Anestesiamenetelmän vaikutukset radikaalin retropubisen eturauhasen poiston turvallisuuteen ja tehokkuuteen

Active Comparator: Yleisanestesia

Potilaat, joille tehdään avoin retropubinen radikaali prostatektomia yleisanestesiassa

Menettely: Yleisanestesia

Kaikille yleisanestesiaryhmän potilaille annetaan esilääkitys suonensisäisesti annettavalla (iv) midatsolaamilla (2 mg) ja fentanyylillä (100 mikrogrammaa). Induktio suoritetaan käyttämällä suonensisäistä propofolia (2,5-3 mg/kg) ja lidokaiinia (40 mg); Lisäksi annetaan deksametasonia 8 mg, metoklopramidia 10 mg ja omepratsolia 40 mg. Onnistuneen henkitorven intuboinnin jälkeen täydellinen suonensisäinen anestesia ylläpidetään antamalla propofolia (0,05 mg/kg/s iv) ja remifentaniilia (0,2 mikrog/kg/s iv). Kivun hallinta saavutetaan parasetamolilla (1 g iv) ja tramadolilla (100 mg iv), kun taas lihasten rentoutuminen vekuronilla (0,6 mg/kg iv).

Menettely: Avoin Retropubic Radical Prostatectomy

Kaikille potilaille tehdään hermoja säästävä avoin retropubinen radikaali prostatektomia

Active Comparator: Yhdistetty (epiduraali- ja spinaalianestesia).

Potilaat, joille tehdään avoin retropubinen radikaali prostatektomia yhdistettynä (epiduraali- ja spinaalipuudutuksessa)

Menettely: Avoin Retropubic Radical Prostatectomy

Kaikille potilaille tehdään hermoja säästävä avoin retropubinen radikaali prostatektomia

Menettely: Yhdistetty (epiduraali- ja spinaalianestesia).

Yhdistetty (epiduraali- ja spinaalianestesia) suoritetaan käyttämällä epiduraalista 18G-neulaa ja spinaalista 27G-neulaa L2-L3- tai L3-L4-välitilassa. Induktio suoritetaan antamalla spinaalisesti intratekaalisesti levobupivakaiinia (2,6-3 ml 0,5 %) ja lievästi sedaatiota midatsolaamia (5 mg iv boluksena). Kaikille potilaille annetaan deksametasonia 8 mg, metoklopramidia 10 mg ja omepratsolia 40 mg iv. Ylläpito suoritetaan 75 minuuttia induktion jälkeen, ja se saadaan antamalla epiduraalista levobupivakaiinia (4-5 ml 0,5 %).

Verenpaineen muutos

Potilaiden systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 72 tunnin ajan.

Sykemuutos

Potilaiden sykkeen mittaus leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 72 tunnin ajan.

Kirurgiset APGAR-pisteet

Kirurgisen APGAR-pistemäärän laskeminen kullekin potilaalle leikkauksen aikana. Mitä pienempi pistemäärä asteikolla 1-10, sitä huonoin potilaan ennuste on.

SAS lasketaan kolmella muuttujalla:

• Arvioitu verenhukka (0-3 asteikolla, 0 pistettä > 1000 ml, 1 pistettä 601-1000 ml, 2 pistettä 101-600 ml, 3 pistettä < 100 ml)
• Alin keskimääräinen valtimopaine (asteikolla 0-3, 0 pistettä <40 mmHg, 1 pistettä 40-54 mmHg, 2 pistettä 55-69 mmHg, 3 pistettä >70 mmHg)
• Alin syke (0-4 asteikolla, 0 pistettä > 85 bpm, 1 pistettä 76-85 bpm, 2 pistettä 66-75 lyöntiä, 3 pistettä 56-65 lyöntiä, 4 pistettä < 55 lyöntiä) leikkauksen aikana.

Verenmenetys leikkauksen aikana

Mitattu imusisällöstä leikkauksen aikana, ml

Hemoglobiinin muutos

Hemoglobiinimittaus ennen leikkausta ja 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, g/dl

Toiminta-aika

Tarvittava aika:

• Anestesian induktio
• Toimenpiteen valmistuminen
• Leikkauksen jälkeinen aika, kunnes potilas on onnistuneesti siirretty toipumishuoneeseen

VAS-asteikolla arvioitu kipu

Mitattu kipua visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 6, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

VAS on itseraportoiva kipuasteikko, joka perustuu 0–10 pistejärjestelmään, jossa jokainen piste on 10 mm lineaarisella viivalla. Jokaista potilasta pyydettiin ilmoittamaan kiputasot "Ei kipua" (vastaa 0) "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" (vastaa 10).

Komplikaatioiden määrä

Menettelyyn liittyvät komplikaatiot:

• Intraoperatiivinen verenvuoto
• Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
• Suolen perforaatio
• Kardiovaskulaarinen
• Hengitys

Suoritettuun anestesiatekniikkaan liittyvät komplikaatiot:

• Leikkauksen jälkeinen päänsärky
• Pahoinvointi ja oksentelu
• Kaikki merkit mahdollisesta hermovauriosta (ilmenee kyvyttömyytenä lisätä jalkojen liikkuvuutta)

Muutos perustason PSA-tasoista 6 kuukauden kohdalla

Eturauhasen spesifisen antigeenin (PSA) tason mittaus 6:ssa PSA-mataliarvon määrittämiseksi

Muutos 6 kuukauden PSA-tasoista 12 kuukauden kohdalla

Eturauhasen spesifisen antigeenin (PSA) tason mittaus 12:lla leikkauksen jälkeen biokemiallisen uusiutumisen havaitsemiseksi

Muutos peruserektiotoiminnasta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Mitattu käyttämällä kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF-5) kyselylomakkeita ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Testi koostuu viidestä kysymyksestä, joista jokaisesta saa 5 pistettä. Potilaat arvioidaan tämän mukaisesti:

• Pisteet 22 tai enemmän = Ei erektiohäiriötä
• Pistemäärä 17-21 = lievä erektiohäiriö
• Pistemäärä 12-16 = Lievä tai kohtalainen Erektiohäiriö
• Pisteet 8-11 = kohtalainen erektiohäiriö
• Pistemäärä 7 tai vähemmän = vakava erektiohäiriö

Tulokset ovat:

• Analysoitu ja verrattu mahdollisten erojen arvioimiseksi näiden kahden anestesiamenetelmän välillä leikkauksen jälkeisessä erektiotoiminnassa
• Analysoitu vertaamalla ennen leikkausta leikkauksen jälkeisiin kysyjiin yleisesti, jotta voidaan arvioida erektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeen anestesiamenetelmästä riippumatta.

Leikkauksen jälkeinen virtsankarkailu

Mitattu käyttämällä kansainvälistä inkontinenssin konsultaatiokyselyä - virtsankarkailun lyhyt muoto 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Kyselylomake koostuu 4 kysymyksestä:

• Taajuus "Kuinka usein vuodat virtsaa?" asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (koko ajan)
• Vuodon määrä "Kuinka paljon virtsaa vuodat?" asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (suuri määrä)
• Kokonaisvaikutus elämänlaatuun "Kuinka paljon se häiritsee elämääsi?" asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (paljon)
• Vuodon ajoitus "Milloin virtsa vuotaa?"

Täydellinen sairaalahoito

Päivää potilaan sairaalasta kotiuttamiseen.

Potilastyytyväisyys arvioituna lyhyellä potilastyytyväisyyden arvioinnilla (SAPS)

Tyytyväisyys mitataan SAPS-kyselylomakkeella (Short Assessment of Patient Satisfaction) asteikolla 0-28, jossa 0-10 on "erittäin tyytymätön", 11-18 on "tyytymätön", 19-26 on " Tyytyväinen" ja 27-28 vastaa "erittäin tyytyväinen"