- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05597033
Esercizio e funzione vascolare nelle donne in postmenopausa con ipertensione
14 gennaio 2026 aggiornato da: Katharine Currie, Michigan State University
Gli effetti dell'ora del giorno dell'esercizio sulla pressione sanguigna e sulla funzione vascolare
Il trattamento della pressione alta, o ipertensione, è multiforme e può includere terapie farmacologiche (cioè farmaci) e modifiche dello stile di vita come l'attività fisica.
La cronoterapia, che descrive la tempistica di un trattamento con i ritmi quotidiani del tuo corpo, è stata recentemente utilizzata con farmaci per l'ipertensione e ha dimostrato di essere efficace nell'abbassare la pressione sanguigna e ridurre il rischio di eventi di malattie cardiovascolari.
In particolare, l'assunzione di farmaci la sera si è dimostrata più efficace delle routine mattutine.
Sono disponibili poche informazioni sull'efficacia della cronoterapia combinata con interventi di esercizio (cioè attività fisica pianificata) negli anziani con ipertensione.
Lo scopo di questo studio è esaminare come l'esercizio fisico svolto al mattino e in prima serata influisca sulla pressione sanguigna e su altre misure della salute dei vasi sanguigni nelle donne in postmenopausa con ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione sanguigna ha un ritmo interno associato all'orologio di 24 ore.
La pressione arteriosa notturna (BP) è un fattore chiave per la salute cardiovascolare e può essere migliorata con l'esercizio.
Inoltre, l'ora del giorno dell'esercizio può essere un fattore chiave.
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'esercizio serale sulla pressione arteriosa e su altre misure della funzione vascolare nelle donne anziane con ipertensione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 51 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PA sistolica uguale o superiore a 130 mmHg e PA diastolica uguale e superiore a 80 mmHg
- 55-80 anni
- Femmina in post-menopausa
- Cronotipo precoce o intermedio
- In grado di camminare senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Attività fisica abituale definita come 150 minuti di attività fisica aerobica di intensità moderata o 75 minuti a settimana di intensità vigorosa
- Malattia/condizione polmonare conclamata come segue: bronchite cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema o ipertensione polmonare
- Malattie/condizioni cardiometaboliche come segue: diabete, insufficienza cardiaca, malattia arteriosa periferica, ictus, malattia coronarica, malattia renale, ipertensione secondaria, insufficienza venosa cronica o trombosi venosa profonda negli ultimi 6 mesi
- Cancro negli ultimi 5 anni
- Indice di massa corporea >39 kg/m2
- Fumo o svapo attuale
- Lavoro su turni serali
- Cronotipo serale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mattina (AM)
Prima delle 10:00
|
esercizio di camminata ed impugnatura
riposo seduto
|
|
Sperimentale: Sera (pomeriggio)
Dopo le 16:00
|
esercizio di camminata ed impugnatura
riposo seduto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica notturna (BP)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Riduzione della pressione arteriosa sistolica notturna (controllo dell'esercizio)
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipotensione post-esercizio precoce
Lasso di tempo: 30 minuti
|
PA sistolica post-esercizio (esercizio - controllo)
|
30 minuti
|
|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 24 ore
|
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
|
24 ore
|
|
Funzione microvascolare
Lasso di tempo: 24 ore
|
Rapida insorgenza di vasodilatazione dell'arteria poplitea
|
24 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore
|
PA sistolica e diastolica nell'arco delle 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R56HL164575-Study1
- R56HL164575-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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