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Muoviti per la tua salute per i sopravvissuti al cancro più anziani

24 ottobre 2025 aggiornato da: University of New Mexico

Miglioramento del funzionamento fisico nei sopravvissuti al cancro più anziani attraverso l'attività fisica ad intensità luminosa

Lo studio pilota Move for Your Health (MY Health) è uno studio di 12 settimane per i sopravvissuti al cancro più anziani per promuovere un'attività fisica leggera. Lo studio domiciliare (nessun viaggio richiesto) verificherà se un tracker di attività Fitbit e un coaching sulla salute possono aiutare i sopravvissuti al cancro a essere più attivi durante il giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di attività sullo stile di vita domiciliare per promuovere l'attività di intensità leggera utilizzando un approccio per l'intera giornata. Sessantaquattro sopravvissuti al cancro più anziani saranno randomizzati a un intervento basato sulla teoria di 12 settimane o a un controllo in lista d'attesa. L'intervento utilizza un tracker di attività Fitbit che si accoppia con un'app per smartphone per promuovere la consapevolezza e consentire l'automonitoraggio sia dell'attività che dell'inattività. La consulenza motivazionale verrà utilizzata per adattare individualmente le strategie per raggiungere gli obiettivi. I dati saranno raccolti al basale, dopo l'intervento (settimana 13) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 26).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato in New Mexico (NM) con un cancro in scena loco-regionale, ha completato il trattamento primario (chirurgia, radioterapia, chemioterapia) e attualmente non è in trattamento per una recidiva. I pazienti con cancro metastatico sono idonei con l'approvazione del medico.
  • Compromissione funzionale fisica da lieve a moderata (punteggio grezzo compreso tra 20 e 34 nel sondaggio sulla funzione fisica PROMIS a 8 voci)
  • In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • Partecipare a meno di 120 minuti a settimana di attività fisica di intensità moderata
  • Vivere in modo indipendente ed essere in grado di camminare per 3 isolati (circa 1300 passi o 0,25 miglia) senza un dispositivo di assistenza (ad esempio, bastone, deambulatore) e senza fermarsi per riposare
  • Possiedi uno smartphone o un tablet *OPPURE* sii disposto a utilizzare uno smartphone fornito dallo studio in grado di eseguire l'app Fitbit. Inoltre, è richiesto l'accesso a Internet o a un hotspot Wi-Fi almeno una volta alla settimana. Smartphone e piani dati verranno forniti a coloro che sono idonei ma che attualmente non possiedono un dispositivo in grado di eseguire l'app Fitbit.
  • Disponibilità di un familiare o di un amico ad essere presente (per sicurezza) durante la valutazione a distanza dei test delle prestazioni fisiche
  • Disponibilità a essere randomizzato a entrambi i bracci dello studio e a indossare tracker di attività

Criteri di esclusione:

  • Adulti non in grado di acconsentire
  • Gravi menomazioni (della vista o dell'udito) o limitazioni mediche preesistenti per impegnarsi in un'attività fisica quotidiana leggera (ad esempio, gravi condizioni ortopediche, sostituzione di anca/ginocchio in attesa, demenza, ossigeno dipendente, vertigini croniche)
  • Impiego retribuito o posizione di volontariato per più di 20 ore settimanali (per evitare potenziali confusioni dovute all'attività lavorativa/inattività)
  • Partecipa attualmente a un programma (programma personale, ad es. indossare un monitor di attività o programma strutturato, ad es. un altro studio) per ridurre il tempo di sedentarietà o aumentare l'attività fisica
  • Pianificazione di trasferirsi dal New Mexico entro il prossimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: intervento immediato di Fitbit
I partecipanti randomizzati a questo braccio ricevono l'intervento Fitbit di 12 settimane; i partecipanti quindi si incrociano e vengono osservati (nessun coaching sulla salute) per ulteriori 12 settimane. L'intervento Fitbit include un tracker di attività Fitbit, l'app per smartphone Fitbit gratuita e 6 chiamate Health Coaching.
Comportamentale: Intervento Fitbit
I partecipanti ricevono un tracker di attività Fitbit e l'app per smartphone Fitbit gratuita. Un coach sanitario qualificato fornisce supporto tecnico per configurare e utilizzare Fitbit e l'app. L'allenatore della salute fornisce anche consulenza motivazionale per aiutare i partecipanti ad aumentare gradualmente il numero di passi al giorno durante le 12 settimane.
Comparatore attivo: Comparatore: intervento Fitbit ritardato
In lista d'attesa; i partecipanti mantengono la loro normale attività fisica per 12 settimane; i partecipanti quindi attraversano e ricevono l'intero intervento Fitbit di 12 settimane.
Comportamentale: Intervento Fitbit
I partecipanti ricevono un tracker di attività Fitbit e l'app per smartphone Fitbit gratuita. Un coach sanitario qualificato fornisce supporto tecnico per configurare e utilizzare Fitbit e l'app. L'allenatore della salute fornisce anche consulenza motivazionale per aiutare i partecipanti ad aumentare gradualmente il numero di passi al giorno durante le 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il Raggiungimento dell'Obiettivo di Arruolamento
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Il numero di mesi per arruolare il campione dello studio. L'arruolamento fa parte della valutazione della fattibilità.
fino a 1 anno
Tasso di Ritenzione dei Partecipanti allo Studio
Lasso di tempo: 24 settimane
La proporzione di partecipanti che completano lo studio rispetto al numero randomizzato in uno dei due bracci dello studio. La ritenzione fa parte della valutazione della fattibilità.
24 settimane
Tasso di Adesione dei Partecipanti allo Studio
Lasso di tempo: 24 settimane
La percentuale di partecipanti che completano tutte e cinque le sessioni di coaching sanitario e indossano il tracker di attività Fitbit per almeno 67 giorni (67 giorni = 80% x 12 settimane). L'aderenza fa parte della valutazione della fattibilità.
24 settimane
Numero di eventi avversi attribuibili allo studio
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero di eventi avversi attribuibili o possibilmente attribuibili all'intervento verrà monitorato; definito come qualsiasi condizione che sia potenzialmente letale e che comporti un ricovero ospedaliero notturno o un evento fisico o cardiaco abbastanza grave da richiedere assistenza medica. Il numero di eventi avversi fa parte della valutazione della fattibilità.
12 settimane
Cambio nella Funzione Fisica Auto-riferita
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione fisica auto-riferita sarà valutata utilizzando la PROMIS® Item Bank v2.0 - Physical Function - Short Form 8b. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più elevati indicativi di una migliore funzionalità fisica.
12 settimane
Numero di eventi avversi attribuibili allo studio
Lasso di tempo: 24 settimane
Il numero di eventi avversi attribuibili o possibilmente attribuibili all'intervento sarà monitorato; definiti come qualsiasi condizione che mette a rischio la vita e comporta un ricovero ospedaliero notturno o un evento fisico o cardiaco abbastanza grave da richiedere attenzione medica. Il numero di eventi avversi fa parte della valutazione della fattibilità.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Numero di Alzate dalla Sedia Durante il Test di Alzata dalla Sedia di 30 Secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
Le prestazioni fisiche saranno misurate oggettivamente utilizzando il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi, misurato dal numero di volte in cui una persona si alza completamente in piedi da una sedia in 30 secondi. I punteggi vanno da zero (non è in grado di eseguire il test) a 30 o superiori, con un numero maggiore di alzate dalla sedia che rappresenta una maggiore forza delle gambe.
12 settimane
Variazione del Punteggio di Equilibrio Durante il Test di Equilibrio a 4 Fasi.
Lasso di tempo: 12 settimane
La performance fisica sarà misurata oggettivamente utilizzando il test dell'equilibrio a 4 stadi. Il test dell'equilibrio a 4 stadi include il mantenimento di ciascuna delle quattro posizioni per un massimo di 10 secondi: 1) piedi affiancati; 2) posizione semi-tandem [un piede leggermente dietro ma a contatto con l'altro piede]; 3) posizione tandem [un piede davanti all'altro; tallone che tocca la punta]; e 4) stare su un piede. I punteggi variano da zero (partecipante rifiutato, fallito o escluso dal test affiancato) a 5 (tutte e quattro le posizioni mantenute per il tempo massimo). Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
12 settimane
Variazione del Numero di Passi al Giorno
Lasso di tempo: 12 settimane
L'accelerometro/inclinometro activPAL verrà utilizzato per misurare i passi giornalieri. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il monitor per 7 giorni. I passi giornalieri medi verranno calcolati come il totale dei passi diviso per il numero di giorni in cui è stato indossato il monitor.
12 settimane
Variazione nelle Misurazioni Obiettive dell'Attività Fisica di Bassa Intensità
Lasso di tempo: 12 settimane
L'accelerometro/inclinometro activPAL misurerà i minuti giornalieri trascorsi nel camminare a intensità leggera. La media giornaliera dei minuti di camminata a intensità leggera sarà calcolata come il totale dei minuti diviso per il numero di giorni in cui è stato indossato il monitor activPAL. Il camminare a intensità leggera è definito come camminare con una cadenza compresa tra 75 e 99 passi al minuto.
12 settimane
Variazione nelle Misurazioni Obiettive dell'Attività Fisica di Intensità Moderata
Lasso di tempo: 12 settimane
L'accelerometro/inclinometro activPAL misurerà i minuti giornalieri trascorsi in camminata di intensità moderata. La media giornaliera dei minuti di camminata di intensità moderata sarà calcolata dividendo i minuti totali per il numero di giorni in cui è stato indossato il monitor activPAL. La camminata di intensità moderata è definita come camminata con una cadenza di almeno 100 passi al minuto.
12 settimane
Cambiamento nelle Misure Oggettive dell'Attività Sedentaria
Lasso di tempo: 12 settimane
L'accelerometro/inclinometro activPAL misurerà i minuti trascorsi in attività sedentarie (non includendo il sonno). La media giornaliera di minuti di tempo sedentario sarà calcolata dividendo i minuti totali per il numero di giorni in cui è stato indossato il monitor activPAL.
12 settimane
Variazione della Fatica Auto-riferita
Lasso di tempo: 12 settimane
La fatica auto-riferita sarà valutata utilizzando la PROMIS® Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di una fatica peggiore.
12 settimane
Variazione del dolore auto-riferito
Lasso di tempo: 12 settimane
Il dolore auto-riferito sarà valutato utilizzando la Banca di Item PROMIS® v1.0 - Interferenza del Dolore - Forma Breve 8a. I punteggi grezzi variano da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di dolore peggiore.
12 settimane
Variazione dei Disturbi del Sonno Autodichiarati
Lasso di tempo: 12 settimane
I disturbi del sonno auto-riferiti saranno valutati utilizzando la Banca di Item PROMIS® v1.0 - Disturbo del Sonno - Forma Breve 8b. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di un maggiore disturbo del sonno.
12 settimane
Variazione del Disturbo del Sonno Auto-riferito
Lasso di tempo: 12 settimane
La compromissione del sonno auto-riferita sarà valutata utilizzando la PROMIS® Item Bank v1.0 - Sleep-Related Impairment - Short Form 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di una maggiore compromissione del sonno.
12 settimane
Variazione nella Partecipazione Sociale Auto-riferita
Lasso di tempo: 12 settimane
La capacità auto-riferita di partecipare a ruoli e attività sociali sarà valutata utilizzando la PROMIS® Item Bank v2.0 - Ability to Participate in Social Roles and Activities - Short Form 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione sociale.
12 settimane
Variazione dell'ansia auto-riferita
Lasso di tempo: 12 settimane
L'ansia auto-riferita sarà valutata utilizzando la PROMIS® Item Bank v1.0 - Distress Emotivo - Ansia - Forma Breve 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di maggiore ansia.
12 settimane
Variazione della depressione auto-riferita
Lasso di tempo: 12 settimane
La depressione auto-riferita sarà valutata utilizzando la PROMIS® Item Bank v1.0 - Distress Emotivo - Depressione - Forma Breve 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di una depressione maggiore.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Rischio di Caduta
Lasso di tempo: 12 settimane
Il rischio di cadute sarà valutato mediante la Falls Efficacy Scale International. I punteggi variano da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano una maggiore preoccupazione riguardo alle cadute.
12 settimane
Variazione del Rischio di Caduta
Lasso di tempo: 24 settimane
Il rischio di cadute sarà valutato mediante la Scala di Efficacia delle Cadute Internazionale. I punteggi vanno da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano una maggiore preoccupazione di cadere.
24 settimane
Variazione del Supporto Sociale per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
4 elementi che utilizzano una scala a 5 punti per misurare il supporto di familiari e amici durante i cambiamenti nell'attività fisica. Le opzioni di risposta includono mai, una volta, a volte, quasi ogni giorno e ogni giorno. I punteggi totali vanno da 0 a 16; punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale per l'attività fisica.
12 settimane
Variazione nel Sostegno Sociale per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
4 elementi che utilizzano una scala a 5 punti per misurare il supporto di familiari e amici durante i cambiamenti nell'attività fisica. Le opzioni di risposta includono mai, una volta, a volte, quasi ogni giorno e ogni giorno. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale per l'attività fisica.
24 settimane
Variazione nelle Aspettative dei Risultati
Lasso di tempo: 12 settimane
La Scala Multidimensionale delle Aspettative di Risultato per l'Esercizio include 15 elementi per valutare le credenze fisiche, sociali e di autovalutazione riguardo le conseguenze dell'essere fisicamente attivi. Le opzioni di risposta includono: fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, fortemente d'accordo. I punteggi variano da 15 a 75, con punteggi più alti indicativi di livelli più elevati di aspettative di risultato per l'esercizio.
