- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05584293
DIABÁZE; Registr diabetu mellitu ve druhé péči (DIABASE)
18. dubna 2024 aktualizováno: Ziekenhuisgroep Twente
Tato studie si klade za cíl prozkoumat reálná data ze zdravotnických prostředků a klinické výsledky pacientů s diabetes mellitus, aby bylo možné získat potřebné poznatky, aby bylo možné zlepšit individuální péči o pacienty vytvořením registru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Urgert, MSc
- Telefonní číslo: +31887083236
- E-mail: t.urgert@zgt.nl
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Almelo, Overijssel, Holandsko, 7609PP
- Nábor
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Kontakt:
- Thomas Urgert, MSc
- Telefonní číslo: +31887083236
- E-mail: t.urgert@zgt.nl
-
Kontakt:
- Goos Laverman, prof. dr.
- Telefonní číslo: +31887083079
- E-mail: g.laverman@zgt.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Goos Laverman, prof. dr.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Urgert, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat z dospělých pacientů s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
Nábor pacientů probíhá na ambulanci interního lékařství, diabetologické ambulanci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti navštěvující ambulanci interního lékařství v Nemocnici ZGT
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Závažná celková onemocnění nebo duševní poruchy znemožňující účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reálná data ze zdravotnických prostředků a klinické výsledky v registru
Časové okno: 0-30 let
|
Prozkoumejte reálná data ze zdravotnických prostředků a klinické výsledky v registru, abyste získali potřebné poznatky, abyste mohli zlepšit individuální péči o pacienty
|
0-30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2060
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZGT20-40
- W20.197 (Jiný identifikátor: Medical Research Ethics Committees United)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .