Die Auswirkungen der Anästhesiemethode auf die Sicherheit und Wirksamkeit der radikalen retropubischen Prostatektomie

Aktiver Komparator: Allgemeine Anästhesie

Patienten, die sich einer offenen retropubischen radikalen Prostatektomie unter Vollnarkose unterziehen

Verfahren: Allgemeine Anästhesie

Alle Patienten in der Allgemeinanästhesiegruppe werden mit intravenös verabreichtem (iv) Midazolam (2 mg) und Fentanyl (100 mcg) prämediziert. Die Induktion wird mit intravenösem Propofol (2,5–3 mg/kg) und Lidocain (40 mg) durchgeführt; Dexamethason 8 mg, Metoclopramid 10 mg und Omeprazol 40 mg werden ebenfalls verabreicht. Nach erfolgreicher trachealer Intubation wird eine vollständige intravenöse Anästhesie durch Verabreichung von Propofol (0,05 mg/kg/s iv) und Remifentanil (0,2 mcg/kg/s iv) aufrechterhalten. Die Schmerzbehandlung wird durch Paracetamol (1 g iv) und Tramadol (100 mg iv) erreicht, während die Muskelentspannung durch Vecuronium (0,6 mg/kg iv) erreicht wird.

Verfahren: Offene retropubische radikale Prostatektomie

Alle Patienten werden einer nervenschonenden offenen retropubischen radikalen Prostatektomie unterzogen

Aktiver Komparator: Kombinierte Anästhesie (Epidural- und Spinalanästhesie).

Patienten, die sich einer offenen retropubischen radikalen Prostatektomie unter kombinierter Anästhesie (Epidural- und Spinalanästhesie) unterziehen

Verfahren: Offene retropubische radikale Prostatektomie

Alle Patienten werden einer nervenschonenden offenen retropubischen radikalen Prostatektomie unterzogen

Verfahren: Kombinierte Anästhesie (Epidural- und Spinalanästhesie).

Eine kombinierte Anästhesie (Epidural- und Spinalanästhesie) wird mit einer epiduralen 18-G-Nadel und einer spinalen 27-G-Nadel im L2-L3- oder L3-L4-Zwischenraum durchgeführt. Die Induktion erfolgt durch spinale intrathekale Verabreichung von Levobupivacain (2,6–3 ml von 0,5 %) und leichte Sedierung durch Midazolam (5 mg iv als Bolus). Allen Patienten werden 8 mg Dexamethason, 10 mg Metoclopramid und 40 mg Omeprazol iv verabreicht. Die Erhaltung wird 75 Minuten nach der Induktion durchgeführt und durch eine epidurale Verabreichung von Levobupivacain (4–5 ml von 0,5 %) erreicht.

Blutdruckänderung

Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks des Patienten während der Operation und nach der Operation für 72 Stunden.

Änderung der Herzfrequenz

Messung der Herzfrequenz des Patienten während der Operation und nach der Operation für 72 Stunden.

Chirurgischer APGAR-Score

Berechnung des Surgical APGAR-Scores für jeden Patienten während der Operation. Je niedriger die Punktzahl auf einer Skala von 1-10 ist, desto schlechter ist die Prognose des Patienten.

SAS wird anhand von drei Variablen berechnet:

• Geschätzter Blutverlust (auf einer Skala von 0–3, 0 Punkte >1000 ml, 1 Punkt 601–1000 ml, 2 Punkte 101–600 ml, 3 Punkte <100 ml)
• Niedrigster arterieller Mitteldruck (auf einer Skala von 0-3, 0 Punkte <40 mmHg, 1 Punkt 40-54 mmHg, 2 Punkte 55-69 mmHg, 3 Punkte >70 mmHg)
• Niedrigste Herzfrequenz (auf einer Skala von 0-4, 0 Punkte > 85 bpm, 1 Punkt 76-85 bmp, 2 Punkte 66-75 bmp, 3 Punkte 56-65 bmp, 4 Punkte < 55 bmp) während der Operation.

Blutverlust während der Operation

Gemessen am Sauginhalt intraoperativ in ml

Hämoglobin-Änderung

Hämoglobinmessung vor der Operation und 12, 24 und 48 Stunden postoperativ, in g/dL

Betriebszeit

Benötigte Zeit für:

• Einleitung der Anästhesie
• Abschluss der Operation
• Postoperative Zeit bis zur erfolgreichen Verlegung des Patienten in den Aufwachraum

Schmerz bewertet durch die VAS-Skala

Gemessen mit einer visuellen Schmerzanalogskala (VAS) 6, 24 und 48 Stunden nach der Operation.

VAS ist eine selbstberichtete Schmerzskala, die auf einem 0- bis 10-Punkte-System basiert, wobei jeder Punkt 10 mm auf einer linearen Linie misst. Jeder Patient wurde gebeten, seine Schmerzstufen von „kein Schmerz“ (entspricht 0) bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (entspricht 10) anzugeben.

Komplikationsrate

Komplikationen im Zusammenhang mit dem Verfahren:

• Intraoperative Blutungen
• Postoperative Blutungen
• Darmperforation
• Herz-Kreislauf
• Atmung

Komplikationen im Zusammenhang mit der durchgeführten Anästhesietechnik:

• Postoperative Kopfschmerzen
• Übelkeit und Erbrechen
• Alle Anzeichen einer möglichen Nervenschädigung (manifestiert als Unfähigkeit, Beinbeweglichkeit zu erlangen)

Änderung der PSA-Ausgangswerte nach 6 Monaten

Messung der Prostata-spezifischen Antigen (PSA)-Spiegel bei 6, um einen PSA-Nadirwert zu ermitteln

Änderung der 6-Monats-PSA-Werte nach 12 Monaten

Messung des prostataspezifischen Antigens (PSA) um 12 Uhr nach der Operation, um ein biochemisches Wiederauftreten zu erkennen

Veränderung der erektilen Funktion zu Beginn nach radikaler Prostatektomie

Gemessen mit dem International Index of Erectile Function (IIEF-5)-Fragebogen vor der Operation sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Operation.

Der Test besteht aus 5 Fragen mit jeweils 5 Punkten. Die Patienten werden entsprechend bewertet:

• Ergebnis 22 oder mehr = keine erektile Dysfunktion
• Punktzahl 17-21 = leichte erektile Dysfunktion
• Punktzahl 12-16 = leichte bis mittelschwere erektile Dysfunktion
• Punktzahl 8-11 = mittelschwere erektile Dysfunktion
• Punktzahl 7 oder weniger = schwere erektile Dysfunktion

Ergebnisse werden sein:

• Analysiert und verglichen, um jeden potenziellen Unterschied der beiden Anästhesiemethoden in Bezug auf die postoperative erektile Funktion zu bewerten
• Analysiert im Vergleich zu Fragestellern vor der Operation und nach der Operation insgesamt, um die erektile Dysfunktion nach radikaler Prostatektomie unabhängig von der Anästhesiemethode zu bewerten.

Postoperative Harninkontinenz

Gemessen mit dem International Consultation on Incontinence Questionnaire – Urinary Incontinence Short Form 12 Monate nach der Operation.

Der Fragebogen besteht aus 4 Fragen:

• Häufigkeit "Wie oft verlieren Sie Urin?" auf einer Skala von 0 (nie) bis 5 (immer)
• Menge des Urinverlusts „Wie viel Urin verlieren Sie?“ auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (viel)
• Gesamteinfluss auf die Lebensqualität „Wie sehr beeinträchtigt es Ihr Leben?“ auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr)
• Zeitpunkt des Auslaufens "Wann tritt Urin aus?"

Gesamter Krankenhausaufenthalt

Tage bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.

Patientenzufriedenheit, bewertet durch den Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) Questionnaire

Die Zufriedenheit wird anhand des Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS)-Fragebogens auf einer Skala von 0 bis 28 gemessen, wobei 0 bis 10 „sehr unzufrieden“, 11–18 „unzufrieden“ und 19–26 „sehr unzufrieden“ bedeuten. Zufrieden" und 27-28 entspricht "Sehr zufrieden"