erektil disfunktion
• Score 8-11 = Moderat erektil dysfunktion
• Score 7 eller mindre = Alvorlig erektil disfunktion

Resultaterne bliver:

• Analyseret og sammenlignet for at evaluere enhver potentiel forskel mellem de to anæstesimetoder på postoperativ erektil funktion
• Analyseret ved at sammenligne præ-operation med post-operation spørgere generelt, for at evaluere erektil dysfunktion efter radikal prostatektomi uanset anæstesimetode.

Postoperativ urininkontinens

Målt ved hjælp af International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form 12 måneder efter operationen.

Spørgeskemaet består af 4 spørgsmål:

• Hyppighed "Hvor ofte lækker du urin?" på en skala fra 0 (aldrig) til 5 (hele tiden)
• Mængde af lækage "Hvor meget urin lækker du?" på en skala fra 0 (ingen) til 3 (en stor mængde)
• Samlet indvirkning på livskvalitet "Hvor meget forstyrrer det dit liv?" på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget)
• Timing af lækage "Hvornår lækker urin?"

Samlet hospitalsophold

Dage indtil patientens udskrivning fra hospitalet.

Patienttilfredshed vurderet ved den korte vurdering af patienttilfredshed (SAPS) spørgeskema

Tilfredshed, ved hjælp af den korte vurdering af patienttilfredshed (SAPS) spørgeskemaet, måles i en skala fra 0 til 28, hvor 0 til 10 er lig med "Meget utilfreds", 11-18 er lig med "Utilfreds", 19-26 er lig med " Tilfreds" og 27-28 er lig med "Meget tilfreds"