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Bewegen Sie sich für Ihre Gesundheit für ältere Krebsüberlebende

24. Oktober 2025 aktualisiert von: University of New Mexico

Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei älteren Krebsüberlebenden durch leichte körperliche Aktivität

Die Pilotstudie Move for Your Health (MY Health) ist eine 12-wöchige Studie für ältere Krebsüberlebende zur Förderung leichter körperlicher Aktivität. Die Studie zu Hause (keine Reise erforderlich) wird testen, ob ein Fitbit-Aktivitätstracker und Gesundheitscoaching Krebsüberlebenden helfen können, den ganzen Tag über aktiver zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer häuslichen Lifestyle-Aktivitätsintervention zur Förderung lichtintensiver Aktivitäten mit einem Ganztagsansatz zu untersuchen. Vierundsechzig ältere Krebsüberlebende werden randomisiert entweder einer 12-wöchigen theoriebasierten Intervention oder einer Wartelistenkontrolle zugeteilt. Die Intervention verwendet einen Fitbit-Aktivitätstracker, der mit einer Smartphone-App gekoppelt ist, um das Bewusstsein zu fördern und eine Selbstüberwachung von Aktivität und Inaktivität zu ermöglichen. Motivationsberatung wird verwendet, um Strategien zur Zielerreichung individuell anzupassen. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 13) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 26) erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In New Mexico (NM) mit einem Krebs im lokoregionalen Stadium diagnostiziert, die Primärbehandlung (Operation, Bestrahlung, Chemotherapie) abgeschlossen und derzeit nicht wegen eines erneuten Auftretens behandelt. Patienten mit metastasierendem Krebs sind mit Zustimmung des Arztes berechtigt.
  • Leichte bis mittelschwere körperliche Funktionsbeeinträchtigung (Rohwert zwischen 20 und 34 in der 8-Punkte-PROMIS-Umfrage zur körperlichen Funktion)
  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen, lesen und verstehen
  • Teilnahme an weniger als 120 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität pro Woche
  • Unabhängig leben und in der Lage sein, 3 Blocks (ca. 1300 Schritte oder 0,25 Meilen) ohne Hilfsmittel (z. B. Stock, Gehhilfe) und ohne Pause zu gehen
  • Ein Smartphone oder Tablet besitzen * ODER * bereit sein, ein von der Studie bereitgestelltes Smartphone zu verwenden, auf dem die Fitbit-App ausgeführt werden kann. Außerdem ist mindestens einmal pro Woche Zugang zum Internet oder zu einem WLAN-Hotspot erforderlich. Smartphones und Datentarife werden denjenigen Personen zur Verfügung gestellt, die berechtigt sind, aber derzeit kein Gerät besitzen, auf dem die Fitbit-App ausgeführt werden kann.
  • Verfügbarkeit eines Familienmitglieds oder Freundes, der (aus Sicherheitsgründen) während der Fernbeurteilung von körperlichen Leistungstests anwesend ist
  • Bereitschaft, in einen der beiden Studienarme randomisiert zu werden und Aktivitätstracker zu tragen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Schwerwiegende Beeinträchtigungen (beim Sehen oder Hören) oder vorbestehende medizinische Einschränkungen für leichte körperliche Aktivitäten im Alltag (z. B. schwere orthopädische Erkrankungen, bevorstehender Hüft-/Knieersatz, Demenz, sauerstoffabhängig, chronischer Schwindel)
  • Bezahlte Beschäftigung oder ehrenamtliche Tätigkeit von mehr als 20 Stunden pro Woche (um mögliche Verwechslungen durch berufliche Aktivität/Inaktivität zu vermeiden)
  • Derzeitige Teilnahme an einem Programm (persönliches Programm, z. B. Tragen eines Aktivitätsmonitors, oder strukturiertes Programm, z. B. eine andere Studie), um die sitzende Zeit zu verkürzen oder die körperliche Aktivität zu erhöhen
  • Ich plane, innerhalb des nächsten Jahres aus New Mexico wegzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Sofortige Fitbit-Intervention
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten die 12-wöchige Fitbit-Intervention; Die Teilnehmer wechseln sich dann ab und werden weitere 12 Wochen lang beobachtet (kein Gesundheitscoaching). Die Fitbit-Intervention umfasst einen Fitbit-Aktivitäts-Tracker, die kostenlose Fitbit-Smartphone-App und 6 Gesundheitscoaching-Anrufe.
Verhalten: Fitbit-Intervention
Die Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätstracker und die kostenlose Fitbit-Smartphone-App. Ein ausgebildeter Gesundheitscoach bietet technische Unterstützung bei der Einrichtung und Verwendung von Fitbit und der App. Der Gesundheitscoach bietet auch Motivationsberatung an, um den Teilnehmern zu helfen, die Anzahl der Schritte pro Tag während der 12 Wochen schrittweise zu erhöhen.
Aktiver Komparator: Vergleich: Verzögerte Fitbit-Intervention
Warteliste; Die Teilnehmer behalten ihre übliche körperliche Aktivität für 12 Wochen bei; Die Teilnehmer wechseln sich dann ab und erhalten die vollständige 12-wöchige Fitbit-Intervention.
Verhalten: Fitbit-Intervention
Die Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätstracker und die kostenlose Fitbit-Smartphone-App. Ein ausgebildeter Gesundheitscoach bietet technische Unterstützung bei der Einrichtung und Verwendung von Fitbit und der App. Der Gesundheitscoach bietet auch Motivationsberatung an, um den Teilnehmern zu helfen, die Anzahl der Schritte pro Tag während der 12 Wochen schrittweise zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Rekrutierungsziel
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Die Anzahl der Monate, um die Studienkohorte zu akquirieren. Die Rekrutierung ist Teil der Machbarkeitsbewertung.
bis zu 1 Jahr
Studienteilnehmer-Bindungsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die die Studie abschließen, von der Anzahl derjenigen, die einer der beiden Studienarme randomisiert wurden. Die Beibehaltung ist Teil der Bewertung der Machbarkeit.
24 Wochen
Studienteilnehmer-Einhaltungsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die alle fünf Gesundheitscoaching-Gespräche absolvieren und den Fitbit Aktivitätstracker mindestens 67 Tage tragen (67 Tage = 80 % x 12 Wochen). Die Einhaltung ist Teil der Bewertung der Machbarkeit.
24 Wochen
Anzahl der auf die Studie zurückzuführenden unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse, die dem Eingriff zuzuschreiben oder möglicherweise zuzuschreiben sind, wird erfasst; definiert als jeder Zustand, der lebensbedrohlich ist und zu einer Übernachtung im Krankenhaus führt oder ein physisches oder kardiales Ereignis, das schwerwiegend genug ist, um medizinische Aufmerksamkeit zu erfordern. Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse ist Teil der Bewertung der Machbarkeit.
12 Wochen
Änderung der selbstberichteten körperlichen Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die selbstberichtete körperliche Funktion wird mit dem PROMIS® Item Bank v2.0 - Physical Function - Short Form 8b bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit hindeuten.
12 Wochen
Anzahl der auf die Studie zurückzuführenden unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Anzahl der Nebenwirkungen, die auf die Intervention zurückzuführen oder möglicherweise zurückzuführen sind, wird erfasst; definiert als jeder Zustand, der lebensbedrohlich ist und zu einem stationären Krankenhausaufenthalt oder einem körperlichen oder kardialen Ereignis führt, das schwerwiegend genug ist, um medizinische Aufmerksamkeit zu erfordern. Die Anzahl der Nebenwirkungen ist Teil der Bewertung der Durchführbarkeit.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Stuhlstände während des 30-Sekunden-Stuhlstandtests
Zeitfenster: 12 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird objektiv mit dem 30-Sekunden-Standtest gemessen, gemessen an der Anzahl der Male, die eine Person innerhalb von 30 Sekunden aus einer Sitzposition vollständig aufsteht. Die Werte reichen von null (kann den Test nicht durchführen) bis 30 oder höher, wobei eine höhere Anzahl von Stühlen für stärkere Beinkraft steht.
12 Wochen
Änderung des Gleichgewichts-Scores während des 4-stufigen Gleichgewichtstests.
Zeitfenster: 12 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird objektiv mit dem 4-stufigen Balancetest gemessen. Der 4-stufige Balancetest umfasst das Stehen in vier verschiedenen Positionen für jeweils bis zu 10 Sekunden: 1) Füße nebeneinander; 2) halbtandem Stand [ein Fuß leicht hinter dem anderen, aber diesen berührend]; 3) Tandemstand [ein Fuß vor dem anderen; Ferse berührt Zehenspitze]; und 4) Einbeinstand. Die Bewertungsskala reicht von null (Teilnehmer verweigerte, bestand oder wurde vom Seit-an-Seit-Test ausgeschlossen) bis 5 (alle vier Positionen wurden für die maximale Zeit gehalten). Höhere Werte repräsentieren eine bessere Balance.
12 Wochen
Änderung der Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: 12 Wochen
Der activPAL-Beschleunigungs-/Neigungsmesser wird verwendet, um die Schritte pro Tag zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, den Monitor 7 Tage lang zu tragen. Die durchschnittlichen täglichen Schritte werden als Gesamtschritte geteilt durch die Anzahl der Tage berechnet, an denen der Monitor getragen wurde.
12 Wochen
Änderung bei objektiven Messwerten von körperlicher Aktivität mit geringer Intensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der activPAL-Beschleunigungs-/Inklinometer misst die täglichen Minuten, die mit Gehen mit leichter Intensität verbracht werden. Die durchschnittlichen täglichen Minuten an Gehen mit leichter Intensität ergeben sich aus der Gesamtminutenzahl geteilt durch die Anzahl der Tage, an denen der activPAL-Monitor getragen wurde. Gehen mit leichter Intensität ist definiert als Gehen mit einer Schrittfrequenz zwischen 75 und 99 Schritten pro Minute.
12 Wochen
Änderung der objektiven Messgrößen für körperliche Aktivität mittlerer Intensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der activPAL-Beschleunigungs-/Neigungsmesser misst die täglichen Minuten, die mit Gehen mittlerer Intensität verbracht werden. Die durchschnittlichen täglichen Minuten an Gehen mittlerer Intensität ergeben sich aus der Gesamtminutenzahl dividiert durch die Anzahl der Tage, an denen der activPAL-Monitor getragen wurde. Gehen mittlerer Intensität ist definiert als Gehen mit einer Schrittfrequenz von mindestens 100 Schritten pro Minute.
12 Wochen
Änderung der objektiven Messwerte sitzender Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der activPAL-Beschleunigungs-/Neigungsmesser misst die in sitzenden Tätigkeiten verbrachten Minuten (Schlaf nicht eingeschlossen). Die durchschnittlichen täglichen Minuten an Sitzzeit ergeben sich aus der Gesamtminutenzahl geteilt durch die Anzahl der Tage, an denen der activPAL-Monitor getragen wurde.
12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die selbstberichtete Müdigkeit wird mithilfe der PROMIS® Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Müdigkeit hinweisen.
12 Wochen
Änderung der selbstberichteten Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Schmerzen werden mithilfe der PROMIS® Item Bank v1.0 - Schmerzinterferenz - Kurzform 8a bewertet. Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hindeuten.
12 Wochen
Änderung der selbstberichteten Schlafstörung
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Schlafstörungen werden mithilfe des PROMIS® Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form 8b bewertet. Die Rohwerte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkere Schlafstörungen hindeuten.
12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Schlafstörung
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Schlafbeeinträchtigungen werden mithilfe der PROMIS® Item Bank v1.0 - Schlafbezogene Beeinträchtigung - Kurzform 8a bewertet. Rohwerte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schlafbeeinträchtigung hindeuten.
12 Wochen
Änderung der selbstberichteten sozialen Teilhabe
Zeitfenster: 12 Wochen
Die selbstberichtete Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, wird mithilfe der PROMIS® Item Bank v2.0 - Ability to Participate in Social Roles and Activities - Short Form 8a bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere soziale Teilhabe hindeuten.
12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Angst wird mithilfe der PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a bewertet. Rohwerte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkere Angst hinweisen.
12 Wochen
Änderung der selbstberichteten Depression
Zeitfenster: 12-Wochen
Selbstberichtete Depression wird mithilfe des PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression - Short Form 8a bewertet. Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hindeuten.
12-Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sturzrisikos
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Sturzrisiko wird mit der Falls Efficacy Scale International bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 16 und 64, wobei höhere Werte eine größere Besorgnis über Stürze darstellen.
12 Wochen
Änderung des Sturzrisikos
Zeitfenster: 24 Wochen
Das Sturzrisiko wird mithilfe der Falls Efficacy Scale International bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 16 und 64, wobei höhere Werte eine größere Besorgnis über Stürze darstellen.
24 Wochen
Änderung der sozialen Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
4 Items, die eine 5-Punkte-Skala verwenden, um die Unterstützung von Familie und Freunden bei der Änderung der körperlichen Aktivität zu messen. Antwortoptionen umfassen nie, einmal, manchmal, fast jeden Tag und jeden Tag. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16; höhere Werte weisen auf eine größere soziale Unterstützung für körperliche Aktivität hin.
12 Wochen
Änderung der sozialen Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
4 Items, die anhand einer 5-Punkte-Skala die Unterstützung durch Familie und Freunde bei Änderungen der körperlichen Aktivität messen. Antwortmöglichkeiten umfassen nie, einmal, manchmal, fast jeden Tag und jeden Tag. Höhere Werte weisen auf eine größere soziale Unterstützung für körperliche Aktivität hin.
24 Wochen
Änderung der Ergebnis-Erwartungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale umfasst 15 Items zur Bewertung physischer, sozialer und selbstbewertender Überzeugungen über die Konsequenzen körperlicher Aktivität. Antwortitems umfassen stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu und stimme vollständig zu. Die Werte reichen von 15 bis 75, wobei höhere Werte auf höhere Erwartungsebenen an die Trainingsergebnisse hinweisen.
12 Wochen
Änderung der Ergebnis-Erwartungen
Zeitfenster: 24 Wochen
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale umfasst 15 Items zur Bewertung physischer, sozialer und selbstbewertender Überzeugungen über die Konsequenzen körperlicher Aktivität. Antwortitems umfassen stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu und stimme vollständig zu. Die Werte reichen von 15 bis 75, wobei höhere Werte auf höhere Erwartungsebenen an die Ergebnisse von Bewegung hindeuten.
24 Wochen
Änderung der Motivation
Zeitfenster: 12 Wochen
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire (BREQ-2) ist eine 19-Punkte-Umfrage zur Bewertung der autonomen Motivation für Bewegung auf einem Kontinuum von Amotivation bis hin zu intrinsischer Motivation. Die Durchschnittswerte reichen von 0 (trifft nicht auf mich zu) bis 4 (trifft voll auf mich zu) in Bezug auf die Motivation für Bewegung. Die Veränderung des BREQ2 Relative Autonomy Index (RAI) ist ein einzelner Wert, der aus den Subskalen abgeleitet wird. Die Subskalen sind gewichtet; RAI gibt den Grad an, zu dem sich ein Teilnehmer selbstbestimmt fühlt. Höhere, positive Werte zeigen eine größere relative Autonomie an; während niedrigere negative Werte auf eine stärker kontrollierte Regulation hindeuten.
12 Wochen
Änderung der Motivation
Zeitfenster: 24-Wochen
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire (BREQ-2) ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der autonomen Motivation für Bewegung auf einem Kontinuum von Amotivation bis hin zu intrinsischer Motivation. Die Durchschnittswerte reichen von 0 (trifft nicht auf mich zu) bis 4 (trifft voll auf mich zu) in Bezug auf die Motivation für Bewegung. Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire (BREQ-2) ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der autonomen Motivation für Bewegung auf einem Kontinuum von Amotivation bis hin zu intrinsischer Motivation. Die Durchschnittswerte reichen von 0 (trifft nicht auf mich zu) bis 4 (trifft voll auf mich zu) in Bezug auf die Motivation für Bewegung. Die Veränderung des BREQ2 Relative Autonomy Index (RAI) ist ein einzelner Wert, der aus Subskalen abgeleitet wird. Subskalen sind gewichtet; RAI gibt den Grad an, zu dem sich ein Teilnehmer selbstbestimmt fühlt. Höhere, positive Werte zeigen eine größere relative Autonomie an; während niedrigere negative Werte auf eine stärker kontrollierte Regulation hindeuten.
24-Wochen
Wahrgenommene Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: post-intervention (Ende der 12-wöchigen Intervention)
"Wahrgenommene Autonomieunterstützung - Sportklima-Fragebogen (Kurzform) umfasst 15 Items zur Bewertung der Autonomieunterstützung durch den Gesundheitscoach, um die Qualität des sozialen Umfelds für die Beeinflussung der Bewegungsmotivation zu charakterisieren. Die durchschnittlichen individuellen Werte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine größere Autonomieunterstützung durch den Gesundheitscoach anzeigen. Der Gesamtscore reicht von 7 (geringe Autonomie) bis 105 (hohe Autonomie). Gemessen nach der Intervention für beide Gruppen; Hinweis: Diese Umfrage wurde vor der Intervention nicht durchgeführt."
post-intervention (Ende der 12-wöchigen Intervention)
Änderung der selbstberichteten körperlichen Funktion
Zeitfenster: 24 Wochen
Die selbstberichtete körperliche Funktion wird mit dem PROMIS® Item Bank v2.0 - Physical Function - Short Form 8b bewertet. Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit hinweisen.
24 Wochen
Veränderung der Anzahl der Stuhlstände während des 30-Sekunden-Stuhlstand-Tests
Zeitfenster: 24-Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird objektiv mit dem 30-Sekunden-Standtest gemessen, gemessen an der Anzahl der Male, die eine Person in 30 Sekunden von einem Stuhl in eine vollständige Stehposition kommt. Die Werte reichen von null (kann den Test nicht durchführen) bis 30 oder höher, wobei eine höhere Anzahl von Stuhlständen eine stärkere Beinkraft darstellt.
24-Wochen
Änderung des Gleichgewichts-Scores während des 4-stufigen Gleichgewichtstests.
Zeitfenster: 24 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird objektiv mit dem 4-stufigen Balancetest gemessen. Der 4-stufige Balancetest umfasst das Stehen in vier verschiedenen Positionen für bis zu 10 Sekunden: 1) Füße nebeneinander; 2) semi-tandem Stand [ein Fuß leicht hinter dem anderen, aber diesen berührend]; 3) Tandemstand [ein Fuß vor dem anderen; Ferse berührt Zehenspitze]; und 4) Einbeinstand. Die Punktzahl reicht von null (Teilnehmer verweigerte, scheiterte oder war vom Seit-an-Seit-Test ausgeschlossen) bis 5 (alle vier Positionen für die maximale Zeit gehalten). Höhere Punktzahlen repräsentieren eine bessere Balance.
