- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05591495
Role laparoskopie při chirurgických mimořádných událostech v horní části břicha u dospělých: retrospektivní observační studie.
Úvod Laparoskopie může být použita k diagnostice a léčbě etiologií akutní bolesti břicha. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost laparoskopie u akutních stavů horního gastrointestinálního traktu (GIT) s ohledem na intra- a pooperační výsledky.
Metoda: Retrospektivní observační studie byla provedena na pohotovostních odděleních Univerzity Zagazig na 215 pacientech, kteří podstoupili v období od června 2017 do června 2020 urgentní operace horní části břicha.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Když jsou chirurgické postupy standardizovány, přínosy laparoskopie v řadě mimořádných situací jsou bezpochyby uznány. Pokud je pro operaci nastavena pouze základní strategie a operační přístup zcela závisí na intraabdominálních nálezech, přínosy jsou menší nebo neznámé. Důkazy jednoznačně podporují nadřazenost laparoskopického přístupu v mnoha naléhavých případech, jako je akutní cholecystitida, gastroduodenální perforované vředy, infikovaná nekróza slinivky břišní a poranění sleziny. komplikace. Rychlé zotavení je spojeno s časnou enterální výživou. Adekvátní nutriční podpora pomáhá udržovat homeostázu a v důsledku toho zvyšuje imunitu, čímž snižuje výskyt infekce v ráně. Laparoskopie by měla být zvažována s opatrností, kdykoli je přístup do břicha považován za obtížný, jako v případě zvětšení orgánů, adheze a distenze střeva. Ve skutečnosti je vytvoření pneumoperitonea zásadním krokem v postupu. Zvýšený intraperitoneální tlak vyvolává kardio-respirační a neurologické účinky.
V této studii výzkumníci navrhli retrospektivní observační studii, aby prezentovali naše zkušenosti s hodnocením výsledků laparoskopického přístupu u emergentní chirurgie horní části břicha z hlediska intraoperačních a pooperačních komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinické diagnózy horních G.I.T. akutní stavy, jmenovitě akutní cholecystitida, perforovaná P.U., akutní nekrotizující pankreatitida a trauma sleziny.
Kritéria vyloučení:
- < 18 let a
- otevřené ordinace pro horní G.I.T.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační komplikace vyžadující konverzi
Časové okno: 2 roky
|
počet pacientů převedených na otevřený přístup
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace vyžadující reintervenci
Časové okno: do 2 let od operace
|
reintervence
|
do 2 let od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zagazig university 12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .