Effektene av anestesimetoden på sikkerheten og effektiviteten av radikal retropubisk prostatektomi

Aktiv komparator: Generell anestesi

Pasienter som gjennomgår åpen retropubisk radikal prostatektomi under generell anestesi

Fremgangsmåte: Generell anestesi

Alle pasienter i den generelle anestesigruppen vil bli premedisinert med intravenøst ​​administrert (iv) midazolam (2 mg) og fentanyl (100 mcg). Induksjon vil bli utført ved bruk av intravenøs propofol (2,5-3mg/kg) og lidokain (40mg); deksametason 8 mg, metoklopramid 10 mg og omeprazol 40 mg vil også bli administrert. Etter vellykket trakeal intubasjon vil total intravenøs anestesi opprettholdes ved å administrere propofol (0,05 mg/kg/sek iv) og remifentanil (0,2 mcg/kg/sek iv). Smertebehandling vil bli oppnådd med paracetamol (1g iv) og tramadol (100mg iv), mens muskelavslapping med vecuronium (0,6 mg/kg iv).

Fremgangsmåte: Åpen Retropubic Radical Prostatektomi

Alle pasienter vil gjennomgå en nervebesparende åpen retropubisk radikal prostatektomi

Aktiv komparator: Kombinert (epidural og spinal) anestesi

Pasienter som gjennomgår åpen retropubisk radikal prostatektomi under kombinert (epidural og spinal) anestesi

Fremgangsmåte: Åpen Retropubic Radical Prostatektomi

Alle pasienter vil gjennomgå en nervebesparende åpen retropubisk radikal prostatektomi

Fremgangsmåte: Kombinert (epidural og spinal) anestesi

Kombinert (epidural og spinal) anestesi vil bli utført med en epidural 18G nål og en spinal 27G nål, i L2-L3 eller L3-L4 mellomrommet. Induksjon vil bli utført ved spinal intratekal administrering av levobupivakain (2,6-3 ml på 0,5 %) og mild sedasjon med midazolam (5 mg iv i bolus). Alle pasienter vil få deksametason 8 mg, metoklopramid 10 mg og omeprazol 40 mg iv. Vedlikehold vil bli utført 75 minutter etter induksjon og oppnådd ved bruk av epidural administrering av levobupivakain (4-5 ml på 0,5%).

Blodtrykksendring

Måling av pasientens systoliske og diastoliske blodtrykk under operasjonen og postoperativt i 72 timer.

Hjertefrekvensendring

Måling av pasientens hjertefrekvens under operasjonen og postoperativt i 72 timer.

Kirurgisk APGAR-score

Beregning av kirurgisk APGAR-score for hver pasient under operasjonen. Jo lavere skåre, på en skala fra 1-10, desto dårligste prognose har pasienten.

SAS beregnes ved hjelp av tre variabler:

• Estimert blodtap (på en 0-3 skala, 0 poeng >1000 ml, 1 poeng 601-1000 ml, 2 poeng 101-600 ml, 3 poeng <100 ml)
• Laveste gjennomsnittlige arterielle trykk (på en 0-3 skala, 0 poeng <40 mmHg, 1 poeng 40-54 mmHg, 2 poeng 55-69 mmHg, 3 poeng >70 mmHg)
• Laveste hjertefrekvens (på en 0-4 skala, 0 poeng >85 bpm, 1 poeng 76-85 bmp, 2 poeng 66-75 bmp, 3 poeng 56-65 bmp, 4 poeng <55 bmp) under operasjonen.

Blodtap under kirurgi

Målt fra sugeinnhold intraoperativt i ml

Hemoglobinforandring

Hemoglobinmåling før operasjonen og 12-, 24- og 48 timer postoperativt, i g/dL

Driftstid

Tid som kreves for:

• Induksjon av anestesi
• Gjennomføring av operasjonen
• Post-operativ tid til pasienten er vellykket overført til utvinningsrommet

Smerte vurdert av VAS-skalaen

Målt ved hjelp av en smerte Visual Analogue Scale (VAS) 6-, 24- og 48 timer etter operasjonen.

VAS er en selvrapporterende smerteskala basert på et 0 til 10-punktssystem, hvor hvert punkt måler 10 mm på en lineær linje. Hver pasient ble bedt om å angi smertenivået fra "Ingen smerte" (tilsvarer 0) til "Verste smerte som kan tenkes" (tilsvarer 10).

Komplikasjonsfrekvens

Komplikasjoner knyttet til prosedyren:

• Intraoperativ blødning
• Postoperativ blødning
• Tarmperforering
• Kardiovaskulær
• Luftveiene

Komplikasjoner relatert til anestesiteknikken utført:

• Postoperativ hodepine
• Kvalme og oppkast
• Eventuelle tegn på potensiell nerveskade (manifestert som manglende evne til å få benmotilitet)

Endring fra baseline PSA-nivåer ved 6 måneder

Måling av prostatisk spesifikt antigen (PSA) nivåer ved 6 for å etablere en PSA-nadirverdi

Endring fra 6-måneders PSA-nivåer ved 12 måneder

Måling av prostatisk spesifikt antigen (PSA) nivåer ved 12 post-operasjon for å oppdage eventuelle biokjemiske residiv

Endring fra baseline erektil funksjon etter radikal prostatektomi

Målt med International Index of Erectile Function (IIEF-5) spørreskjemaer preoperativt og 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.

Testen er satt sammen av 5 spørsmål med 5 poeng for hvert spørsmål. Pasienter vurderes deretter:

• Poeng 22 eller mer = Ingen ereksjonssvikt
• Poeng 17-21 = Mild ereksjonssvikt
• Poeng 12-16 = Mild til moderat ereksjonssvikt
• Poeng 8-11 = Moderat ereksjonssvikt
• Poeng 7 eller mindre = Alvorlig ereksjonssvikt

Resultatene blir:

• Analysert og sammenlignet for å evaluere eventuell forskjell mellom de to anestesimetodene, på postoperativ erektil funksjon
• Analysert sammenlignet pre-operasjon med post-operasjonsspørsmålere generelt, for å evaluere erektil dysfunksjon etter radikal prostatektomi uavhengig av anestesimetode.

Postoperativ urininkontinens

Målt ved hjelp av International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form 12 måneder etter operasjonen.

Spørreskjemaet består av 4 spørsmål:

• Frekvens "Hvor ofte lekker du urin?" på en skala fra 0 (aldri) til 5 (hele tiden)
• Mengde lekkasje "Hvor mye urin lekker du?" på en skala fra 0 (ingen) til 3 (en stor mengde)
• Samlet innvirkning på livskvalitet "Hvor mye forstyrrer det livet ditt?" på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (mye)
• Tidspunkt for lekkasje "Når lekker urin?"

Totalt sykehusopphold

Dager til pasienten utskrives fra sykehuset.

Pasienttilfredshet vurdert av spørreskjemaet Kort vurdering av pasienttilfredshet (SAPS)

Tilfredshet, ved hjelp av spørreskjemaet Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS), måles i en skala fra 0 til 28, med 0 til 10 lik "Svært misfornøyd", 11-18 lik "misfornøyd", 19-26 lik " Fornøyd" og 27-28 er lik "Veldig fornøyd"