24 Wochen
Änderung der Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: 24 Wochen
Der activPAL-Beschleunigungsmesser/Neigungsmesser wird zur Messung der Schritte pro Tag verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, den Monitor 7 Tage lang zu tragen. Die durchschnittlichen täglichen Schritte werden als Gesamtschritte geteilt durch die Anzahl der Tage berechnet, an denen der Monitor getragen wurde.
24 Wochen
Änderung bei objektiven Messungen von körperlicher Aktivität mit geringer Intensität
Zeitfenster: 24 Wochen
Der activPAL-Beschleunigungsmesser/Neigungsmesser misst die täglichen Minuten, die mit Gehen in leichter Intensität verbracht werden. Die durchschnittlichen täglichen Minuten an Gehen in leichter Intensität ergeben sich aus der Gesamtminutenzahl dividiert durch die Anzahl der Tage, an denen der activPAL-Monitor getragen wurde. Gehen in leichter Intensität ist definiert als Gehen mit einer Schrittfrequenz zwischen 75 und 99 Schritten pro Minute.
24 Wochen
Änderung der objektiven Messwerte für körperliche Aktivität mittlerer Intensität
Zeitfenster: 24 Wochen
Der activPAL-Beschleunigungs-/Neigungsmesser misst die täglichen Minuten, die mit Gehen mittlerer Intensität verbracht werden. Die durchschnittlichen täglichen Minuten an Gehen mittlerer Intensität ergeben sich aus der Gesamtzahl der Minuten geteilt durch die Anzahl der Tage, an denen der activPAL-Monitor getragen wurde. Gehen mittlerer Intensität ist definiert als Gehen mit einer Schrittfrequenz von mindestens 100 Schritten pro Minute.
24 Wochen
Änderung der objektiven Messgrößen für sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Der activPAL-Beschleunigungs-/Neigungsmesser misst die in sitzenden Tätigkeiten verbrachten Minuten (Schlaf nicht eingeschlossen). Die durchschnittlichen täglichen Minuten an Sitzzeit werden als Gesamtminuten geteilt durch die Anzahl der Tage berechnet, an denen der activPAL-Monitor getragen wurde.
24 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Die selbstberichtete Müdigkeit wird mit der PROMIS® Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Müdigkeit hinweisen.
24 Wochen
Änderung der selbstberichteten Schmerzen
Zeitfenster: 24-Wochen
Selbstberichtete Schmerzen werden mithilfe der PROMIS® Item Bank v1.0 - Pain Interference - Short Form 8a bewertet. Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hindeuten.
24-Wochen
Änderung der selbstberichteten Schlafstörung
Zeitfenster: 24 Wochen
Selbstberichtete Schlafstörungen werden mit der PROMIS® Item Bank v1.0 - Schlafstörung - Kurzform 8b bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf stärkere Schlafstörungen hindeuten.
24 Wochen
Änderung der selbstberichteten Schlafbeeinträchtigung
Zeitfenster: 24-Wochen
Die selbstberichtete Schlafbeeinträchtigung wird mithilfe der PROMIS® Item Bank v1.0 - Schlafbezogene Beeinträchtigung - Kurzform 8a bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schlafbeeinträchtigung hindeuten.
24-Wochen
Änderung der selbstberichteten sozialen Teilhabe
Zeitfenster: 24 Wochen
Die selbstberichtete Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, wird mithilfe der PROMIS® Item Bank v2.0 - Ability to Participate in Social Roles and Activities - Short Form 8a bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere soziale Teilhabe hindeuten.
24 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Angst
Zeitfenster: 24 Wochen
Die selbstberichtete Angst wird mithilfe der PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
24 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Depression
Zeitfenster: 24 Wochen
Selbstberichtete Depression wird mit dem PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression - Short Form 8a bewertet. Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy K Blair, PhD, University of New Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNM HSC 17-335
  • K07CA215937 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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