- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05597033
Cvičení a cévní funkce u postmenopauzálních žen s hypertenzí
14. ledna 2026 aktualizováno: Katharine Currie, Michigan State University
Účinky denní doby cvičení na krevní tlak a cévní funkci
Léčba vysokého krevního tlaku neboli hypertenze je mnohostranná a může zahrnovat farmakologické terapie (tj. léky) a úpravy životního stylu, jako je fyzická aktivita.
Chronoterapie, která popisuje načasování léčby s denními rytmy vašeho těla, byla nedávno použita s léky na hypertenzi a ukázalo se, že je účinná při snižování krevního tlaku a snižování rizika kardiovaskulárních chorob.
Konkrétně se ukázalo, že užívání léků večer je účinnější než ranní užívání léků.
O účinnosti chronoterapie kombinované se cvičením (tj. plánovanou fyzickou aktivitou) u starších dospělých s hypertenzí je dostupných málo informací.
Účelem této studie je prozkoumat, jak cvičení prováděné ráno a brzy večer ovlivňuje krevní tlak a další ukazatele zdraví krevních cév u postmenopauzálních žen s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krevní tlak má vnitřní rytmus spojený s 24hodinovým časem.
Noční krevní tlak (BP) je klíčovým přispěvatelem ke kardiovaskulárnímu zdraví a lze jej zlepšit cvičením.
Kromě toho může být klíčovým faktorem denní doba cvičení.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv večerního cvičení na krevní tlak a další měření vaskulární funkce u starších žen s hypertenzí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický TK rovný nebo vyšší než 130 mmHg a diastolický TK rovný a vyšší než 80 mmHg
- 55-80 let
- Žena po menopauze
- Raný nebo střední chronotyp
- Schopný chodit bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Obvyklá fyzická aktivita definovaná jako 150 minut středně intenzivní nebo 75 minut intenzivní aerobní fyzické aktivity týdně
- Zjevné plicní onemocnění/stav: chronická bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém nebo plicní hypertenze
- Kardiometabolické onemocnění/stav: diabetes, srdeční selhání, onemocnění periferních tepen, mrtvice, onemocnění koronárních tepen, onemocnění ledvin, sekundární hypertenze, chronická žilní nedostatečnost nebo hluboká žilní trombóza během posledních 6 měsíců
- Rakovina za posledních 5 let
- Index tělesné hmotnosti >39 kg/m2
- Současné kouření nebo vaping
- Práce na večerní směny
- Večerní chronotyp
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ráno (AM)
Před 10:00
|
chůze a cvičení úchopu
odpočinek v sedě
|
|
Experimentální: Večer (PM)
Po 16:00
|
chůze a cvičení úchopu
odpočinek v sedě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční systolický krevní tlak (BP)
Časové okno: 24 hodin
|
Snížení systolického nočního TK (kontrola cvičení)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časná hypotenze po námaze
Časové okno: 30 minut
|
Pozátěžový systolický TK (zátěž - kontrola)
|
30 minut
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 24 hodin
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
|
24 hodin
|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: 24 hodin
|
Rychlý nástup vazodilatace podkolenní tepny
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Systolický a diastolický krevní tlak po dobu 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R56HL164575-Study1
- R56HL164575-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .