- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05591495
Rollen af laparoskopi i øvre abdominale kirurgiske nødsituationer hos voksne: En retrospektiv observationsundersøgelse.
Introduktion Laparoskopi kan bruges til at diagnosticere og behandle ætiologierne til akutte mavesmerter. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere laparoskopi's effektivitet i øvre gastrointestinale (G.I.T) nødsituationer vedrørende intra- og postoperative resultater.
Metode: Et retrospektivt observationsstudie blev udført på akutafdelingerne på Zagazig University på 215 patienter, som havde foretaget akutoperationer i øvre abdominale mellem juni 2017 og juni 2020.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når kirurgiske procedurer er standardiserede, er laparoskopiens fordele i en række nødscenarier uden tvivl anerkendt. Når kun en grundlæggende strategi er fastsat for operationen, og den kirurgiske tilgang helt afhænger af intra-abdominale fund, er fordelene formindskede eller ukendte. Beviserne understøtter utvetydigt overlegenheden af en laparoskopisk tilgang i adskillige nødstilfælde, såsom akut kolecystitis, gastroduodenale perforerede sår, inficeret pancreas-nekrose og miltskader. Laparoskopi giver de primære fordele ved et kortere hospitalsophold, en hurtigere genopretning uden procedure og hurtigere komplikationer. Hurtig restitution er forbundet med tidlig enteral ernæring. Tilstrækkelig ernæringsstøtte hjælper med at opretholde homeostase og som et resultat forbedrer immuniteten, hvorved forekomsten af sårinfektion mindskes. Laparoskopi bør overvejes med forsigtighed, når abdominal adgang anses for vanskelig, som i tilfælde af organforstørrelse, adhæsion og tarmudspilning. I virkeligheden er oprettelse af pneumoperitoneum et væsentligt trin i proceduren. Øget intraperitonealt tryk giver kardio-respiratoriske og neurologiske effekter.
I denne undersøgelse designet efterforskerne en retrospektiv observationsundersøgelse for at præsentere vores erfaring med at vurdere resultaterne af en laparoskopisk tilgang i emergent øvre abdominal kirurgi i form af intraoperative og postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske diagnoser af øvre G.I.T. nødsituationer, nemlig akut kolecystitis, perforeret P.U., akut nekrotiserende pancreatitis og milttraume.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år og
- åbne operationer for øvre G.I.T.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperative komplikationer, der kræver konvertering
Tidsramme: 2 år
|
antallet af patienter konverteret til åben tilgang
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative komplikationer, der kræver genindgreb
Tidsramme: inden for 2 år efter operationen
|
genindgriben
|
inden for 2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zagazig university 12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .