- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05582889
Mova-se pela sua saúde para sobreviventes de câncer mais velhos
24 de outubro de 2025 atualizado por: University of New Mexico
Melhorando a função física em sobreviventes de câncer mais velhos por meio de atividade física de intensidade leve
O estudo piloto Move for Your Health (MY Health) é um estudo de 12 semanas para sobreviventes de câncer mais velhos para promover atividade física leve.
O estudo domiciliar (sem necessidade de viagens) testará se um rastreador de atividades Fitbit e um treinamento de saúde podem ajudar os sobreviventes do câncer a serem mais ativos ao longo do dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de atividade de estilo de vida baseada em casa para promover atividades de intensidade leve usando uma abordagem de dia inteiro.
Sessenta e quatro sobreviventes de câncer mais velhos serão randomizados para uma intervenção baseada em teoria de 12 semanas ou um controle de lista de espera.
A intervenção usa um rastreador de atividade Fitbit que se conecta a um aplicativo de smartphone para promover a conscientização e permitir o automonitoramento tanto da atividade quanto da inatividade.
O aconselhamento motivacional será usado para adaptar individualmente as estratégias para atingir os objetivos.
Os dados serão coletados no início do estudo, pós-intervenção (semana 13) e 3 meses após a intervenção (semana 26).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado no Novo México (NM) com um câncer em estágio locorregional, completou o tratamento primário (cirurgia, radiação, quimioterapia) e atualmente não está sendo tratado para uma recorrência. Pacientes com câncer metastático são elegíveis com a aprovação do médico.
- Comprometimento funcional físico leve a moderado (pontuação bruta entre 20 e 34 na pesquisa de função física PROMIS de 8 itens)
- Capaz de falar, ler e entender inglês ou espanhol
- Participar de menos de 120 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada
- Viver de forma independente e capaz de caminhar 3 quarteirões (aproximadamente 1.300 passos ou 0,25 milha) sem um dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala, andador) e sem parar para descansar
- Possuir um smartphone ou tablet *OU* estar disposto a usar um smartphone fornecido pelo estudo capaz de executar o aplicativo Fitbit. Além disso, é necessário acesso à Internet ou a um ponto de acesso Wi-Fi pelo menos uma vez por semana. Smartphones e planos de dados serão fornecidos aos indivíduos elegíveis, mas que atualmente não possuem um dispositivo capaz de executar o aplicativo Fitbit.
- Disponibilidade de um familiar ou amigo para estar presente (por segurança) durante a avaliação remota de testes de desempenho físico
- Disposição para ser randomizado para qualquer um dos braços do estudo e para usar rastreadores de atividade
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Deficiências graves (na visão ou audição) ou limitações médicas pré-existentes para se envolver em atividades físicas leves diárias (por exemplo, condições ortopédicas graves, substituição pendente de quadril/joelho, demência, dependente de oxigênio, vertigem crônica)
- Emprego remunerado ou cargo voluntário por mais de 20 horas por semana (para evitar confusão potencial por atividade/inatividade ocupacional)
- Atualmente participando de um programa (programa pessoal, por exemplo, usando um monitor de atividade, ou programa estruturado, por exemplo, outro estudo) para diminuir o tempo sedentário ou aumentar a atividade física
- Planejando sair do Novo México no próximo ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: intervenção imediata do Fitbit
Os participantes randomizados para este braço recebem a intervenção Fitbit de 12 semanas; os participantes então cruzam e são observados (sem treinamento de saúde) por mais 12 semanas.
A intervenção Fitbit inclui um rastreador de atividade Fitbit, o aplicativo gratuito para smartphone Fitbit e 6 chamadas de Health Coaching.
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Os participantes recebem um rastreador de atividade Fitbit e o aplicativo Fitbit gratuito para smartphone.
Um técnico de saúde treinado fornece suporte técnico para configurar e usar o Fitbit e o aplicativo.
O treinador de saúde também fornece aconselhamento motivacional para ajudar os participantes a aumentar gradualmente o número de passos por dia durante as 12 semanas.
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Comparador Ativo: Comparador: intervenção atrasada do Fitbit
Lista de espera; os participantes mantêm sua atividade física habitual por 12 semanas; os participantes então cruzam e recebem a intervenção Fitbit completa de 12 semanas.
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Os participantes recebem um rastreador de atividade Fitbit e o aplicativo Fitbit gratuito para smartphone.
Um técnico de saúde treinado fornece suporte técnico para configurar e usar o Fitbit e o aplicativo.
O treinador de saúde também fornece aconselhamento motivacional para ajudar os participantes a aumentar gradualmente o número de passos por dia durante as 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Alcançar o Objetivo de Recrutamento
Prazo: até 1 ano
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O número de meses para acumular a amostra do estudo.
A acumulação faz parte da avaliação da viabilidade.
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até 1 ano
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Taxa de Retenção de Participantes no Estudo
Prazo: 24 semanas
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A proporção de participantes que concluem o estudo em relação ao número aleatorizado para um dos dois braços do estudo.
A retenção faz parte da avaliação da viabilidade.
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24 semanas
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Taxa de Adesão dos Participantes do Estudo
Prazo: 24 semanas
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A proporção de participantes que completam todas as cinco sessões de coaching de saúde e usam o rastreador de atividade Fitbit pelo menos 67 dias (67 dias = 80% x 12 semanas).
A adesão faz parte da avaliação da viabilidade.
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24 semanas
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Número de Eventos Adversos Atribuíveis ao Estudo
Prazo: 12 semanas
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O número de eventos adversos atribuíveis ou possivelmente atribuíveis à intervenção será monitorizado; definido como qualquer condição que seja potencialmente fatal e resulte em hospitalização prolongada ou um evento físico ou cardíaco suficientemente grave para requerer atenção médica.
O número de eventos adversos faz parte da avaliação da viabilidade.
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12 semanas
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Alteração na Função Física Auto-reportada
Prazo: 12 semanas
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A função física autorrelatada será avaliada utilizando o Banco de Itens PROMIS® v2.0 - Função Física - Forma Curta 8b.
As pontuações brutas variam entre 8 e 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função física.
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12 semanas
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Número de Eventos Adversos Atribuíveis ao Estudo
Prazo: 24 semanas
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O número de eventos adversos atribuíveis ou possivelmente atribuíveis à intervenção será monitorizado; definido como qualquer condição que coloque a vida em risco e resulte em hospitalização durante a noite ou um evento físico ou cardíaco suficientemente grave para exigir atenção médica.
O número de eventos adversos faz parte da avaliação da viabilidade.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Número de Levantamentos da Cadeira Durante o Teste de Levantamento da Cadeira de 30 Segundos
Prazo: 12 semanas
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O desempenho físico será medido objetivamente através do teste de levantar da cadeira em 30 segundos, medido pelo número de vezes que uma pessoa levanta completamente de uma cadeira em 30 segundos.
As pontuações variam de zero (não consegue realizar o teste) a 30 ou superior, com um número maior de levantamentos da cadeira representando maior força nas pernas.
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12 semanas
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Alteração na Pontuação de Equilíbrio Durante o Teste de Equilíbrio de 4 Etapas.
Prazo: 12 semanas
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A performance física será medida objetivamente através do teste de equilíbrio de 4 estágios.
O teste de equilíbrio de 4 estágios inclui permanecer em cada uma das quatro posições por até 10 segundos: 1) pés lado a lado; 2) posição semi-tandem [um pé ligeiramente atrás mas a tocar no outro pé]; 3) posição tandem [um pé à frente do outro; calcanhar a tocar no dedo do pé]; e 4) permanecer num só pé.
As pontuações variam de zero (participante recusou, falhou ou foi excluído do teste lado a lado) a 5 (todas as quatro posições mantidas durante o tempo máximo).
Pontuações mais elevadas representam um melhor equilíbrio.
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12 semanas
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Alteração no Número de Passos por Dia
Prazo: 12 semanas
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O acelerómetro/inclinómetro activPAL será utilizado para medir os passos por dia.
Os participantes serão solicitados a usar o monitor durante 7 dias.
A média diária de passos será calculada como o total de passos dividido pelo número de dias em que o monitor foi usado.
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12 semanas
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Alteração nas Medidas Objetivas de Atividade Física de Intensidade Ligeira
Prazo: 12 semanas
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O acelerómetro/inclinómetro activPAL irá medir os minutos diários gastos em marcha de baixa intensidade.
A média diária de minutos de marcha de baixa intensidade será o total de minutos dividido pelo número de dias em que o monitor activPAL foi usado.
A marcha de baixa intensidade é definida como marcha a um ritmo entre 75 e 99 passos por minuto.
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12 semanas
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Alteração nas Medidas Objetivas de Atividade Física de Intensidade Moderada
Prazo: 12 semanas
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O acelerómetro/inclinómetro activPAL irá medir os minutos diários gastos em passadas de intensidade moderada.
A média diária de minutos de passadas de intensidade moderada será o total de minutos dividido pelo número de dias em que o monitor activPAL foi utilizado.
Passadas de intensidade moderada são definidas como passadas com uma cadência de pelo menos 100 passos por minuto.
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12 semanas
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Alteração nas Medidas Objetivas de Atividade Sedentária
Prazo: 12 semanas
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O acelerómetro/inclinómetro activPAL irá medir os minutos gastos em atividades sedentárias (não incluindo o sono).
A média diária de minutos de tempo sedentário será o total de minutos dividido pelo número de dias em que o monitor activPAL foi utilizado.
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12 semanas
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Alteração na Fadiga Auto-reportada
Prazo: 12 semanas
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A fadiga autorrelatada será avaliada utilizando o Banco de Itens PROMIS® v1.0 - Fadiga - Forma Curta 8a.
Os resultados brutos variam de 8 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam fadiga mais severa.
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12 semanas
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Alteração na Dor Auto-Reportada
Prazo: 12 semanas
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A dor autorrelatada será avaliada usando o Banco de Itens PROMIS® v1.0 - Interferência da Dor - Formulário Curto 8a.
Os resultados brutos variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando pior dor.
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12 semanas
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Alteração em Perturbações do Sono Auto-reportadas
Prazo: 12 semanas
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A perturbação do sono autorrelatada será avaliada usando o Banco de Itens PROMIS® v1.0 - Perturbação do Sono - Forma Curta 8b.
As pontuações brutas variam de 8 a 40, com pontuações mais elevadas indicativas de maior perturbação do sono.
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12 semanas
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Alteração no Comprometimento do Sono Auto-reportado
Prazo: 12 semanas
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A deficiência do sono autorreportada será avaliada utilizando o Banco de Itens PROMIS® v1.0 - Deficiência Relacionada com o Sono - Formulário Curto 8a.
As pontuações brutas variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicativas de maior deficiência do sono.
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12 semanas
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Alteração na Participação Social Auto-reportada
Prazo: 12 semanas
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A capacidade auto-reportada de participar em papéis e atividades sociais será avaliada utilizando o Banco de Itens PROMIS® v2.0 - Capacidade de Participar em Papéis e Atividades Sociais - Formulário Curto 8a.
As pontuações brutas variam de 8 a 40, com pontuações mais elevadas indicando maior participação social.
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12 semanas
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Alteração na Ansiedade Autorrelatada
Prazo: 12 semanas
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A ansiedade auto-reportada será avaliada utilizando o Banco de Itens PROMIS® v1.0 - Angústia Emocional - Ansiedade - Forma Curta 8a.
Os resultados brutos variam entre 8 e 40, com pontuações mais elevadas a indicarem maior ansiedade.
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12 semanas
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Alteração na Depressão Auto-reportada
Prazo: 12 semanas
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A depressão autorrelatada será avaliada utilizando o PROMIS® Item Bank v1.0 - Distúrbio Emocional - Depressão - Forma Curta 8a.
As pontuações brutas variam de 8 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior depressão.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Risco de Queda
Prazo: 12 semanas
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O risco de quedas será avaliado pela Escala de Eficácia de Quedas Internacional.
As pontuações variam de 16 a 64, com pontuações mais altas representando maior preocupação com a queda.
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12 semanas
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Alteração no Risco de Queda
Prazo: 24 semanas
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O risco de quedas será avaliado pela Escala Internacional de Eficácia de Quedas.
As pontuações variam de 16 a 64, com pontuações mais altas representando maior preocupação com as quedas.
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24 semanas
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Alteração no Apoio Social para a Atividade Física
Prazo: 12 semanas
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4 itens que utilizam uma escala de 5 pontos para medir o apoio da família e dos amigos ao fazer alterações na atividade física.
As opções de resposta incluem nunca, uma vez, às vezes, quase todos os dias e todos os dias.
As pontuações totais variam de 0 a 16; pontuações mais elevadas indicam maior apoio social para a atividade física.
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12 semanas
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Alteração no Apoio Social para Atividade Física
Prazo: 24 semanas
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4 itens usando uma escala de 5 pontos para medir o apoio de familiares e amigos ao fazer mudanças na atividade física.
Itens de resposta incluem nunca, uma vez, às vezes, quase todos os dias e todos os dias.
Pontuações mais elevadas indicam maior apoio social para a atividade física.
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24 semanas
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Alteração nas Expectativas de Resultados
Prazo: 12 semanas
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A Escala Multidimensional de Expectativas de Resultados do Exercício inclui 15 itens para avaliar crenças físicas, sociais e autoavaliativas sobre as consequências de ser fisicamente ativo.
Os itens de resposta incluem discordo totalmente, discordo, neutro, concordo e concordo totalmente.
As pontuações variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicativas de níveis mais elevados de expectativas de resultados do exercício.
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12 semanas
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Alteração nas Expectativas de Resultados
Prazo: 24 semanas
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A Escala Multidimensional de Expectativas de Resultados para o Exercício inclui 15 itens para avaliar crenças físicas, sociais e autoavaliativas sobre as consequências de ser fisicamente ativo.
Os itens de resposta incluem discordo totalmente, discordo, neutro, concordo e concordo totalmente.
As pontuações variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicativas de níveis mais elevados de expectativas de resultados para o exercício.
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24 semanas
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Alteração na Motivação
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Regulações Comportamentais no Exercício (BREQ-2) é um inquérito de 19 itens para avaliar a motivação autónoma para o exercício num continuum que vai da desmotivação à motivação intrínseca.
As pontuações médias variam de 0 (não é verdade para mim) a 4 (muito verdadeiro para mim) relativamente à motivação para o exercício.
A alteração no Índice de Autonomia Relativa (RAI) do BREQ2 é uma pontuação única derivada das subescalas.
As subescalas são ponderadas; o RAI fornece o grau em que um participante se sente autodeterminado.
Pontuações positivas mais altas indicam maior autonomia relativa; enquanto pontuações negativas mais baixas indicam uma regulação mais controlada.
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12 semanas
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Alteração na Motivação
Prazo: 24 semanas
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O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2) é um inquérito de 19 itens para avaliar a motivação autónoma para o exercício num contínuo desde a desmotivação até à motivação intrínseca.
As pontuações médias variam de 0 (não é verdade para mim) a 4 (muito verdadeiro para mim) relativamente à motivação para o exercício.
O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2) é um inquérito de 19 itens para avaliar a motivação autónoma para o exercício num contínuo desde a desmotivação até à motivação intrínseca.
As pontuações médias variam de 0 (não é verdade para mim) a 4 (muito verdadeiro para mim) relativamente à motivação para o exercício.
A alteração no Índice de Autonomia Relativa (RAI) do BREQ2 é uma pontuação única derivada das subescalas.
As subescalas são ponderadas; o RAI fornece o grau em que um participante se sente autodeterminado.
Pontuações positivas mais elevadas indicam maior autonomia relativa; enquanto pontuações negativas mais baixas indicam uma regulação mais controlada.
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24 semanas
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Suporte à Autonomia Percebido
Prazo: pós-intervenção (final da intervenção de 12 semanas)
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Suporte de Autonomia Percebido - Questionário do Clima Desportivo (versão curta) inclui 15 itens para avaliar o suporte de autonomia do treinador de saúde para caracterizar a qualidade do ambiente social na influência da motivação para o exercício.
As pontuações médias individuais variam entre 1 e 7, com pontuações mais elevadas a indicar maior suporte de autonomia do treinador de saúde.
A pontuação total varia entre 7 (baixa autonomia) e 105 (alta autonomia).
Medido após a intervenção para ambos os grupos; nota: este questionário não foi administrado antes da intervenção.
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pós-intervenção (final da intervenção de 12 semanas)
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Alteração na Função Física Auto-reportada
Prazo: 24 semanas
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A função física auto-reportada será avaliada utilizando o Banco de Itens PROMIS® v2.0 - Função Física - Forma Curta 8b.
Os resultados brutos variam entre 8 e 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função física.
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24 semanas
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Alteração no Número de Levantamentos da Cadeira Durante o Teste de 30 Segundos de Levantamento da Cadeira
Prazo: 24 semanas
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O desempenho físico será medido objetivamente através do teste de levantar da cadeira em 30 segundos, medido pelo número de vezes que uma pessoa se levanta completamente de uma cadeira em 30 segundos.
As pontuações variam de zero (incapaz de realizar o teste) a 30 ou superior, sendo que um maior número de levantamentos da cadeira representa uma maior força nas pernas.
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24 semanas
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Alteração na Pontuação de Equilíbrio Durante o Teste de Equilíbrio em 4 Fases.
Prazo: 24 semanas
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O desempenho físico será medido objetivamente através do teste de equilíbrio em 4 estágios.
O teste de equilíbrio em 4 estágios inclui permanecer em cada uma das quatro posições durante até 10 segundos: 1) pés lado a lado; 2) posição semi-tandem [um pé ligeiramente atrás mas a tocar no outro pé]; 3) posição tandem [um pé à frente do outro; calcanhar a tocar no dedo do pé]; e 4) permanecer num só pé.
As pontuações variam entre zero (participante recusou, falhou ou foi excluído do teste lado a lado) e 5 (todas as quatro posições mantidas durante o tempo máximo).
Pontuações mais elevadas representam um melhor equilíbrio.
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24 semanas
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Alteração no Número de Passos por Dia
Prazo: 24 semanas
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O acelerómetro/inclinómetro activPAL será utilizado para medir os passos por dia.
Os participantes serão convidados a usar o monitor durante 7 dias.
A média diária de passos será calculada como o total de passos dividido pelo número de dias em que o monitor foi usado.
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24 semanas
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Alteração nas Medidas Objetivas de Atividade Física de Intensidade Leve
Prazo: 24 semanas
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O acelerómetro/inclinómetro activPAL irá medir os minutos diários passados em passos de intensidade leve.
Os minutos diários médios de passos de intensidade leve serão o total de minutos dividido pelo número de dias em que o monitor activPAL foi usado.
Os passos de intensidade leve são definidos como passos com uma cadência entre 75 e 99 passos por minuto.
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24 semanas
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Alteração nas Medidas Objetivas da Atividade Física de Intensidade Moderada
Prazo: 24 semanas
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O acelerómetro/inclinómetro activPAL irá medir os minutos diários gastos em passadas de intensidade moderada.
Os minutos diários médios de passadas de intensidade moderada serão o total de minutos dividido pelo número de dias em que o monitor activPAL foi utilizado.
Passadas de intensidade moderada são definidas como passadas com uma cadência de pelo menos 100 passos por minuto.
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24 semanas
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Alteração nas Medidas Objetivas de Atividade Sedentária
Prazo: 24 semanas
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O acelerómetro/inclinómetro activPAL irá medir os minutos gastos em atividades sedentárias (não incluindo o sono).
Os minutos diários médios de tempo sedentário serão o total de minutos dividido pelo número de dias em que o monitor activPAL foi usado.
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24 semanas
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Alteração na Fadiga Auto-reportada
Prazo: 24 semanas
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A fadiga autorrelatada será avaliada utilizando o PROMIS® Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
Os resultados brutos variam entre 8 e 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior fadiga.
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24 semanas
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Alteração na Dor Auto-Reportada
Prazo: 24 semanas
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A dor auto-relatada será avaliada utilizando o Banco de Itens PROMIS® v1.0 - Interferência da Dor - Forma Curta 8a.
Os resultados brutos variam de 8 a 40, com pontuações mais elevadas a indicar pior dor.
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24 semanas
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Alteração na Perturbação do Sono Auto-reportada
Prazo: 24 semanas
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A perturbação do sono auto-reportada será avaliada utilizando o PROMIS® Item Bank v1.0 - Perturbação do Sono - Forma Curta 8b.
As pontuações brutas variam de 8 a 40, com pontuações mais elevadas indicativas de maior perturbação do sono.
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24 semanas
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Alteração na Deterioração do Sono Auto-reportada
Prazo: 24 semanas
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A deficiência do sono auto-reportada será avaliada utilizando o Banco de Itens PROMIS® v1.0 - Deficiência Relacionada com o Sono - Forma Curta 8a.
As pontuações brutas variam de 8 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior deficiência do sono.
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24 semanas
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Alteração na Participação Social Auto-reportada
Prazo: 24 semanas
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A capacidade auto-reportada de participar em papéis e atividades sociais será avaliada através do Banco de Itens PROMIS® v2.0 - Capacidade de Participar em Papéis e Atividades Sociais - Formulário Curto 8a.
Os valores brutos variam entre 8 e 40, com valores mais elevados a indicar uma maior participação social.
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24 semanas
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Alteração na Ansiedade Auto-reportada
Prazo: 24 semanas
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A ansiedade auto-reportada será avaliada utilizando o PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a.
As pontuações brutas variam de 8 a 40, com pontuações mais elevadas indicativas de maior ansiedade.
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24 semanas
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Alteração na Depressão Auto-Reportada
Prazo: 24 semanas
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A depressão auto-reportada será avaliada utilizando o PROMIS® Item Bank v1.0 - Angústia Emocional - Depressão - Forma Curta 8a.
Os resultados brutos variam de 8 a 40, com resultados mais elevados indicativos de maior depressão.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy K Blair, PhD, University of New Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNM HSC 17-335
- K07CA215937 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .