- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05582889
Muévete por tu salud para sobrevivientes de cáncer mayores
24 de octubre de 2025 actualizado por: University of New Mexico
Mejora del funcionamiento físico en sobrevivientes de cáncer de edad avanzada a través de actividad física de baja intensidad
El estudio piloto Move for Your Health (MY Health) es un estudio de 12 semanas para sobrevivientes de cáncer mayores para promover la actividad física ligera.
El estudio en el hogar (no es necesario viajar) evaluará si un rastreador de actividad de Fitbit y el asesoramiento de salud pueden ayudar a los sobrevivientes de cáncer a ser más activos durante el día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es examinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de actividad de estilo de vida basada en el hogar para promover la actividad de intensidad ligera utilizando un enfoque de día completo.
Sesenta y cuatro sobrevivientes de cáncer mayores serán asignados al azar a una intervención basada en la teoría de 12 semanas oa un control en lista de espera.
La intervención utiliza un rastreador de actividad Fitbit que se combina con una aplicación de teléfono inteligente para promover la conciencia y permitir el autocontrol tanto de la actividad como de la inactividad.
El asesoramiento motivacional se utilizará para adaptar individualmente las estrategias para lograr los objetivos.
Los datos se recopilarán al inicio, después de la intervención (semana 13) y 3 meses después de la intervención (semana 26).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado en Nuevo México (NM) con un cáncer en estadio locorregional, completó el tratamiento primario (cirugía, radiación, quimioterapia) y actualmente no recibe tratamiento por una recurrencia. Los pacientes con cáncer metastásico son elegibles con la aprobación del médico.
- Deterioro funcional físico de leve a moderado (puntaje bruto entre 20 y 34 en la encuesta de función física PROMIS de 8 ítems)
- Capaz de hablar, leer y entender inglés o español
- Participar en menos de 120 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada
- Vivir de forma independiente y ser capaz de caminar 3 cuadras (aproximadamente 1300 pasos o 0,25 millas) sin un dispositivo de asistencia (p. ej., bastón, andador) y sin detenerse a descansar
- Poseer un teléfono inteligente o tableta *O* estar dispuesto a usar un teléfono inteligente proporcionado por el estudio capaz de ejecutar la aplicación Fitbit. Además, se requiere acceso a Internet o a un punto de acceso Wi-Fi al menos una vez por semana. Se proporcionarán teléfonos inteligentes y planes de datos a aquellas personas que sean elegibles pero que actualmente no tengan un dispositivo capaz de ejecutar la aplicación de Fitbit.
- Disponibilidad de un familiar o amigo para estar presente (por seguridad) durante la evaluación remota de las pruebas de rendimiento físico
- Voluntad de ser asignado al azar a cualquiera de los brazos del estudio y a usar rastreadores de actividad
Criterio de exclusión:
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
- Deficiencias graves (en la vista o el oído) o limitaciones médicas preexistentes para participar en actividades físicas ligeras diarias (p. ej., condiciones ortopédicas graves, reemplazo pendiente de cadera/rodilla, demencia, dependencia de oxígeno, vértigo crónico)
- Empleo remunerado o puesto de voluntario por más de 20 horas por semana (para evitar posibles confusiones por actividad/inactividad de la ocupación)
- Participar actualmente en un programa (programa personal, p. ej., usar un monitor de actividad o programa estructurado, p. ej., otro estudio) para disminuir el tiempo sedentario o aumentar la actividad física
- Planeando mudarse de Nuevo México dentro del próximo año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: intervención inmediata de Fitbit
Los participantes asignados al azar a este brazo reciben la intervención de Fitbit de 12 semanas; Luego, los participantes se cruzan y son observados (sin entrenamiento de salud) durante 12 semanas adicionales.
La intervención de Fitbit incluye un rastreador de actividad Fitbit, la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes Fitbit y 6 llamadas de Health Coaching.
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Los participantes reciben un rastreador de actividad Fitbit y la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes Fitbit.
Un entrenador de salud capacitado brinda asistencia técnica para configurar y usar Fitbit y la aplicación.
El entrenador de salud también brinda asesoramiento motivacional para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente la cantidad de pasos por día durante las 12 semanas.
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Comparador activo: Comparador: Intervención retrasada de Fitbit
En lista de espera; los participantes mantienen su actividad física habitual durante 12 semanas; Luego, los participantes se cruzan y reciben la intervención completa de Fitbit de 12 semanas.
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Los participantes reciben un rastreador de actividad Fitbit y la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes Fitbit.
Un entrenador de salud capacitado brinda asistencia técnica para configurar y usar Fitbit y la aplicación.
El entrenador de salud también brinda asesoramiento motivacional para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente la cantidad de pasos por día durante las 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el Objetivo de Inclusión
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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El número de meses para reclutar la muestra del estudio.
El reclutamiento forma parte de la evaluación de la viabilidad.
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hasta 1 año
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Tasa de Retención de Participantes del Estudio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La proporción de participantes que completan el estudio del número aleatorizado a uno de los dos brazos del estudio.
La retención forma parte de la evaluación de la viabilidad.
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24 semanas
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Tasa de Adherencia de los Participantes del Estudio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La proporción de participantes que completan las cinco sesiones de coaching de salud y utilizan el rastreador de actividad Fitbit al menos 67 días (67 días = 80% x 12 semanas).
La adherencia forma parte de la evaluación de la viabilidad.
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24 semanas
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Número de Eventos Adversos Atribuibles al Estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se hará un seguimiento del número de eventos adversos atribuibles o posiblemente atribuibles a la intervención; definidos como cualquier condición que ponga en peligro la vida y resulte en hospitalización nocturna o un evento físico o cardíaco lo suficientemente grave como para requerir atención médica.
El número de eventos adversos forma parte de la evaluación de la viabilidad.
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12 semanas
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Cambio en la Función Física Autoinformada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función física autoinformada se evaluará utilizando el Banco de Ítems PROMIS® v2.0 - Función Física - Forma Corta 8b.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico.
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12 semanas
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Número de eventos adversos atribuibles al estudio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se realizará un seguimiento del número de eventos adversos atribuibles o posiblemente atribuibles a la intervención; definidos como cualquier condición que ponga en peligro la vida y resulte en hospitalización nocturna o un evento físico o cardíaco lo suficientemente grave como para requerir atención médica.
El número de eventos adversos forma parte de la evaluación de la viabilidad.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de levantamientos de silla durante la prueba de levantamiento de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El rendimiento físico se medirá objetivamente mediante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos, evaluada por el número de veces que una persona se levanta completamente de una silla en 30 segundos.
Las puntuaciones oscilan entre cero (no puede realizar la prueba) y 30 o más, siendo un mayor número de levantamientos de silla indicativo de una mayor fuerza en las piernas.
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12 semanas
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Cambio en la Puntuación de Equilibrio durante la Prueba de Equilibrio de 4 Etapas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El rendimiento físico se medirá objetivamente mediante la prueba de equilibrio de 4 etapas.
La prueba de equilibrio de 4 etapas incluye permanecer de pie en cada una de las cuatro posiciones durante hasta 10 segundos: 1) pies juntos; 2) posición semitándem [un pie ligeramente detrás pero tocando el otro pie]; 3) posición tándem [un pie delante del otro; talón tocando la punta del pie]; y 4) mantenerse sobre un pie.
Las puntuaciones van desde cero (participante rechazó, falló o fue excluido de la prueba de pies juntos) hasta 5 (las cuatro posiciones mantenidas durante el tiempo máximo).
Las puntuaciones más altas representan un mejor equilibrio.
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12 semanas
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Cambio en el Número de Pasos por Día
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará el acelerómetro/inclinómetro activPAL para medir los pasos por día.
Se pedirá a los participantes que usen el monitor durante 7 días.
Los pasos diarios promedio se calcularán como el total de pasos dividido por el número de días que se usó el monitor.
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12 semanas
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Cambio en las Medidas Objetivas de la Actividad Física de Intensidad Ligera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El acelerómetro/inclinómetro activPAL medirá los minutos diarios dedicados a pasos de intensidad ligera.
Los minutos diarios promedio de pasos de intensidad ligera serán el total de minutos dividido por el número de días que se usó el monitor activPAL.
Los pasos de intensidad ligera se definen como pasos a un ritmo entre 75 y 99 pasos por minuto.
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12 semanas
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Cambio en las Medidas Objetivas de la Actividad Física de Intensidad Moderada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El acelerómetro/inclinómetro activPAL medirá los minutos diarios dedicados a pasos de intensidad moderada.
El promedio diario de minutos de pasos de intensidad moderada será el total de minutos dividido por el número de días que se usó el monitor activPAL.
Los pasos de intensidad moderada se definen como caminar a un ritmo de al menos 100 pasos por minuto.
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12 semanas
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Cambio en las Medidas Objetivas de la Actividad Sedentaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El acelerómetro/inclinómetro activPAL medirá los minutos dedicados a actividades sedentarias (sin incluir el sueño).
Los minutos diarios promedio de tiempo sedentario serán los minutos totales divididos por el número de días que se usó el monitor activPAL.
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12 semanas
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Cambio en la Fatiga Autoinformada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fatiga autoinformada se evaluará utilizando el Banco de Ítems PROMIS® v1.0 - Fatiga - Forma Corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una fatiga más grave.
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12 semanas
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Cambio en el Dolor Autoinformado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El dolor autoinformado se evaluará utilizando el Banco de Ítems PROMIS® v1.0 - Interferencia del Dolor - Forma Abreviada 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican un dolor más intenso.
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12 semanas
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Cambio en las Alteraciones del Sueño Autoinformadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La alteración del sueño autoinformada se evaluará utilizando el Banco de Ítems PROMIS® v1.0 - Alteración del Sueño - Forma Corta 8b.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño.
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12 semanas
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Cambio en el Deterioro del Sueño Autoinformado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El deterioro del sueño autoinformado se evaluará utilizando el Banco de ítems PROMIS® v1.0 - Deterioro relacionado con el sueño - Forma corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro del sueño.
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12 semanas
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Cambio en la Participación Social Autoinformada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad autoinformada para participar en roles y actividades sociales se evaluará utilizando el PROMIS® Item Bank v2.0 - Ability to Participate in Social Roles and Activities - Short Form 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación social.
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12 semanas
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Cambio en la Ansiedad Autoinformada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La ansiedad autoinformada se evaluará utilizando el Banco de Ítems PROMIS® v1.0 - Malestar Emocional - Ansiedad - Forma Corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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12 semanas
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Cambio en la Depresión Autoinformada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La depresión autoinformada se evaluará utilizando el Banco de ítems PROMIS® v1.0 - Malestar emocional - Depresión - Forma corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Riesgo de Caídas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El riesgo de caídas se evaluará mediante la Escala de Eficacia de las Caídas Internacional.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 64, y las puntuaciones más altas representan una mayor preocupación por las caídas.
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12 semanas
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Cambio en el Riesgo de Caídas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El riesgo de caídas se evaluará mediante la Escala de Eficacia de Caídas Internacional.
Las puntuaciones van de 16 a 64, donde las puntuaciones más altas representan una mayor preocupación por caerse.
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24 semanas
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Cambio en el Apoyo Social para la Actividad Física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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4 ítems que utilizan una escala de 5 puntos para medir el apoyo de familiares y amigos al realizar cambios en la actividad física.
Las opciones de respuesta incluyen nunca, una vez, a veces, casi todos los días y todos los días.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 16; las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social para la actividad física.
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12 semanas
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Cambio en el Apoyo Social para la Actividad Física
Periodo de tiempo: 24 semanas
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4 elementos que utilizan una escala de 5 puntos para medir el apoyo de familiares y amigos al realizar cambios en la actividad física.
Las opciones de respuesta incluyen nunca, una vez, a veces, casi todos los días y todos los días.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social para la actividad física.
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24 semanas
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Cambio en las Expectativas de Resultados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala Multidimensional de Expectativas de Resultados para el Ejercicio incluye 15 ítems para evaluar las creencias físicas, sociales y auto-evaluativas sobre las consecuencias de ser físicamente activo.
Las opciones de respuesta incluyen: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, y totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones varían de 15 a 75, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de expectativas de resultados para el ejercicio.
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12 semanas
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Cambio en las Expectativas de Resultados
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Escala Multidimensional de Expectativas de Resultados para el Ejercicio incluye 15 ítems para evaluar las creencias físicas, sociales y auto-evaluativas sobre las consecuencias de ser físicamente activo.
Los ítems de respuesta incluyen totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo y totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones van de 15 a 75, con puntuaciones más altas que indican niveles más elevados de expectativas de resultados para el ejercicio.
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24 semanas
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Cambio en la Motivación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de Regulaciones Conductuales en el Ejercicio (BREQ-2) es una encuesta de 19 ítems para evaluar la motivación autónoma para el ejercicio en un continuo desde la desmotivación hasta la motivación intrínseca.
Las puntuaciones medias oscilan entre 0 (no es cierto para mí) y 4 (muy cierto para mí) con respecto a la motivación para el ejercicio.
El cambio en el Índice de Autonomía Relativa (RAI) del BREQ-2 es una puntuación única derivada de las subescalas.
Las subescalas están ponderadas; el RAI proporciona el grado en que un participante se siente autodeterminado.
Las puntuaciones positivas más altas indican una mayor autonomía relativa; mientras que las puntuaciones negativas más bajas indican una regulación más controlada.
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12 semanas
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Cambio en la Motivación
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El Cuestionario de Regulaciones Conductuales en el Ejercicio (BREQ-2) es una encuesta de 19 ítems para evaluar la motivación autónoma para el ejercicio en un continuo desde la desmotivación hasta la motivación intrínseca.
Las puntuaciones medias oscilan entre 0 (no es cierto para mí) y 4 (muy cierto para mí) con respecto a la motivación para el ejercicio.
El Cuestionario de Regulaciones Conductuales en el Ejercicio (BREQ-2) es una encuesta de 19 ítems para evaluar la motivación autónoma para el ejercicio en un continuo desde la desmotivación hasta la motivación intrínseca.
Las puntuaciones medias oscilan entre 0 (no es cierto para mí) y 4 (muy cierto para mí) con respecto a la motivación para el ejercicio.
El cambio en el Índice de Autonomía Relativa (RAI) del BREQ2 es una puntuación única derivada de las subescalas.
Las subescalas están ponderadas; el RAI proporciona el grado en que un participante se siente autodeterminado.
Las puntuaciones positivas más altas indican una mayor autonomía relativa; mientras que las puntuaciones negativas más bajas indican una regulación más controlada.
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24 semanas
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Apoyo Percibido a la Autonomía
Periodo de tiempo: post-intervención (final de la intervención de 12 semanas)
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El Cuestionario de Clima de Apoyo a la Autonomía Percibida - Deporte (forma abreviada) incluye 15 ítems para evaluar el apoyo a la autonomía del entrenador de salud con el fin de caracterizar la calidad del entorno social para influir en la motivación para hacer ejercicio.
Las puntuaciones individuales medias oscilan entre 1 y 7, donde puntuaciones más altas indican mayor apoyo a la autonomía por parte del entrenador de salud.
La puntuación total varía de 7 (baja autonomía) a 105 (alta autonomía).
Medido después de la intervención para ambos grupos; nota: esta encuesta no se administró antes de la intervención.
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post-intervención (final de la intervención de 12 semanas)
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Cambio en la Función Física Autoinformada
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La función física autoinformada se evaluará utilizando el Banco de ítems PROMIS® v2.0 - Función Física - Forma Corta 8b.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico.
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24 semanas
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Cambio en el número de levantamientos de silla durante la prueba de levantamiento de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El rendimiento físico se medirá objetivamente mediante la prueba de levantarse de la silla durante 30 segundos, medida por el número de veces que una persona se levanta completamente de una silla en 30 segundos.
Las puntuaciones van desde cero (no puede realizar la prueba) hasta 30 o más, y un mayor número de levantamientos de silla representa una mayor fuerza en las piernas.
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24 semanas
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Cambio en la Puntuación de Equilibrio Durante la Prueba de Equilibrio en 4 Etapas.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El rendimiento físico se medirá objetivamente mediante la prueba de equilibrio de 4 etapas.
La prueba de equilibrio de 4 etapas incluye mantenerse de pie en cada una de las cuatro posiciones hasta 10 segundos: 1) pies juntos; 2) posición semitándem [un pie ligeramente detrás pero tocando el otro pie]; 3) posición tándem [un pie delante del otro; talón tocando la punta del pie]; y 4) mantenerse sobre un pie.
Las puntuaciones van desde cero (participante rechazó, falló o fue excluido de la prueba de pies juntos) hasta 5 (las cuatro posiciones mantenidas durante el tiempo máximo).
Puntuaciones más altas representan mejor equilibrio.
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24 semanas
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Cambio en el Número de Pasos por Día
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se utilizará el acelerómetro/inclinómetro activPAL para medir los pasos por día.
Se pedirá a los participantes que usen el monitor durante 7 días.
El promedio diario de pasos se calculará como el total de pasos dividido por el número de días que se usó el monitor.
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24 semanas
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Cambio en las Medidas Objetivas de la Actividad Física de Intensidad Ligera
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El acelerómetro/inclinómetro activPAL medirá los minutos diarios dedicados a pasos de intensidad ligera.
Los minutos diarios promedio de pasos de intensidad ligera serán los minutos totales divididos por el número de días que se usó el monitor activPAL.
Los pasos de intensidad ligera se definen como caminar a un ritmo entre 75 y 99 pasos por minuto.
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24 semanas
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Cambio en las Medidas Objetivas de la Actividad Física de Intensidad Moderada
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El acelerómetro/inclinómetro activPAL medirá los minutos diarios dedicados a pasos de intensidad moderada.
El promedio diario de minutos de pasos de intensidad moderada será el total de minutos dividido por el número de días que se usó el monitor activPAL.
Los pasos de intensidad moderada se definen como caminar con una cadencia de al menos 100 pasos por minuto.
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24 semanas
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Cambio en las Medidas Objetivas de Actividad Sedentaria
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El acelerómetro/inclinómetro activPAL medirá los minutos dedicados a actividades sedentarias (sin incluir el sueño).
El promedio diario de minutos de tiempo sedentario será el total de minutos dividido por el número de días que se llevó puesto el monitor activPAL.
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24 semanas
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Cambio en la Fatiga Autoinformada
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La fatiga autoinformada se evaluará utilizando el Banco de Ítems PROMIS® v1.0 - Fatiga - Forma Corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor fatiga.
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24 semanas
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Cambio en el Dolor Autoinformado
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El dolor autoinformado se evaluará utilizando el Banco de ítems PROMIS® v1.0 - Interferencia del dolor - Forma breve 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican peor dolor.
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24 semanas
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Cambio en las Alteraciones del Sueño Autodeclaradas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La alteración del sueño autoinformada se evaluará mediante el Banco de Ítems PROMIS® v1.0 - Alteración del Sueño - Forma Corta 8b.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño.
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24 semanas
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Cambio en el Deterioro Autoinformado del Sueño
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El deterioro del sueño autoinformado se evaluará mediante el Banco de Ítems PROMIS® v1.0 - Deterioro Relacionado con el Sueño - Forma Corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro del sueño.
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24 semanas
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Cambio en la Participación Social Autoinformada
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La capacidad autoinformada para participar en roles y actividades sociales se evaluará utilizando el Banco de Ítems PROMIS® v2.0 - Capacidad para Participar en Roles y Actividades Sociales - Forma Corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor participación social.
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24 semanas
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Cambio en la Ansiedad Autoinformada
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La ansiedad autoinformada se evaluará utilizando el Banco de Ítems PROMIS® v1.0 - Malestar Emocional - Ansiedad - Forma Corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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24 semanas
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Cambio en la Depresión Autoinformada
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La depresión autoinformada se evaluará mediante el Banco de ítems PROMIS® v1.0 - Malestar emocional - Depresión - Forma corta 8a.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy K Blair, PhD, University of New Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNM HSC 17-335
- K07CA215937 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .