- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05597033
Motion og vaskulær funktion hos postmenopausale kvinder med hypertension
14. januar 2026 opdateret af: Katharine Currie, Michigan State University
Effekterne af træningstidspunktet på blodtryk og vaskulær funktion
Behandlingen af forhøjet blodtryk eller hypertension er mangefacetteret og kan omfatte farmakologiske terapier (dvs. medicin) og livsstilsændringer såsom fysisk aktivitet.
Kronoterapi, som beskriver timing af en behandling med din krops daglige rytmer, er for nylig blevet brugt sammen med hypertensionsmedicin og har vist sig at være effektiv til at sænke blodtrykket og reducere risikoen for hjertekarsygdomme.
Konkret viste det sig at tage medicin om aftenen at være mere effektivt end morgenmedicineringsrutiner.
Der er kun få oplysninger om effektiviteten af kronoterapi kombineret med træning (dvs. planlagt fysisk aktivitet) interventioner hos ældre voksne med hypertension.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan træning udført om morgenen og tidlig aften påvirker blodtrykket og andre mål for blodkars sundhed hos postmenopausale kvinder med hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodtrykket har en indre rytme forbundet med 24-timers uret.
Natblodtryk (BP) er en vigtig bidragyder til kardiovaskulær sundhed og kan forbedres ved motion.
Desuden kan tidspunktet på dagen for træningen være en nøglefaktor.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af aftenmotion på BP og andre mål for vaskulær funktion hos ældre kvinder med hypertension.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk BP lig med eller større end 130 mmHg og diastolisk BP lig med og større end 80 mmHg
- 55-80 år
- Postmenopausal kvinde
- Tidlig eller mellemliggende kronotype
- Kan gå uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Vanligt fysisk aktiv defineret som 150 minutters moderat intensitet eller 75 minutters kraftig aerob fysisk aktivitet om ugen
- Åbenlys lungesygdom/tilstand som følger: kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem eller pulmonal hypertension
- Kardiometabolisk sygdom/tilstand som følger: diabetes, hjertesvigt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde, koronararteriesygdom, nyresygdom, sekundær hypertension, kronisk venøs insufficiens eller dyb venetrombose inden for de sidste 6 måneder
- Kræft inden for de sidste 5 år
- Body mass index >39 kg/m2
- Aktuel rygning eller vaping
- Aftenskiftearbejde
- Aften kronotype
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgen (AM)
Før kl. 10.00
|
gang og håndgrebsøvelse
siddende hvile
|
|
Eksperimentel: Aften (PM)
Efter kl. 16.00
|
gang og håndgrebsøvelse
siddende hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natligt systolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: 24 timer
|
Reduktion i systolisk natlig BP (træningskontrol)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig hypotension efter træning
Tidsramme: 30 minutter
|
Systolisk BP efter træning (motion - kontrol)
|
30 minutter
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 24 timer
|
Flowmedieret udvidelse af brachialisarterien
|
24 timer
|
|
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: 24 timer
|
Hurtigt indsættende vasodilatation af poplitealarterien
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 24 timer
|
Systoliske og diastoliske blodtryk over en 24-timers periode
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R56HL164575-Study1
- R56HL164575-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien