- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05597033
Bewegung und Gefäßfunktion bei postmenopausalen Frauen mit Bluthochdruck
6. September 2023 aktualisiert von: Katharine Currie, Michigan State University
Die Auswirkungen der Tageszeit auf den Blutdruck und die Gefäßfunktion
Die Behandlung von Bluthochdruck oder Hypertonie ist vielfältig und kann pharmakologische Therapien (d. h. Medikamente) und Änderungen des Lebensstils wie körperliche Aktivität umfassen.
Die Chronotherapie, die den zeitlichen Ablauf einer Behandlung mit dem Tagesrhythmus Ihres Körpers beschreibt, wurde kürzlich zusammen mit Bluthochdruckmedikamenten eingesetzt und hat sich als wirksam bei der Senkung des Blutdrucks und der Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erwiesen.
Insbesondere die abendliche Einnahme von Medikamenten erwies sich als wirksamer als morgendliche Medikamenteneinnahmen.
Es liegen nur wenige Informationen über die Wirksamkeit von Chronotherapie in Kombination mit körperlichen Interventionen (d. h. geplante körperliche Aktivität) bei älteren Erwachsenen mit Bluthochdruck vor.
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie sich morgens und am frühen Abend ausgeübte körperliche Betätigung auf den Blutdruck und andere Messgrößen für die Gesundheit der Blutgefäße bei postmenopausalen Frauen mit Bluthochdruck auswirkt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Blutdruck hat einen internen Rhythmus, der mit der 24-Stunden-Uhr verbunden ist.
Der nächtliche Blutdruck (BP) trägt entscheidend zur kardiovaskulären Gesundheit bei und kann durch Bewegung verbessert werden.
Darüber hinaus kann die Tageszeit der Übung ein Schlüsselfaktor sein.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von abendlichem Training auf den Blutdruck und andere Messgrößen der Gefäßfunktion bei älteren Frauen mit Bluthochdruck zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jill Slade, PhD
- Telefonnummer: 517-884-3351
- E-Mail: jslade@msu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katharine Currie, PhD
- Telefonnummer: 517-432-4073
- E-Mail: curriek4@msu.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Rekrutierung
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Katharine Currie, PhD
- Telefonnummer: 517-432-4073
- E-Mail: curriek4@msu.edu
-
Kontakt:
- Jill McMahon, PhD
- Telefonnummer: 517-884-3351
- E-Mail: jslade@msu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
53 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck gleich oder größer als 130 mmHg und diastolischer Blutdruck gleich oder größer als 80 mmHg
- 55-80 Jahre alt
- Postmenopausale Frau
- Früher oder intermediärer Chronotyp
- Kann ohne Hilfe gehen
Ausschlusskriterien:
- Gewöhnlich körperlich aktiv, definiert als 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mit mittlerer Intensität oder 75 Minuten mit hoher Intensität pro Woche
- Offensichtliche Lungenerkrankung/Zustand wie folgt: chronische Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Emphysem oder pulmonale Hypertonie
- Kardiometabolische Erkrankung/Zustand wie folgt: Diabetes, Herzinsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, Nierenerkrankung, sekundärer Bluthochdruck, chronische venöse Insuffizienz oder tiefe Venenthrombose innerhalb der letzten 6 Monate
- Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
- Body-Mass-Index >39 kg/m2
- Aktuelles Rauchen oder Dampfen
- Nachtschichtarbeit
- Chronotyp des Abends
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Morgen (AM)
Vor 10 Uhr.
|
Geh- und Handgriffübungen
sitzende Ruhe
|
Experimental: Abend (PM)
Nach 16 Uhr.
|
Geh- und Handgriffübungen
sitzende Ruhe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nächtlicher systolischer Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Senkung des systolischen nächtlichen Blutdrucks (Belastungskontrolle)
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Frühe Hypotonie nach dem Training
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Systolischer Blutdruck nach Belastung (Belastung – Kontrolle)
|
30 Minuten
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Flussvermittelte Dilatation der A. brachialis
|
24 Stunden
|
Mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Rasch einsetzende Vasodilatation der Kniekehlenarterie
|
24 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Systolische und diastolische Blutdruckwerte über einen Zeitraum von 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R56HL164575-Study1
- R56HL164575-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich