- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05582889
Bevæg dig for dit helbred for ældre kræftoverlevere
24. oktober 2025 opdateret af: University of New Mexico
Forbedring af fysisk funktionsevne hos ældre kræftoverlevere gennem fysisk aktivitet med lysintensitet
The Move for Your Health (MY Health) Pilotundersøgelse er en 12-ugers undersøgelse for ældre kræftoverlevere for at fremme let fysisk aktivitet.
Den hjemmebaserede undersøgelse (ingen rejse nødvendig) vil teste, om en Fitbit aktivitetsmåler og sundhedscoaching kan hjælpe kræftoverlevere med at være mere aktive hele dagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af en hjemmebaseret livsstilsaktivitetsintervention for at fremme lysintensitetsaktivitet ved hjælp af en heldagstilgang.
64 ældre kræftoverlevere vil blive randomiseret til enten en 12-ugers teoribaseret intervention eller en ventelistekontrol.
Interventionen bruger en Fitbit-aktivitetsmåler, der parres med en smartphone-app for at fremme bevidstheden og muliggøre selvovervågning af både aktivitet og inaktivitet.
Motiverende rådgivning vil blive brugt til individuelt at skræddersy strategier for at nå mål.
Data vil blive indsamlet ved baseline, efter intervention (uge 13) og 3 måneder efter intervention (uge 26).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret i New Mexico (NM) med en lokoregionalt iscenesat kræftsygdom, afsluttet primær behandling (kirurgi, stråling, kemoterapi) og er ikke i øjeblikket behandlet for et tilbagefald. Patienter med metastatisk cancer er berettiget med lægegodkendelse.
- Mild til moderat fysisk funktionsnedsættelse (råscore mellem 20 og 34 på PROMIS fysiske funktionsundersøgelse med 8 punkter)
- Kunne tale, læse og forstå engelsk eller spansk
- Deltagelse i mindre end 120 minutter om ugen med moderat intensitet fysisk aktivitet
- At bo selvstændigt og i stand til at gå 3 blokke (ca. 1300 skridt eller 0,25 mil) uden et hjælpemiddel (f.eks. stok, rollator) og uden at stoppe for at hvile
- Eje en smartphone eller tablet *ELLER* være villig til at bruge en studie-forsynet smartphone, der er i stand til at køre Fitbit-appen. Desuden kræves adgang til internettet eller et Wi-Fi-hotspot mindst én gang om ugen. Smartphones og dataplaner vil blive leveret til de personer, der er berettigede, men ikke i øjeblikket ejer en enhed, der er i stand til at køre Fitbit-appen.
- Tilgængelighed af et familiemedlem eller en ven til at være til stede (af sikkerhedshensyn) under fjernvurderingen af fysiske præstationstests
- Vilje til at blive randomiseret til enten studiearm og til at bære aktivitetsmålere
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Alvorlige svækkelser (i synet eller hørelsen) eller allerede eksisterende medicinske begrænsninger for daglig let fysisk aktivitet (f.eks. svære ortopædiske tilstande, afventende hofte-/knæudskiftning, demens, iltafhængig, kronisk vertigo)
- Betalt beskæftigelse eller frivillig stilling i mere end 20 timer om ugen (for at undgå potentiel forvirring på grund af erhvervsaktivitet/inaktivitet)
- I øjeblikket deltager i et program (personligt program, f.eks. at bære en aktivitetsmonitor, eller struktureret program, f.eks. en anden undersøgelse) for at reducere stillesiddende tid eller øge fysisk aktivitet
- Planlægger at flytte ud af New Mexico inden for det næste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Øjeblikkelig Fitbit-intervention
Deltagere randomiseret til denne arm modtager den 12-ugers Fitbit-intervention; Deltagerne krydser derefter og bliver observeret (ingen sundhedscoaching) i yderligere 12 uger.
Fitbit-interventionen inkluderer en Fitbit-aktivitetsmåler, den gratis Fitbit-smartphone-app og 6 Health Coaching-opkald.
|
Deltagerne modtager en Fitbit aktivitetsmåler og den gratis Fitbit smartphone app.
En uddannet sundhedscoach giver teknisk support til at konfigurere og bruge Fitbit og appen.
Sundhedscoachen giver også motiverende rådgivning for at hjælpe deltagerne til gradvist at øge antallet af skridt om dagen i løbet af de 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Komparator: Forsinket Fitbit-intervention
Venteliste; deltagere opretholder deres sædvanlige fysiske aktivitet i 12 uger; Deltagerne krydser derefter og modtager den fulde 12-ugers Fitbit-intervention.
|
Deltagerne modtager en Fitbit aktivitetsmåler og den gratis Fitbit smartphone app.
En uddannet sundhedscoach giver teknisk support til at konfigurere og bruge Fitbit og appen.
Sundhedscoachen giver også motiverende rådgivning for at hjælpe deltagerne til gradvist at øge antallet af skridt om dagen i løbet af de 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til rekrutteringsmål
Tidsramme: op til 1 år
|
Antallet af måneder til at rekruttere forsøgsgruppen.
Rekruttering er en del af vurderingen af gennemførligheden.
|
op til 1 år
|
|
Studiedeltagers fastholdelsesrate
Tidsramme: 24 uger
|
Andelen af deltagere, der gennemfører studiet, ud af antallet, der er tilfældigt tildelt en af to undersøgelsesgrupper.
Opbevaring er en del af vurderingen af gennemførlighed.
|
24 uger
|
|
Studiedeltager Overholdelsesrate
Tidsramme: 24 uger
|
Andelen af deltagere, der gennemfører alle fem sundhedscoaching-opkald og bærer Fitbit-aktivitets-trackeren i mindst 67 dage (67 dage = 80% x 12 uger).
Overholdelse er en del af vurderingen af gennemførligheden.
|
24 uger
|
|
Antallet af bivirkninger, der kan tilskrives studiet
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af bivirkninger, der kan tilskrives eller muligvis kan tilskrives interventionen, vil blive registreret; defineret som enhver tilstand, der er livstruende og resulterer i indlæggelse på hospital eller en fysisk eller kardiologisk hændelse, der er alvorlig nok til at kræve lægehjælp.
Antallet af bivirkninger er en del af vurderingen af gennemførligheden.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v2.0 - Physical Function - Short Form 8b.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktionsevne.
|
12 uger
|
|
Antal bivirkninger tilskrevet studiet
Tidsramme: 24 uger
|
Antallet af bivirkninger, der kan tilskrives eller muligvis kan tilskrives interventionen, vil blive registreret; defineret som enhver tilstand, der er livstruende og resulterer i indlæggelse på hospital eller en fysisk eller kardiologisk hændelse, der er alvorlig nok til at kræve medicinsk behandling.
Antallet af bivirkninger er en del af vurderingen af gennemførlighed.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af stolrejser under 30-sekunders stolrejsetesten
Tidsramme: 12 uger
|
Fysisk præstation vil blive objektivt målt ved hjælp af 30-sekunders stolen-op-testen, målt ved antallet af gange en person kommer til en fuld stående stilling fra en stol på 30 sekunder.
Resultater spænder fra nul (kan ikke udføre testen) til 30 eller højere, hvor et højere antal stolen-op-repræsenterer stærkere benstyrke.
|
12 uger
|
|
Ændring i Balance Score under den 4-trins Balance Test.
Tidsramme: 12 uger
|
Fysisk præstation vil blive objektivt målt ved hjælp af 4-trins balance-testen.
4-trins balance-testen inkluderer at stå i hver af fire positioner i op til 10 sekunder: 1) fødder side om side; 2) semi-tandem-stand [én fod lidt bagved, men rørende den anden fod]; 3) tandem-stand [én fod foran den anden; hæl rører tå]; og 4) stå på én fod.
Scoring spænder fra nul (deltager nægtede, fejlede eller blev udelukket fra side-om-side-testen) til 5 (alle fire positioner holdt i maksimal tid).
Højere scoring repræsenterer bedre balance.
|
12 uger
|
|
Ændring i antal skridt per dag
Tidsramme: 12 uger
|
AktivPAL-accelerometeret/inclinometeret vil blive brugt til at måle skridt pr. dag.
Deltagerne vil blive bedt om at bære monitor i 7 dage.
Gennemsnitlige daglige skridt vil blive beregnet som de samlede skridt divideret med antallet af dage, monitor blev båret.
|
12 uger
|
|
Ændring i objektive målinger af let-intensiv fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
activPAL accelerometer/inclinometer vil måle de daglige minutter brugt på let-intensitet gående aktivitet.
Gennemsnittet af daglige minutter med let-intensitet gående aktivitet vil være de samlede minutter divideret med antallet af dage activPAL-monitoren blev båret.
Let-intensitet gående aktivitet defineres som gående aktivitet med en kadence mellem 75 og 99 skridt pr. minut.
|
12 uger
|
|
Ændring i objektive målinger af moderat intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
activPAL accelerometer/inclinometer vil måle de daglige minutter brugt på moderat intensitet gang.
De gennemsnitlige daglige minutter med moderat intensitet gang vil være de samlede minutter divideret med antallet af dage activPAL-monitoren blev båret.
Moderat intensitet gang er defineret som gang med en kadence på mindst 100 skridt per minut.
|
12 uger
|
|
Ændring i objektive målinger af stillesiddende aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Den aktivPAL accelerometer/inclinometer vil måle minutter brugt på stillesiddende aktiviteter (ikke inklusive søvn).
De gennemsnitlige daglige minutter af stillesiddende tid vil være de samlede minutter divideret med antallet af dage, hvor aktivPAL-monitoren blev båret.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret træthed
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret træthed vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer værre træthed.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvvurderet smerte
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret smerte vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Smerteinterferens - Kort Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer værre smerte.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret søvnforstyrrelse
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret søvnforstyrrelse vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Søvnforstyrrelse - Kort Form 8b.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større søvnforstyrrelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret søvnforstyrrelse
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret søvnforstyrrelse vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Søvnrelateret forstyrrelse - Kort form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større søvnforstyrrelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret social deltagelse
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v2.0 - Ability to Participate in Social Roles and Activities - Short Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større social deltagelse.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret angst
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret angst vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større angst.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret depression
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret depression vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression - Short Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større depression.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i falderisiko
Tidsramme: 12 uger
|
Risiko for fald vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale International.
Scoringen spænder fra 16 til 64, hvor højere score repræsenterer større bekymring om at falde.
|
12 uger
|
|
Ændring i falderisiko
Tidsramme: 24 uger
|
Risiko for fald vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale International.
Scoringen spænder fra 16 til 64, hvor højere score repræsenterer større bekymring om at falde.
|
24 uger
|
|
Ændring i social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
4 elementer, der anvender en 5-punkts skala til at måle støtte fra familie og venner ved ændringer af fysisk aktivitet.
Responsmuligheder inkluderer aldrig, én gang, nogle gange, næsten hver dag og hver dag.
Samlede scoringsområde er fra 0 til 16; højere score indikerer større social støtte til fysisk aktivitet.
|
12 uger
|
|
Ændring i social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
|
4 elementer, der anvender en 5-trins skala til at måle støtte fra familie og venner ved ændringer i fysisk aktivitet.
Svarmuligheder inkluderer aldrig, én gang, nogle gange, næsten hver dag og hver dag.
Højere score indikerer større social støtte til fysisk aktivitet.
|
24 uger
|
|
Ændring i forventede resultater
Tidsramme: 12 uger
|
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale indeholder 15 punkter til vurdering af fysiske, sociale og selvevaluerende overbevisninger om konsekvenserne af at være fysisk aktiv.
Svarpunkterne omfatter stærkt uenig, uenig, neutral, enig og stærkt enig.
Scoringen spænder fra 15 til 75, hvor højere scoring indikerer højere niveauer af forventede resultater ved motion.
|
12 uger
|
|
Ændring i forventede resultater
Tidsramme: 24 uger
|
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale inkluderer 15 punkter til vurdering af fysiske, sociale og selv-evaluerende overbevisninger om konsekvenserne af at være fysisk aktiv.
Svarpunkter inkluderer stærkt uenig, uenig, neutral, enig og stærkt enig.
Scorer spænder fra 15 til 75, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af forventede resultater ved motion.
|
24 uger
|
|
Ændring i motivation
Tidsramme: 12 uger
|
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire (BREQ-2) er en 19-punkts undersøgelse til vurdering af autonom motivation for motion på et kontinuum fra amotivation til intrinsik motivation.
Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 (ikke sandt for mig) til 4 (meget sandt for mig) vedrørende motivation for motion.
Ændring i BREQ2 Relative Autonomy Index (RAI) er en enkelt score afledt af subskalaer.
Subskalaer er vægtede; RAI angiver graden af, hvordan en deltager føler sig selvbestemt.
Højere, positive scoringer indikerer større relativ autonomi; mens lavere negative scoringer indikerer mere kontrolleret regulering.
|
12 uger
|
|
Ændring i Motivation
Tidsramme: 24 uger
|
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire (BREQ-2) er en 19-spørgsundersøgelse til vurdering af autonom motivation for motion på et kontinuum fra amotivation til intrinsisk motivation.
Gennemsnitlige scores spænder fra 0 (ikke sandt for mig) til 4 (meget sandt for mig) vedrørende motivation for motion.
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire (BREQ-2) er en 19-spørgsundersøgelse til vurdering af autonom motivation for motion på et kontinuum fra amotivation til intrinsisk motivation.
Gennemsnitlige scores spænder fra 0 (ikke sandt for mig) til 4 (meget sandt for mig) vedrørende motivation for motion.
Ændring i BREQ2 Relative Autonomy Index (RAI) er en enkelt score afledt fra subskalaer.
Subskalaer er vægtede; RAI angiver graden af, hvordan en deltager føler sig selvbestemt.
Højere, positive scores indikerer større relativ autonomi; mens lavere negative scores indikerer mere kontrolleret regulering.
|
24 uger
|
|
Oplevet Autonomistøtte
Tidsramme: post-intervention (slutningen af 12-ugers interventionen)
|
Perceived Autonomy Support - Sport Climate Questionnaire (kort form) inkluderer 15 emner til vurdering af autonomistøtte fra sundhedscoachen for at karakterisere kvaliteten af det sociale miljø for at påvirke motivation til motion.
Gennemsnitlige individuelle scorer spænder fra 1 til 7, hvor højere scorer indikerer større autonomistøtte fra sundhedscoachen.
Samlet score spænder fra 7 (lav autonomi) til 105 (høj autonomi).
Målt efter interventionen for begge grupper; bemærk: denne undersøgelse blev ikke gennemført før interventionen.
|
post-intervention (slutningen af 12-ugers interventionen)
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 24 uger
|
Selvrapporteret fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v2.0 - Physical Function - Short Form 8b.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktionsevne.
|
24 uger
|
|
Ændring i antallet af stolrejser under 30-sekunders stolrejsetesten
Tidsramme: 24 uger
|
Den fysiske præstation vil blive objektivt målt ved hjælp af 30-sekunders stolen-op-testen, målt ved antallet af gange en person kommer til en fuldstændig stående stilling fra en stol på 30 sekunder.
Resultater spænder fra nul (kan ikke udføre testen) til 30 eller højere, hvor et højere antal stolen-op-repræsenterer stærkere benstyrke.
|
24 uger
|
|
Ændring i balance-score under den 4-trins balancetest.
Tidsramme: 24 uger
|
Fysisk præstation vil blive målt objektivt ved hjælp af 4-trins balance-testen.
4-trins balance-testen inkluderer at stå i hver af fire positioner i op til 10 sekunder: 1) fødder side om side; 2) semi-tandem-stand [én fod lidt bagved, men rørende den anden fod]; 3) tandem-stand [én fod foran den anden; hæl rørende tå]; og 4) stå på én fod.
Scoring spænder fra nul (deltager nægtede, fejlede eller blev udelukket fra side-om-side-testen) til 5 (alle fire positioner holdt i maksimal tid).
Højere scoring repræsenterer bedre balance.
|
24 uger
|
|
Ændring i antal skridt pr. dag
Tidsramme: 24 uger
|
AktivPAL accelerometer/inclinometer vil blive brugt til at måle skridt pr. dag.
Deltagerne vil blive bedt om at bære monitor i 7 dage.
Gennemsnitlige daglige skridt vil blive beregnet som de totale skridt divideret med antallet af dage, hvor monitor blev båret.
|
24 uger
|
|
Ændring i objektive målinger af fysisk aktivitet med lav intensitet
Tidsramme: 24 uger
|
activPAL-accelerometeret/inclinometeret vil måle de daglige minutter brugt på let-intensitet trin. De gennemsnitlige daglige minutter af let-intensitet trin vil være de samlede minutter divideret med antallet af dage, hvor activPAL-monitoren blev båret. Let-intensitet trin defineres som trin med en kadence mellem 75 og 99 skridt pr. minut.
|
24 uger
|
|
Ændring i objektive målinger af moderat intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
|
activPAL-accelerometeret/inclinometeret vil måle de daglige minutter brugt på moderat intensitet gang.
De gennemsnitlige daglige minutter af moderat intensitet gang vil være de samlede minutter divideret med antallet af dage activPAL-monitoren blev båret.
Moderat intensitet gang defineres som gang med en kadence på mindst 100 skridt pr. minut.
|
24 uger
|
|
Ændring i objektive målinger af stillesiddende aktivitet
Tidsramme: 24 uger
|
activPAL accelerometer/inclinometer vil måle minutter brugt på stillesiddende aktiviteter (ikke inklusive søvn).
De gennemsnitlige daglige minutter af stillesiddende tid vil være de samlede minutter divideret med antallet af dage, som activPAL-monitoren blev båret.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret træthed
Tidsramme: 24 uger
|
Selvrapporteret træthed vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
Rå scores spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer værre træthed.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret smerte
Tidsramme: 24 uger
|
Selvrapporteret smerte vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Pain Interference - Short Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer værre smerte.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret søvnforstyrrelse
Tidsramme: 24 uger
|
Selvrapporteret søvnforstyrrelse vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form 8b.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større søvnforstyrrelse.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret søvnforstyrrelse
Tidsramme: 24 uger
|
Selvrapporteret søvnforstyrrelse vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Søvnrelateret Funktionsnedsættelse - Kort Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større søvnforstyrrelse.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret social deltagelse
Tidsramme: 24 uger
|
Selvrapporteret evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v2.0 - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter - Kort form 8a.
Rå score spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større social deltagelse.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret angst
Tidsramme: 24 uger
|
Selvrapporteret angst vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større angst.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret depression
Tidsramme: 24 uger
|
Selvrapporteret depression vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression - Short Form 8a.
Råscore spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større depression.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy K Blair, PhD, University of New Mexico
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNM HSC 17-335
- K07CA215937 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftoverlevere
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater
Kliniske forsøg med Fitbit-intervention
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Nyretransplantation; Komplikationer | Cardiorenal; Lave omForenede Stater
-
Butler HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Aktiv, ikke rekrutterendePsykosocial | Sind-kropForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniforme lidelser | Uspecificeret skizofrenispektrum og anden psykotisk lidelse | Kort psykotisk lidelseForenede Stater
-
Yale UniversityMayo Clinic; Pear Therapeutics, Inc.; National Evaluation System for health...AfsluttetKronisk søvnløshedForenede Stater
-
Butler HospitalAfsluttetGraviditet | CannabisForenede Stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetKræftoverlevende | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIA brystkræft | Stadie IIB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Sundt emne | Fase I Kolorektal cancer | Fase IIIA Kolorektal cancer | Stadie IIIB Kolorektal cancer | Stadie IIIC Kolorektal cancer og andre forholdForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationRekrutteringTræningsaktivitetsintervention med sensorbaseret engagement hos patienter med atrieflimmer (EASE-AF)Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerteForenede Stater