Gli effetti del metodo di anestesia sulla sicurezza e l'efficacia della prostatectomia radicale retropubica

Comparatore attivo: Anestesia Generale

Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale retropubica aperta in anestesia generale

Procedura: Anestesia Generale

Tutti i pazienti nel gruppo di anestesia generale saranno premedicati con midazolam (2 mg) e fentanil (100 mcg) somministrati per via endovenosa (iv). L'induzione verrà eseguita utilizzando propofol (2,5-3 mg/kg) e lidocaina (40 mg) per via endovenosa; verranno somministrati anche desametasone 8 mg, metoclopramide 10 mg e omeprazolo 40 mg. Dopo il successo dell'intubazione tracheale, l'anestesia endovenosa totale sarà mantenuta somministrando propofol (0,05 mg/kg/sec iv) e remifentanil (0,2 mcg/kg/sec iv). La gestione del dolore sarà ottenuta con paracetamolo (1 g iv) e tramadolo (100 mg iv) mentre il rilassamento muscolare sarà effettuato con vecuronio (0,6 mg/kg iv).

Procedura: Prostatectomia radicale retropubica aperta

Tutti i pazienti saranno sottoposti a prostatectomia radicale retropubica aperta con risparmio di nervi

Comparatore attivo: Anestesia combinata (epidurale e spinale).

Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale retropubica aperta in anestesia combinata (epidurale e spinale).

Procedura: Prostatectomia radicale retropubica aperta

Tutti i pazienti saranno sottoposti a prostatectomia radicale retropubica aperta con risparmio di nervi

Procedura: Anestesia combinata (epidurale e spinale).

L'anestesia combinata (epidurale e spinale) verrà eseguita utilizzando un ago epidurale da 18 G e un ago spinale da 27 G, nell'interspazio L2-L3 o L3-L4. L'induzione sarà effettuata mediante somministrazione spinale intratecale di levobupivacaina (2,6-3 ml allo 0,5%) e lieve sedazione con midazolam (5 mg iv in bolo). A tutti i pazienti verrà somministrato desametasone 8 mg, metoclopramide 10 mg e omeprazolo 40 mg iv. Il mantenimento verrà eseguito 75 minuti dopo l'induzione e ottenuto utilizzando una somministrazione epidurale di levobupivacaina (4-5 ml di 0,5%).

Cambiamento di pressione sanguigna

Misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica dei pazienti durante l'operazione e dopo l'intervento per 72 ore.

Variazione della frequenza cardiaca

Misurazione della frequenza cardiaca dei pazienti durante l'operazione e dopo l'intervento per 72 ore.

Punteggio APGAR chirurgico

Calcolo del punteggio Surgical APGAR per ogni paziente durante l'intervento chirurgico. Più basso è il punteggio, su una scala da 1 a 10, peggiore è la prognosi del paziente.

SAS viene calcolato utilizzando tre variabili:

• Perdita ematica stimata (su una scala 0-3, 0 punti >1000 ml, 1 punto 601-1000 ml, 2 punti 101-600 ml, 3 punti <100 ml)
• Pressione arteriosa media più bassa (su una scala 0-3, 0 punti <40 mmHg, 1 punto 40-54 mmHg, 2 punti 55-69 mmHg, 3 punti >70 mmHg)
• Frequenza cardiaca minima (su una scala 0-4, 0 punti >85 bpm, 1 punto 76-85 bpm, 2 punti 66-75 bmp, 3 punti 56-65 bpm, 4 punti <55 bmp) durante l'intervento chirurgico.

Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico

Misurato dal contenuto di aspirazione intraoperatorio in ml

Cambiamento dell'emoglobina

Misurazione dell'emoglobina prima dell'intervento e 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento, in g/dL

Tempo di funzionamento

Tempo necessario per:

• Induzione dell'anestesia
• Completamento dell'operazione
• Tempo post-operatorio fino a quando il paziente non viene trasferito con successo nella sala di risveglio

Dolore valutato dalla scala VAS

Misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) del dolore a 6, 24 e 48 ore dopo l'operazione.

VAS è una scala del dolore auto-segnalata basata su un sistema da 0 a 10 punti, con ogni punto che misura 10 mm su una linea lineare. Ad ogni paziente è stato chiesto di indicare i suoi livelli di dolore da "Nessun dolore" (uguale a 0) a "Peggior dolore immaginabile" (uguale a 10).

Tasso di complicanze

Complicanze legate alla procedura:

• Sanguinamento intraoperatorio
• Sanguinamento postoperatorio
• Perforazione intestinale
• Cardiovascolare
• Respiratorio

Complicanze legate alla tecnica di anestesia eseguita:

• Cefalea postoperatoria
• Nausea e vomito
• Qualsiasi segno di potenziale danno ai nervi (manifestato come incapacità di ottenere la motilità delle gambe)

Variazione rispetto ai livelli basali di PSA a 6 mesi

Misurazione dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA) a 6 per stabilire un valore nadir del PSA

Modifica dai livelli di PSA a 6 mesi a 12 mesi

Misurazione dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA) 12 dopo l'operazione per rilevare eventuali recidive biochimiche

Cambiamento dalla funzione erettile basale dopo prostatectomia radicale

Misurato utilizzando i questionari dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5) prima dell'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Il test è composto da 5 domande con 5 punti per ogni domanda. I pazienti vengono valutati di conseguenza:

• Punteggio 22 o più = nessuna disfunzione erettile
• Punteggio 17-21 = Disfunzione erettile lieve
• Punteggio 12-16 = Disfunzione erettile da lieve a moderata
• Punteggio 8-11 = Disfunzione erettile moderata
• Punteggio 7 o meno = grave disfunzione erettile

I risultati saranno:

• Analizzati e confrontati per valutare eventuali differenze tra le due metodiche di anestesia, sulla funzione erettile post-operatoria
• Analizzato confrontando le domande pre-operatorie con quelle post-operatorie in generale, per valutare la disfunzione erettile dopo prostatectomia radicale indipendentemente dal metodo di anestesia.

Incontinenza urinaria postoperatoria

Misurato utilizzando il questionario della consultazione internazionale sull'incontinenza - modulo breve sull'incontinenza urinaria a 12 mesi dopo l'intervento.

Il questionario è composto da 4 domande:

• Frequenza "Quante volte perdi urina?" su una scala da 0 (mai) a 5 (sempre)
• Quantità di perdita "Quanta urina perdi?" su una scala da 0 (nessuno) a 3 (una grande quantità)
• Impatto complessivo sulla qualità della vita "Quanto interferisce con la tua vita?" su una scala da 0 (per niente) a 10 (molto)
• Momento della perdita "Quando fuoriesce l'urina?"

Degenza ospedaliera totale

Giorni fino alla dimissione del paziente dall'ospedale.

Soddisfazione del paziente valutata dal questionario breve di valutazione della soddisfazione del paziente (SAPS).

La soddisfazione, utilizzando il questionario di valutazione breve della soddisfazione del paziente (SAPS), viene misurata in una scala da 0 a 28, dove da 0 a 10 equivale a "Molto insoddisfatto", 11-18 equivale a "Insoddisfatto", 19-26 equivale a " Soddisfatto" e 27-28 equivale a "Molto soddisfatto"