- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591495
De rol van laparoscopie bij chirurgische noodsituaties in de bovenbuik bij volwassenen: een retrospectieve observatiestudie.
Inleiding Laparoscopie kan worden gebruikt om de etiologieën van acute buikpijn te diagnosticeren en te behandelen. Deze studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van laparoscopie bij noodsituaties in het bovenste deel van het maagdarmkanaal (GIT) met betrekking tot intra- en postoperatieve uitkomsten.
Methode: Een retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd op de spoedeisende hulpafdelingen van de Zagazig Universiteit bij 215 patiënten die tussen juni 2017 en juni 2020 een spoedoperatie aan de bovenbuik ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer chirurgische procedures worden gestandaardiseerd, worden de voordelen van laparoscopie in een reeks noodscenario's zonder twijfel erkend. Wanneer alleen een basisstrategie voor de operatie wordt vastgesteld en de chirurgische benadering volledig afhangt van intra-abdominale bevindingen, zijn de voordelen beperkt of onbekend. Het bewijs ondersteunt ondubbelzinnig de superioriteit van een laparoscopische benadering in tal van noodgevallen, zoals acute cholecystitis, gastroduodenale geperforeerde ulcera, geïnfecteerde pancreasnecrose en miltverwondingen Laparoscopie biedt de belangrijkste voordelen van een korter ziekenhuisverblijf, een snellere procedure en sneller herstel zonder complicaties. Snel herstel hangt samen met vroege enterale voeding. Adequate voedingsondersteuning helpt bij het handhaven van de homeostase en verbetert als gevolg daarvan de immuniteit, waardoor de incidentie van wondinfectie wordt verminderd. Laparoscopie moet met voorzichtigheid worden overwogen wanneer toegang tot de buik moeilijk wordt geacht, zoals in gevallen van orgaanvergroting, adhesie en opgezette darm. In werkelijkheid is het creëren van het pneumoperitoneum een essentiële stap in de procedure. Verhoogde intraperitoneale druk veroorzaakt cardio-respiratoire en neurologische effecten.
In deze studie ontwierpen de onderzoekers een retrospectieve observationele studie om onze ervaring te presenteren bij het beoordelen van de uitkomsten van een laparoscopische benadering bij opkomende bovenbuikchirurgie in termen van intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnoses van bovenste G.I.T. noodsituaties, namelijk acute cholecystitis, geperforeerde PU, acute necrotiserende pancreatitis en milttrauma.
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar en
- open operaties voor bovenste G.I.T.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intraoperatieve complicaties die conversie vereisen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het aantal patiënten dat is overgegaan op open benadering
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve complicaties die herinterventie vereisen
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na de operatie
|
herinterventie
|
binnen 2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zagazig university 12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .