- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05582889
Pohybem pro své zdraví pro starší pacienty s rakovinou
24. října 2025 aktualizováno: University of New Mexico
Zlepšení fyzického fungování u starších pacientů, kteří přežili rakovinu, prostřednictvím fyzické aktivity s intenzitou světla
Pilotní studie Move for Your Health (MY Health) je 12týdenní studie pro starší pacienty, kteří přežili rakovinu, na podporu lehké fyzické aktivity.
Domácí studie (bez nutnosti cestování) otestuje, zda může sledování aktivity Fitbit a zdravotní koučink pomoci pacientům, kteří přežili rakovinu, být aktivnější po celý den.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je prověřit proveditelnost a přijatelnost intervence zaměřené na domácí životní styl k podpoře aktivity s intenzitou světla za použití celodenního přístupu.
Šedesát čtyři starších pacientů, kteří přežili rakovinu, bude randomizováno buď do 12týdenní intervence založené na teorii, nebo do čekací kontroly.
Zásah využívá sledování aktivity Fitbit, které se spáruje s aplikací pro chytré telefony, aby podpořilo povědomí a umožnilo sebemonitorování aktivity i nečinnosti.
Motivační poradenství bude využito k individuálnímu přizpůsobení strategií k dosažení cílů.
Data budou shromažďována na začátku, po intervenci (13. týden) a 3 měsíce po intervenci (26. týden).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován v Novém Mexiku (NM) s loko-regionálně stadiovaným karcinomem, dokončenou primární léčbou (chirurgie, ozařování, chemoterapie) a v současné době není léčen pro recidivu. Pacienti s metastatickým karcinomem jsou způsobilí se souhlasem lékaře.
- Lehké až středně těžké fyzické funkční poškození (hrubé skóre mezi 20 a 34 v 8položkovém průzkumu PROMIS Physical Function)
- Umět mluvit, číst a rozumět anglicky nebo španělsky
- Účast na méně než 120 minutách týdně středně intenzivní fyzické aktivity
- Žít samostatně a být schopen ujít 3 bloky (přibližně 1300 kroků nebo 0,25 míle) bez pomocného zařízení (např. hůl, chodítko) a bez zastavení k odpočinku
- Vlastnit chytrý telefon nebo tablet *NEBO* buďte ochotni používat chytrý telefon dodaný studiem, na kterém lze spustit aplikaci Fitbit. Je také vyžadován přístup k internetu nebo Wi-Fi hotspot alespoň jednou týdně. Chytré telefony a datové tarify budou poskytnuty osobám, které jsou způsobilé, ale aktuálně nevlastní zařízení schopné provozovat aplikaci Fitbit.
- Přítomnost člena rodiny nebo přítele (kvůli bezpečnosti) při dálkovém hodnocení testů fyzické výkonnosti
- Ochota být randomizována do jedné ze studijních paží a nosit sledovače aktivity
Kritéria vyloučení:
- Dospělí nemohou dát souhlas
- Těžké poruchy (zraku nebo sluchu) nebo již existující zdravotní omezení pro každodenní lehkou fyzickou aktivitu (např. těžké ortopedické stavy, čekající náhrada kyčle/kolena, demence, závislost na kyslíku, chronické vertigo)
- Placené zaměstnání nebo dobrovolnická pozice na více než 20 hodin týdně (aby se předešlo potenciálnímu zmatku v důsledku pracovní činnosti/nečinnosti)
- Aktuálně se účastníte programu (osobního programu, např. nošení monitoru aktivity, nebo strukturovaného programu, např. jiné studie) za účelem snížení doby sezení nebo zvýšení fyzické aktivity
- Během příštího roku se plánuje přestěhovat z Nového Mexika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Okamžitá intervence Fitbit
Účastníci randomizovaní do této větve dostanou 12týdenní intervenci Fitbit; účastníci pak přejdou a jsou pozorováni (žádný zdravotní koučink) dalších 12 týdnů.
Intervence Fitbit zahrnuje sledování aktivity Fitbit, bezplatnou aplikaci Fitbit pro chytré telefony a 6 hovorů Health Coaching.
|
Účastníci obdrží sledovač aktivity Fitbit a bezplatnou aplikaci Fitbit pro chytré telefony.
Vyškolený zdravotní trenér poskytuje technickou podporu pro nastavení a používání aplikace Fitbit a aplikace.
Zdravotní kouč také poskytuje motivační poradenství, které účastníkům pomáhá postupně zvyšovat počet kroků za den během 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávač: Zpožděný zásah Fitbit
Čekat na seznamu; účastníci udržují svou obvyklou fyzickou aktivitu po dobu 12 týdnů; účastníci pak přejdou a získají celý 12týdenní zásah Fitbit.
|
Účastníci obdrží sledovač aktivity Fitbit a bezplatnou aplikaci Fitbit pro chytré telefony.
Vyškolený zdravotní trenér poskytuje technickou podporu pro nastavení a používání aplikace Fitbit a aplikace.
Zdravotní kouč také poskytuje motivační poradenství, které účastníkům pomáhá postupně zvyšovat počet kroků za den během 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k dosažení cíle náboru
Časové okno: až 1 rok
|
Počet měsíců potřebných k získání vzorku pro studii.
Získávání je součástí posouzení proveditelnosti. |
až 1 rok
|
|
Míra Uchování Účastníků Studie
Časové okno: 24 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří dokončí studii, z počtu randomizovaných do jedné ze dvou studijních skupin.
Retence je součástí hodnocení proveditelnosti.
|
24 týdnů
|
|
Míra Dodržování Účastníků Studie
Časové okno: 24 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří dokončí všech pět zdravotních koučovacích hovorů a nosí aktivitní tracker Fitbit alespoň 67 dní (67 dní = 80 % x 12 týdnů).
Dodržování je součástí hodnocení proveditelnosti.
|
24 týdnů
|
|
Počet nežádoucích příhod připisovaných studii
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet nežádoucích příhod připisovaných nebo potenciálně připisovaných intervenci bude sledován; definováno jako jakýkoli stav, který je život ohrožující a vede k noční hospitalizaci nebo fyzické či srdeční příhodě natolik závažné, aby vyžadovala lékařskou péči.
Počet nežádoucích příhod je součástí hodnocení proveditelnosti.
|
12 týdnů
|
|
Změna ve vlastním hodnocení fyzické funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Sebehodnocení fyzické funkce bude hodnoceno pomocí PROMIS® Item Bank v2.0 - Fyzická funkce - Krátká forma 8b.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje lepší fyzickou funkci.
|
12 týdnů
|
|
Počet nežádoucích příhod připisovaných studii
Časové okno: 24 týdnů
|
Počet nežádoucích účinků přisuzovaných nebo možná přisuzovaných intervenci bude sledován; definováno jako jakýkoli stav, který je život ohrožující a vede k noční hospitalizaci nebo fyzické či srdeční příhodě natolik závažné, že vyžaduje lékařskou péči.
Počet nežádoucích účinků je součástí hodnocení proveditelnosti.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu vstávání ze židle během 30sekundového testu vstávání ze židle
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzický výkon bude objektivně měřen pomocí 30sekundového testu vstávání ze židle, který se měří počtem, kolikrát se osoba dostane do plné stojící polohy ze židle za 30 sekund.
Skóre se pohybuje od nuly (nelze test provést) do 30 a více, přičemž vyšší počet vstávání představuje silnější svalstvo nohou.
|
12 týdnů
|
|
Změna skóre rovnováhy během 4-stupňového testu rovnováhy.
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzický výkon bude objektivně měřen pomocí 4stupňového testu rovnováhy.
4stupňový test rovnováhy zahrnuje stání v každé ze čtyř pozic po dobu až 10 sekund: 1) nohy vedle sebe; 2) polotandemový postoj [jedna noha mírně vzadu, ale dotýkající se druhé nohy]; 3) tandemový postoj [jedna noha před druhou; pata se dotýká špičky]; a 4) stoj na jedné noze.
Skóre se pohybuje od nuly (účastník odmítl, neuspěl nebo byl vyloučen z testu s nohama vedle sebe) do 5 (všechny čtyři pozice byly drženy po maximální dobu).
Vyšší skóre představuje lepší rovnováhu.
|
12 týdnů
|
|
Změna počtu kroků za den
Časové okno: 12 týdnů
|
Aktigraf activPAL bude použit k měření počtu kroků za den.
Účastníci budou požádáni, aby monitor nosili po dobu 7 dnů.
Průměrný denní počet kroků bude vypočítán jako celkový počet kroků dělený počtem dnů, po které byl monitor nošen.
|
12 týdnů
|
|
Změna v objektivních měřeních fyzické aktivity nízké intenzity
Časové okno: 12 týdnů
|
Aktigraf activPAL bude měřit denní minuty strávené v chůzi lehké intenzity.
Průměrné denní minuty chůze lehké intenzity budou celkové minuty dělené počtem dnů, po které byl monitor activPAL nošen.
Chůze lehké intenzity je definována jako chůze s kadencí mezi 75 a 99 kroky za minutu.
|
12 týdnů
|
|
Změna v objektivních měřeních fyzické aktivity střední intenzity
Časové okno: 12 týdnů
|
Akcelerometr/inclinometr activPAL bude měřit denní minuty strávené chůzí střední intenzity.
Průměrné denní minuty chůze střední intenzity budou celkové minuty dělené počtem dnů, kdy byl monitor activPAL nošen.
Chůze střední intenzity je definována jako chůze s kadencí alespoň 100 kroků za minutu.
|
12 týdnů
|
|
Změna objektivních měření sedavé aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
Aktigraf aktivPAL bude měřit minuty strávené vsedě (ne včetně spánku).
Průměrné denní minuty vsedě budou celkové minuty dělené počtem dnů, kdy byl monitor aktivPAL nošen.
|
12 týdnů
|
|
Změna v subjektivně hlášené únavě
Časové okno: 12 týdnů
|
Únava bude hodnocena pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 – Únava – Krátká forma 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje horší únavu.
|
12 týdnů
|
|
Změna subjektivně udávané bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Bolest bude hodnocena pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 - Pain Interference - Short Form 8a na základě sebehodnocení pacientů.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje horší bolest.
|
12 týdnů
|
|
Změna v subjektivně hlášených poruchách spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
Sebehodnocené poruchy spánku budou hodnoceny pomocí PROMIS® Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form 8b.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru poruch spánku.
|
12 týdnů
|
|
Změna v subjektivně hlášeném narušení spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
Sebehodnocení poruch spánku bude hodnoceno pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 - Sleep-Related Impairment - Short Form 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru poruchy spánku.
|
12 týdnů
|
|
Změna v sebehodnocení sociální participace
Časové okno: 12 týdnů
|
Sebehodnocená schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit bude hodnocena pomocí PROMIS® Item Bank v2.0 - Ability to Participate in Social Roles and Activities - Short Form 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší sociální participaci.
|
12 týdnů
|
|
Změna v sebehodnocení úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Úzkost bude hodnocena pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 - Emoční tíseň - Úzkost - Krátká forma 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru úzkosti.
|
12 týdnů
|
|
Změna v sebehodnocení deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Sebehodnocení deprese bude hodnoceno pomocí PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression - Short Form 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru deprese.
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rizika pádu
Časové okno: 12 týdnů
|
Riziko pádů bude hodnoceno pomocí Mezinárodní škály účinnosti pádů.
Skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre představuje větší obavy z pádu.
|
12 týdnů
|
|
Změna rizika pádu
Časové okno: 24 týdnů
|
Riziko pádů bude hodnoceno pomocí Mezinárodní škály obav z pádů (Falls Efficacy Scale International).
Skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre představuje větší obavy z pádu.
|
24 týdnů
|
|
Změna v sociální podpoře pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 12 týdnů
|
4 položky používající 5bodovou škálu k měření podpory od rodiny a přátel při změnách fyzické aktivity.
Položky odpovědí zahrnují nikdy, jednou, někdy, téměř každý den a každý den.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16; vyšší skóre indikuje větší sociální podporu pro fyzickou aktivitu.
|
12 týdnů
|
|
Změna v sociální podpoře pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 24 týdnů
|
4 položky používající 5bodovou škálu k měření podpory od rodiny a přátel při změnách v oblasti fyzické aktivity.
Položky odpovědí zahrnují nikdy, jednou, někdy, téměř každý den a každý den.
Vyšší skóre naznačuje větší sociální podporu pro fyzickou aktivitu.
|
24 týdnů
|
|
Změna v očekávaných výsledcích
Časové okno: 12 týdnů
|
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale obsahuje 15 položek k posouzení fyzických, sociálních a sebehodnotících přesvědčení o důsledcích fyzické aktivity.
Položky odpovědí zahrnují silně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím a silně souhlasím.
Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň očekávání výsledků u cvičení.
|
12 týdnů
|
|
Změna očekávání výsledků
Časové okno: 24 týdnů
|
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale zahrnuje 15 položek k posouzení fyzických, sociálních a sebehodnotících přesvědčení o důsledcích fyzické aktivity.
Odpovědi zahrnují: silně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím a silně souhlasím.
Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň očekávaných výsledků cvičení.
|
24 týdnů
|
|
Změna motivace
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník behaviorálních regulací při cvičení (BREQ-2) je 19položkový průzkum pro hodnocení autonomní motivace k cvičení na kontinuu od amotivace k vnitřní motivaci.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 (neplatí pro mě) do 4 (velmi platí pro mě) týkající se motivace k cvičení.
Změna v BREQ2 Indexu relativní autonomie (RAI) je jediné skóre odvozené od subškal.
Subškály jsou vážené; RAI poskytuje míru, do jaké se účastník cítí sebeurčený.
Vyšší, pozitivní skóre indikují větší relativní autonomii; zatímco nižší negativní skóre indikují více kontrolovanou regulaci.
|
12 týdnů
|
|
Změna motivace
Časové okno: 24 týdnů
|
Dotazník behaviorální regulace při cvičení (BREQ-2) je 19položkový průzkum hodnotící autonomní motivaci k cvičení na kontinuu od amotivace po vnitřní motivaci.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 (neplatí pro mě) do 4 (velmi platí pro mě) týkající se motivace k cvičení.
Dotazník behaviorální regulace při cvičení (BREQ-2) je 19položkový průzkum hodnotící autonomní motivaci k cvičení na kontinuu od amotivace po vnitřní motivaci.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 (neplatí pro mě) do 4 (velmi platí pro mě) týkající se motivace k cvičení.
Změna v indexu relativní autonomie BREQ2 (RAI) je jediné skóre odvozené z dílčích škál.
Dílčí škály jsou vážené; RAI poskytuje míru, do které se účastník cítí sebeurčený.
Vyšší pozitivní skóre indikuje větší relativní autonomii; zatímco nižší negativní skóre indikuje více kontrolovanou regulaci.
|
24 týdnů
|
|
Vnímaná podpora autonomie
Časové okno: po intervenci (po ukončení 12týdenní intervence)
|
Dotazník vnímané podpory autonomie - Sportovní klima (zkrácená verze) obsahuje 15 položek k posouzení podpory autonomie zdravotního kouče pro charakterizaci kvality sociálního prostředí ovlivňující motivaci k cvičení.
Průměrné individuální skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikuje větší podporu autonomie ze strany zdravotního kouče.
Celkové skóre se pohybuje od 7 (nízká autonomie) do 105 (vysoká autonomie).
Měřeno po intervenci u obou skupin; poznámka: tento průzkum nebyl prováděn před intervencí.
|
po intervenci (po ukončení 12týdenní intervence)
|
|
Změna ve vlastním hodnocení fyzických funkcí
Časové okno: 24 týdnů
|
Sebehodnocení fyzické funkce bude posuzováno pomocí PROMIS® Item Bank v2.0 - Fyzická funkce - Krátká forma 8b.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje lepší fyzickou funkci.
|
24 týdnů
|
|
Změna počtu sedů ze židle během 30sekundového testu sedů ze židle
Časové okno: 24 týdnů
|
Fyzická výkonnost bude objektivně měřena pomocí 30vteřinového testu vstávání ze židle, měřeno počtem, kolikrát člověk během 30 vteřin zcela povstane ze židle.
Výsledky se pohybují od nuly (nelze test provést) do 30 a více, přičemž vyšší počet vstávání představuje silnější svalovou sílu nohou.
|
24 týdnů
|
|
Změna skóre rovnováhy během 4-stupňového testu rovnováhy.
Časové okno: 24 týdnů
|
Fyzická výkonnost bude objektivně měřena pomocí 4-stupňového testu rovnováhy.
4-stupňový test rovnováhy zahrnuje stání v každé ze čtyř pozic po dobu až 10 sekund: 1) chodidla vedle sebe; 2) polotandemový postoj [jedna noha mírně za druhou, ale dotýkající se druhé nohy]; 3) tandemový postoj [jedna noha před druhou; pata se dotýká špičky]; a 4) stoj na jedné noze.
Skóre se pohybuje od nuly (účastník odmítl, neuspěl, nebo byl vyloučen z testu s chodidly vedle sebe) do 5 (všechny čtyři pozice vydrženy po maximální dobu).
Vyšší skóre představuje lepší rovnováhu.
|
24 týdnů
|
|
Změna počtu kroků za den
Časové okno: 24 týdnů
|
K měření počtu kroků za den bude použit aktivPAL akcelerometr/inclinometr.
Účastníci budou požádáni, aby monitor nosili po dobu 7 dnů.
Průměrný denní počet kroků bude vypočítán jako celkový počet kroků dělený počtem dní, po které byl monitor nošen.
|
24 týdnů
|
|
Změna v objektivních měřeních fyzické aktivity nízké intenzity
Časové okno: 24 týdnů
|
Přístroj activPAL, který funguje jako akcelerometr/inclinometr, bude měřit denní minuty strávené chůzí s nízkou intenzitou.
Průměrné denní minuty chůze s nízkou intenzitou budou celkové minuty dělené počtem dnů, po které byl monitor activPAL nošen.
Chůze s nízkou intenzitou je definována jako chůze s kadencí mezi 75 a 99 kroky za minutu.
|
24 týdnů
|
|
Změna v objektivních měřeních fyzické aktivity střední intenzity
Časové okno: 24 týdnů
|
Akcelerometr/inclinometr activPAL bude měřit denní minuty strávené chůzí střední intenzity. Průměrné denní minuty chůze střední intenzity budou celkové minuty dělené počtem dnů, po které byl monitor activPAL nošen. Chůze střední intenzity je definována jako chůze s kadencí alespoň 100 kroků za minutu. |
24 týdnů
|
|
Změna v objektivních měřeních sedavé aktivity
Časové okno: 24 týdnů
|
Aktigraf activPAL bude měřit minuty strávené vsedě (ne včetně spánku).
Průměrné denní minuty vsedě budou celkové minuty děleno počtem dnů, kdy byl monitor activPAL nošen.
|
24 týdnů
|
|
Změna v subjektivně hlášené únavě
Časové okno: 24 týdnů
|
Únava bude hodnocena pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 – Únava – Krátká forma 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje horší únavu.
|
24 týdnů
|
|
Změna v subjektivně udávané bolesti
Časové okno: 24 týdnů
|
Bolest bude hodnocena pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 - Pain Interference - Short Form 8a na základě sebehodnocení pacientů.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje horší bolest.
|
24 týdnů
|
|
Změna subjektivně hlášených poruch spánku
Časové okno: 24 týdnů
|
Spánkové poruchy budou hodnoceny pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 - Spánkové poruchy - Krátká forma 8b.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru spánkových poruch.
|
24 týdnů
|
|
Změna subjektivně uváděného porušení spánku
Časové okno: 24 týdnů
|
Sebehlášené poruchy spánku budou hodnoceny pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 - Spánkové poruchy - Krátká forma 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru spánkových poruch.
|
24 týdnů
|
|
Změna v sebehodnocení sociální participace
Časové okno: 24 týdnů
|
Sebehodnocená schopnost účastnit se společenských rolí a aktivit bude hodnocena pomocí PROMIS® Item Bank v2.0 - Ability to Participate in Social Roles and Activities - Short Form 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší společenskou participaci.
|
24 týdnů
|
|
Změna v sebeposuzované úzkosti
Časové okno: 24 týdnů
|
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí dotazníku PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru úzkosti.
|
24 týdnů
|
|
Změna v sebeposuzované depresi
Časové okno: 24 týdnů
|
Sebehodnocení deprese bude hodnoceno pomocí PROMIS® Item Bank v1.0 - Emoční tíseň - Deprese - Krátká forma 8a.
Surové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru deprese.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy K Blair, PhD, University of New Mexico
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNM HSC 17-335
- K07CA215937 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fitbit Intervention
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoKardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Transplantace ledvin; Komplikace | Kardiorenální; ZměnaSpojené státy
-
Butler HospitalDokončenoTěhotenství | KonopíSpojené státy
-
University of SevilleHospitales Universitarios Virgen del RocíoZápis na pozvánkuFyzická aktivita | Cvičení | Prevence | Nositelná zařízení | Osteoporóza u žen po menopauzeŠpanělsko
-
The London Spine CentreNeznámýLumbální degenerativní spinální stenózaKanada
-
University of South CarolinaDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoRakovina | Fyzická aktivita | PobídkySpojené státy
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterDokončenoKvalita života | Fyzická aktivitaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteDokončeno