Влияние метода анестезии на безопасность и эффективность радикальной позадилобковой простатэктомии

Активный компаратор: Общая анестезия

Пациенты, перенесшие открытую позадилобковую радикальную простатэктомию под общей анестезией

Процедура: Общая анестезия

Всем пациентам в группе общей анестезии будет проведена премедикация внутривенно (в/в) мидазоламом (2 мг) и фентанилом (100 мкг). Индукция будет проводиться с помощью внутривенного введения пропофола (2,5-3 мг/кг) и лидокаина (40 мг); Также назначают дексаметазон 8 мг, метоклопрамид 10 мг и омепразол 40 мг. После успешной интубации трахеи общая внутривенная анестезия будет поддерживаться введением пропофола (0,05 мг/кг/сек внутривенно) и ремифентанила (0,2 мкг/кг/сек внутривенно). Обезболивание достигается парацетамолом (1 г внутривенно) и трамадолом (100 мг внутривенно), тогда как расслабление мышц достигается векуронием (0,6 мг/кг внутривенно).

Процедура: Открытая позадилобковая радикальная простатэктомия

Всем пациентам будет проведена нервосберегающая открытая залобковая радикальная простатэктомия.

Активный компаратор: Комбинированная (эпидуральная и спинальная) анестезия

Пациенты, перенесшие открытую позадилобковую радикальную простатэктомию под комбинированной (эпидуральной и спинальной) анестезией

Процедура: Открытая позадилобковая радикальная простатэктомия

Всем пациентам будет проведена нервосберегающая открытая залобковая радикальная простатэктомия.

Процедура: Комбинированная (эпидуральная и спинальная) анестезия

Комбинированная (эпидуральная и спинальная) анестезия будет проводиться с использованием эпидуральной иглы 18G и спинальной иглы 27G в промежутке L2-L3 или L3-L4. Индукция будет проводиться путем спинального интратекального введения левобупивакаина (2,6-3 мл 0,5%) и легкой седации мидазоламом (5 мг внутривенно болюсно). Всем пациентам будут вводить дексаметазон 8 мг, метоклопрамид 10 мг и омепразол 40 мг внутривенно. Поддерживающая терапия проводится через 75 минут после индукции и достигается путем эпидурального введения левобупивакаина (4-5 мл 0,5%).

Изменение артериального давления

Измерение у больных систолического и диастолического артериального давления во время операции и в послеоперационном периоде в течение 72 часов.

Изменение сердечного ритма

Измерение ЧСС пациентов во время операции и после операции в течение 72 часов.

Хирургическая оценка по шкале Апгар

Расчет хирургического балла по шкале APGAR для каждого пациента во время операции. Чем ниже балл по шкале от 1 до 10, тем хуже прогноз для пациента.

SAS рассчитывается с использованием трех переменных:

• Расчетная кровопотеря (по шкале 0-3, 0 баллов >1000 мл, 1 балл 601-1000мл, 2 балла 101-600 мл, 3 балла <100мл)
• Самое низкое среднее артериальное давление (по шкале от 0 до 3, 0 баллов <40 мм рт.ст., 1 балл 40-54 мм рт.ст., 2 балла 55-69 мм рт.ст., 3 балла >70 мм рт.ст.)
• Самая низкая частота сердечных сокращений (по шкале 0-4, 0 баллов >85 уд/мин, 1 балл 76-85 уд/мин, 2 балла 66-75 уд/мин, 3 балла 56-65 уд/мин, 4 балла <55 уд/мин) во время операции.

Потеря крови во время операции

Измеряется по содержимому аспирации во время операции в мл

Изменение гемоглобина

Измерение гемоглобина до операции и через 12, 24 и 48 часов после операции, г/дл

Время операции

Время, необходимое для:

• Индукция анестезии
• Завершение операции
• Послеоперационное время до успешного перевода пациента в послеоперационную палату

Боль по шкале ВАШ

Измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) через 6, 24 и 48 часов после операции.

ВАШ — это шкала боли с самоотчетом, основанная на системе от 0 до 10 баллов, где каждая точка имеет размер 10 мм на линейной линии. Каждому пациенту было предложено указать свои уровни боли от «Нет боли» (равно 0) до «Сильнейшая вообразимая боль» (равно 10).

Частота осложнений

Осложнения, связанные с процедурой:

• Интраоперационное кровотечение
• Послеоперационное кровотечение
• Перфорация кишечника
• Сердечно-сосудистые
• респираторный

Осложнения, связанные с выполненной техникой анестезии:

• Послеоперационная головная боль
• Тошнота и рвота
• Любые признаки потенциального повреждения нерва (проявляющиеся как неспособность добиться подвижности ног)

Изменение исходного уровня ПСА через 6 месяцев

Измерение уровня простатического специфического антигена (ПСА) на уровне 6 для установления минимального значения ПСА

Изменение по сравнению с 6-месячным уровнем ПСА через 12 месяцев

Измерение уровня простатического специфического антигена (ПСА) через 12 дней после операции для выявления любого биохимического рецидива

Изменение эректильной функции по сравнению с исходным уровнем после радикальной простатэктомии

Измеряется с помощью вопросников Международного индекса эректильной функции (IIEF-5) до операции и через 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Тест состоит из 5 вопросов, по 5 баллов за каждый. Пациенты оцениваются соответственно:

• 22 балла и более = отсутствие эректильной дисфункции
• 17-21 балл = легкая эректильная дисфункция
• 12–16 баллов = легкая или умеренная эректильная дисфункция.
• 8-11 баллов = умеренная эректильная дисфункция
• 7 баллов или меньше = тяжелая эректильная дисфункция

Результаты будут:

• Проанализированы и сравнены для оценки любой потенциальной разницы двух методов анестезии в отношении послеоперационной эректильной функции.
• Проанализировано сравнение опрошенных до операции и после операции в целом, чтобы оценить эректильную дисфункцию после радикальной простатэктомии независимо от метода анестезии.

Послеоперационное недержание мочи

Измерено с помощью опросника Международной консультации по вопросам недержания мочи – краткой формы по недержанию мочи через 12 месяцев после операции.

Анкета состоит из 4 вопросов:

• Частота «Как часто у вас происходит подтекание мочи?» по шкале от 0 (никогда) до 5 (всегда)
• Количество подтекания «Сколько мочи вы подтекаете?» по шкале от 0 (нет) до 3 (большое количество)
• Общее влияние на качество жизни «Насколько это мешает вашей жизни?» по шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно)
• Время подтекания «Когда подтекает моча?»

Общее пребывание в больнице

Дней до выписки пациента из стационара.

Удовлетворенность пациентов, оцененная с помощью анкеты краткой оценки удовлетворенности пациентов (SAPS)

Удовлетворенность с помощью опросника для краткой оценки удовлетворенности пациентов (SAPS) измеряется по шкале от 0 до 28, где от 0 до 10 соответствует «очень неудовлетворен», 11–18 соответствует «неудовлетворен», 19–26 соответствует « Удовлетворен», а 27-28 соответствует «Очень доволен».