12 settimane
Variazione nelle Aspettative dei Risultati
Lasso di tempo: 24 settimane
La Scala Multidimensionale delle Aspettative di Risultato per l'Esercizio include 15 elementi per valutare le convinzioni fisiche, sociali e di autovalutazione sulle conseguenze dell'essere fisicamente attivi. Le opzioni di risposta includono fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo e fortemente d'accordo. I punteggi variano da 15 a 75, con punteggi più alti indicativi di livelli più elevati di aspettative di risultato per l'esercizio.
24 settimane
Cambiamento nella Motivazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Questionario sulle Regolazioni Comportamentali nell'Esercizio (BREQ-2) è un sondaggio di 19 item per valutare la motivazione autonoma per l'esercizio su un continuum che va dall'amotivazione alla motivazione intrinseca. I punteggi medi vanno da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me) riguardo alla motivazione per l'esercizio. Il cambiamento nell'Indice di Autonomia Relativa (RAI) del BREQ2 è un punteggio singolo derivato dalle sottoscale. Le sottoscale sono ponderate; l'RAI fornisce il grado in cui un partecipante si sente autodeterminato. Punteggi più alti e positivi indicano una maggiore autonomia relativa; mentre punteggi negativi più bassi indicano una regolazione più controllata.
12 settimane
Cambiamento nella Motivazione
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Questionario sulle Regolazioni Comportamentali nell'Esercizio (BREQ-2) è un sondaggio di 19 elementi per valutare la motivazione autonoma per l'esercizio su un continuum che va dall'amotivazione alla motivazione intrinseca. I punteggi medi vanno da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me) per quanto riguarda la motivazione per l'esercizio. Il Questionario sulle Regolazioni Comportamentali nell'Esercizio (BREQ-2) è un sondaggio di 19 elementi per valutare la motivazione autonoma per l'esercizio su un continuum che va dall'amotivazione alla motivazione intrinseca. I punteggi medi vanno da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me) per quanto riguarda la motivazione per l'esercizio. La variazione nell'Indice di Autonomia Relativa (RAI) del BREQ2 è un punteggio singolo derivato dalle sottoscale. Le sottoscale sono ponderate; l'RAI fornisce il grado in cui un partecipante si sente autodeterminato. Punteggi più alti e positivi indicano una maggiore autonomia relativa; mentre punteggi negativi più bassi indicano una regolazione più controllata.
24 settimane
Supporto all'Autonomia Percepito
Lasso di tempo: post-intervento (fine dell'intervento di 12 settimane)
Il Questionario sul Clima Sportivo - Supporto all'Autonomia Percepito (forma breve) comprende 15 elementi per valutare il supporto all'autonomia del coach sanitario per caratterizzare la qualità dell'ambiente sociale nell'influenzare la motivazione all'esercizio fisico. I punteggi medi individuali variano da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto all'autonomia da parte del coach sanitario. Il punteggio totale varia da 7 (bassa autonomia) a 105 (alta autonomia). Misurato dopo l'intervento per entrambi i gruppi; nota: questo sondaggio non è stato somministrato prima dell'intervento.
post-intervento (fine dell'intervento di 12 settimane)
Variazione della Funzione Fisica Auto-riferita
Lasso di tempo: 24 settimane
La funzione fisica auto-riferita sarà valutata utilizzando la Banca di Item PROMIS® v2.0 - Funzione Fisica - Forma Breve 8b. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di una migliore funzionalità fisica.
24 settimane
Variazione del Numero di Alzate dalla Sedia Durante il Test delle Alzate dalla Sedia di 30 Secondi
Lasso di tempo: 24 settimane
Le prestazioni fisiche saranno misurate oggettivamente utilizzando il test di alzata dalla sedia di 30 secondi, misurato dal numero di volte che una persona raggiunge una posizione eretta completa da una sedia in 30 secondi. I punteggi vanno da zero (non può eseguire il test) a 30 o superiore, con un numero maggiore di alzate dalla sedia che rappresenta una maggiore forza delle gambe.
24 settimane
Cambiamento del Punteggio di Equilibrio Durante il Test di Equilibrio a 4 Stadi.
Lasso di tempo: 24 settimane
Le prestazioni fisiche saranno misurate oggettivamente utilizzando il test dell'equilibrio a 4 fasi. Il test dell'equilibrio a 4 fasi comprende il mantenimento di ciascuna delle quattro posizioni per un massimo di 10 secondi: 1) piedi affiancati; 2) posizione semi-tandem [un piede leggermente dietro ma a contatto con l'altro piede]; 3) posizione tandem [un piede davanti all'altro; tallone che tocca la punta]; e 4) stare su un piede. I punteggi vanno da zero (partecipante rifiutato, fallito o escluso dal test affiancato) a 5 (tutte e quattro le posizioni mantenute per il tempo massimo). Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
24 settimane
Variazione del Numero di Passi al Giorno
Lasso di tempo: 24 settimane
L'accelerometro/inclinometro activPAL verrà utilizzato per misurare i passi giornalieri. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il monitor per 7 giorni. La media giornaliera dei passi sarà calcolata come il totale dei passi diviso per il numero di giorni in cui il monitor è stato indossato.
24 settimane
Cambiamento nelle Misure Obiettive dell'Attività Fisica di Bassa Intensità
Lasso di tempo: 24 settimane
L'accelerometro/inclinometro activPAL misurerà i minuti giornalieri trascorsi in camminata a bassa intensità. La media giornaliera dei minuti di camminata a bassa intensità sarà calcolata dividendo i minuti totali per il numero di giorni in cui è stato indossato il monitor activPAL. La camminata a bassa intensità è definita come camminata con una cadenza compresa tra 75 e 99 passi al minuto.
24 settimane
Variazione delle Misure Obiettive dell'Attività Fisica di Intensità Moderata
Lasso di tempo: 24 settimane
L'accelerometro/inclinometro activPAL misurerà i minuti giornalieri trascorsi in camminata di intensità moderata. I minuti giornalieri medi di camminata di intensità moderata saranno calcolati come il totale dei minuti diviso per il numero di giorni in cui è stato indossato il monitor activPAL. La camminata di intensità moderata è definita come camminata a un ritmo di almeno 100 passi al minuto.
24 settimane
Variazione nelle Misure Obiettive dell'Attività Sedentaria
Lasso di tempo: 24 settimane
L'accelerometro/inclinometro activPAL misurerà i minuti trascorsi in attività sedentarie (non includendo il sonno). La media giornaliera dei minuti di tempo sedentario sarà calcolata dividendo i minuti totali per il numero di giorni in cui è stato indossato il monitor activPAL.
24 settimane
Variazione della fatica auto-riferita
Lasso di tempo: 24 settimane
L'affaticamento autoriferito sarà valutato utilizzando la Banca di Item PROMIS® v1.0 - Affaticamento - Forma Breve 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di un affaticamento peggiore.
24 settimane
Variazione del Dolore Autodichiarato
Lasso di tempo: 24 settimane
Il dolore auto-riferito sarà valutato utilizzando la Banca di Item PROMIS® v1.0 - Interferenza del Dolore - Forma Breve 8a. I punteggi grezzi variano da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di un dolore peggiore.
24 settimane
Cambiamento nel Disturbo del Sonno Auto-Riportato
Lasso di tempo: 24 settimane
I disturbi del sonno auto-riferiti saranno valutati utilizzando il PROMIS® Item Bank v1.0 - Disturbo del Sonno - Forma Breve 8b. I punteggi grezzi variano da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di un maggiore disturbo del sonno.
24 settimane
Cambiamento nell'Autovalutazione del Disturbo del Sonno
Lasso di tempo: 24 settimane
I deficit del sonno auto-riferiti saranno valutati utilizzando la Banca di Item PROMIS® v1.0 - Deficit Correlati al Sonno - Forma Breve 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più elevati che indicano un maggiore deficit del sonno.
24 settimane
Variazione nella Partecipazione Sociale Auto-riferita
Lasso di tempo: 24 settimane
La capacità auto-riferita di partecipare a ruoli e attività sociali sarà valutata utilizzando il PROMIS® Item Bank v2.0 - Ability to Participate in Social Roles and Activities - Short Form 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione sociale.
24 settimane
Variazione dell'ansia auto-riferita
Lasso di tempo: 24 settimane
L'ansia auto-riferita sarà valutata utilizzando la Banca di Item PROMIS® v1.0 - Distress Emotivo - Ansia - Forma Breve 8a. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di maggiore ansia.
24 settimane
Variazione nella Depressione Auto-riferita
Lasso di tempo: 24 settimane
La depressione auto-riferita sarà valutata utilizzando la PROMIS® Item Bank v1.0 - Distress Emotivo - Depressione - Short Form 8a. I punteggi grezzi variano da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di una depressione maggiore.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cindy K Blair, PhD, University of New Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNM HSC 17-335
  • K07CA215937 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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