- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05591846
Vliv webového a osobního školení poskytovaného administrativním pracovníkům na přesvědčení o zdraví a úrovně fyzické aktivity týkající se obezity
Cíl: Tato studie byla vyhodnocena s cílem porovnat účinky webového a osobního vzdělávání poskytovaného pracovníkům v kancelářích na přesvědčení o zdraví a úroveň fyzické aktivity směrem k obezitě.
Materiál a metoda: Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studovanou populaci tvořilo od února 2020 do dubna 2021 768 administrativních pracovníků a vzorek výzkumu tvořilo 90 jedinců vybraných z populace metodou nepravděpodobného náhodného výběru. Ke sběru dat byly použity „Formulář popisného rysu“, „Škála modelu přesvědčení o zdraví obezity“, „Dotazník fyzické aktivity“. Při analýze dat; percentilová distribuce, chí-kvadrát, Fisher-Freeman-Haltonův exaktní test, t-test v nezávislých skupinách, opakovaný test ANOVA, Friedmanův test, jednosměrný ANOVA test, Kruskall Wallisův test a post hoc analýzy (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) byly použity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54000
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S indexem tělesné hmotnosti 30 a více,
- Umět používat počítač
- Mít kancelářskou práci (skupina od státního zaměstnance po manažera)
- nemít tělesné postižení, které by bránilo fyzické aktivitě,
- Pro ženy, které nejsou těhotné,
- Ochota podílet se na výzkumu.
- S přístupem k internetu
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků na hubnutí
- Jít k dietologovi
- Být na dietě
- Cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink tváří v tvář
Tréninková skupina tváří v tvář: Ve studii probíhala školení tváří v tvář v zasedací místnosti vhodné pro jednotlivce.
Dokumenty byly vysvětleny a byly sledovány animace a rozhovory.
|
Trénink tváří v tvář
školení na internetu
|
|
Experimentální: školení na internetu
skupina školení na internetu: Ve studii byla jednotlivcům poskytnuta školení prostřednictvím vytvořených webových stránek.
Na web byla přidána tréninková videa, animace, rozhovory a dokumenty.
|
Trénink tváří v tvář
školení na internetu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Nebyla podána žádná žádost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Účastníkům; bylo provedeno prvotní posouzení; Hodnocení bylo provedeno na konci 3. měsíce; Vyhodnocení bylo provedeno na konci 6. měsíce. Hodnocení bylo provedeno celkem 6 měsíců.
|
Míra fyzické aktivity Opatření: Byl použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). Při hodnocení činnosti jednotlivců se akceptuje, že každá činnost se dělá minimálně 10 minut. Skóre „MET-min/týden“ se získá vynásobením „hodnoty metabolického ekvivalentu (MET)“, „den“ a „minuty“ pro každou úroveň aktivity. Energetické hodnoty MET pro IPAQ jsou následující: "Chůze = 3,3 MET" "Fyzická aktivita střední intenzity = 4,0 MET" "Intenzivní fyzická aktivita = 8,0 MET" Nedostatečná úroveň fyzické aktivity 0 < Celkem MET-min/týden < 600 Nízká úroveň fyzické aktivity dostačující 600 ≤ Celkem MET-min /týden < 3000 Úroveň fyzické aktivity dostatečná 3000 ≥ MET-min/týden |
Účastníkům; bylo provedeno prvotní posouzení; Hodnocení bylo provedeno na konci 3. měsíce; Vyhodnocení bylo provedeno na konci 6. měsíce. Hodnocení bylo provedeno celkem 6 měsíců.
|
|
Modelová stupnice zdravotní víry u obezity
Časové okno: Účastníkům; bylo provedeno prvotní posouzení; Hodnocení bylo provedeno na konci 3. měsíce; Vyhodnocení bylo provedeno na konci 6. měsíce. Hodnocení bylo provedeno celkem 6 měsíců.
|
Modelová škála Health Belief ve škále obezity: Model Health Belief Scale in Obesity Scale, který vyvinuli Dedeli a Fadıloğlu v roce 2010, hodnotí přesvědčení a postoje jednotlivců k hubnutí.
Cronbachův koeficient alfa škály, která se skládá celkem z 32 položek, je 0,80.
Skóre položek patřících do každé dílčí škály škály se vypočítá sečtením. Škála modelu zdravotní víry v dílčích dimenzích škály obezity: důležitost zdraví vnímaná citlivost vnímaná závažnost vnímaný přínos vnímaná překážka Ve studii bylo zjištěno zvýšení skóre v příslušná dílčí dimenze naznačuje, že se poloha v příslušné dílčí dimenzi zvýšila.
|
Účastníkům; bylo provedeno prvotní posouzení; Hodnocení bylo provedeno na konci 3. měsíce; Vyhodnocení bylo provedeno na konci 6. měsíce. Hodnocení bylo provedeno celkem 6 měsíců.
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Účastníkům; bylo provedeno prvotní posouzení; Hodnocení bylo provedeno na konci 3. měsíce; Vyhodnocení bylo provedeno na konci 6. měsíce. Hodnocení bylo provedeno celkem 6 měsíců.
|
Měření indexu tělesné hmotnosti: Měření byla provedena pomocí vah a metrů.
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Účastníkům; bylo provedeno prvotní posouzení; Hodnocení bylo provedeno na konci 3. měsíce; Vyhodnocení bylo provedeno na konci 6. měsíce. Hodnocení bylo provedeno celkem 6 měsíců.
|
|
Vliv na dobu sezení
Časové okno: Účastníkům; bylo provedeno prvotní posouzení; Hodnocení bylo provedeno na konci 3. měsíce; Vyhodnocení bylo provedeno na konci 6. měsíce. Hodnocení bylo provedeno celkem 6 měsíců.
|
Vliv na dobu sezení: Kolik hodin denně sedíte? vytvořený s otázkou. Byl položen prostřednictvím dotazníku. Ukazuje, že s prodlužující se dobou sezení se situace zhoršuje. |
Účastníkům; bylo provedeno prvotní posouzení; Hodnocení bylo provedeno na konci 3. měsíce; Vyhodnocení bylo provedeno na konci 6. měsíce. Hodnocení bylo provedeno celkem 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Metin YILDIZ, Dr., Sakarya University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dedeli Ö, Fadiloğlu C. Development and evaluation of the health belief model scale in obesity. TAF Prev Med Bull, 2011; 10: 533-542.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SakaryaU-metinyildiz-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .