- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05591495
Rola laparoskopii w nagłych przypadkach chirurgicznych górnej części brzucha u dorosłych: retrospektywne badanie obserwacyjne.
Wstęp Laparoskopia może być wykorzystywana do diagnozowania i leczenia etiologii ostrych bólów brzucha. Badanie to miało na celu ocenę skuteczności laparoskopii w stanach nagłych w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego (GIT) w odniesieniu do wyników śród- i pooperacyjnych.
Metoda: Retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w oddziałach ratunkowych Uniwersytetu w Zagazig na 215 pacjentach, którzy przeszli pilne operacje w górnej części brzucha w okresie od czerwca 2017 do czerwca 2020.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gdy procedury chirurgiczne zostaną ustandaryzowane, korzyści laparoskopii w różnych sytuacjach nagłych są bez wątpienia uznawane. Gdy ustalona jest tylko podstawowa strategia operacji, a podejście chirurgiczne całkowicie zależy od wyników wewnątrzbrzusznych, korzyści są ograniczone lub nieznane. Dowody jednoznacznie potwierdzają wyższość podejścia laparoskopowego w wielu nagłych przypadkach, takich jak ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, perforowane wrzody żołądka i dwunastnicy, zakażona martwica trzustki i urazy śledziony. komplikacje. Szybki powrót do zdrowia wiąże się z wczesnym żywieniem dojelitowym. Odpowiednie wsparcie żywieniowe pomaga w utrzymaniu homeostazy, a co za tym idzie wzmacnia odporność, zmniejszając tym samym częstość infekcji rany. Laparoskopię należy rozważyć z ostrożnością, gdy dostęp brzuszny jest uważany za trudny, jak w przypadku powiększenia narządu, zrostów i rozdęcia jelit. W rzeczywistości utworzenie odmy otrzewnowej jest niezbędnym krokiem w procedurze. Podwyższone ciśnienie śródotrzewnowe wywołuje skutki krążeniowo-oddechowe i neurologiczne.
W tym badaniu badacze zaprojektowali retrospektywne badanie obserwacyjne, aby przedstawić nasze doświadczenie w ocenie wyników podejścia laparoskopowego w nagłych operacjach górnej części brzucha pod kątem powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznania kliniczne górnego odcinka przewodu pokarmowego nagłych przypadkach, mianowicie ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, perforacji PU, ostrego martwiczego zapalenia trzustki i urazu śledziony.
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat i
- otwarte operacje górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłania śródoperacyjne wymagające konwersji
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba pacjentów, którzy przeszli na podejście otwarte
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłania pooperacyjne wymagające ponownej interwencji
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od zabiegu
|
reinterwencja
|
w ciągu 2 lat od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zagazig university 12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry brzuch
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone