Ćwiczenia i funkcje naczyniowe u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem
6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Katharine Currie, Michigan State University
Wpływ pory dnia na ćwiczenia na ciśnienie krwi i czynność naczyń
Leczenie wysokiego ciśnienia krwi lub nadciśnienia tętniczego jest wielopłaszczyznowe i może obejmować terapie farmakologiczne (tj. leki) oraz modyfikacje stylu życia, takie jak aktywność fizyczna.
Chronoterapia, która opisuje czas leczenia z codziennym rytmem organizmu, była ostatnio stosowana z lekami na nadciśnienie i okazała się skuteczna w obniżaniu ciśnienia krwi i zmniejszaniu ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.
W szczególności wykazano, że przyjmowanie leków wieczorem jest bardziej skuteczne niż poranne rutynowe przyjmowanie leków.
Dostępnych jest niewiele informacji na temat skuteczności chronoterapii połączonej z ćwiczeniami (tj. planowaną aktywnością fizyczną) u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym.
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób ćwiczenia wykonywane rano i wczesnym wieczorem wpływają na ciśnienie krwi i inne wskaźniki zdrowia naczyń krwionośnych u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie krwi ma wewnętrzny rytm związany z zegarem 24-godzinnym.
Nocne ciśnienie krwi (BP) jest kluczowym czynnikiem wpływającym na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i można je poprawić dzięki ćwiczeniom.
Ponadto kluczowym czynnikiem może być pora dnia, w której odbywa się ćwiczenie.
To badanie ma na celu ocenę wpływu wieczornych ćwiczeń na BP i inne wskaźniki funkcji naczyniowych u starszych kobiet z nadciśnieniem tętniczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowe BP równe lub większe niż 130 mmHg i rozkurczowe BP równe i większe niż 80 mmHg
- 55-80 lat
- Kobieta po menopauzie
- Wczesny lub pośredni chronotyp
- Możliwość chodzenia bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Nawykowa aktywność fizyczna zdefiniowana jako 150 minut umiarkowanej lub 75 minut intensywnej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo
- Jawna choroba/stan płuc, jak następuje: przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc lub nadciśnienie płucne
- Następujące choroby/stany kardiometaboliczne: cukrzyca, niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych, udar, choroba wieńcowa, choroba nerek, nadciśnienie wtórne, przewlekła niewydolność żylna lub zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rak w ciągu ostatnich 5 lat
- Wskaźnik masy ciała >39 kg/m2
- Obecne palenie lub wapowanie
- Praca na zmiany wieczorne
- Chronotyp wieczorny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rano (AM)
Przed 10:00
|
ćwiczenie chodzenia i chwytania za rękę
odpoczynek na siedząco
|
|
Eksperymentalny: Wieczór (po południu)
Po 16:00
|
ćwiczenie chodzenia i chwytania za rękę
odpoczynek na siedząco
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocturnal Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Assessed the evening following each experimental visit (e.g., ~11-12 hours following morning visits and ~2-3 hours following evening visits, depending on their bedtime)
|
Nocturnal systolic blood pressure obtained over a 24-hr period following each experimental visit.
Measures were taken every 30-60 minutes over a 24-hour period.
Asleep time was determined using wrist-worn actigraphy cross-referenced to self-reported sleep diaries.
Systolic blood pressure measures during the sleeping (nocturnal) time were averaged and reported.
|
Assessed the evening following each experimental visit (e.g., ~11-12 hours following morning visits and ~2-3 hours following evening visits, depending on their bedtime)
|
|
Nocturnal Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Assessed the evening following each experimental visit (e.g., ~11-12 hours following morning visits and ~2-3 hours following evening visits, depending on their bedtime)
|
Nocturnal diastolic blood pressure obtained over a 24-hr period following each experimental visit.
Measures were taken every 30-60 minutes over a 24-hour period.
Asleep time was determined using wrist-worn actigraphy cross-referenced to self-reported sleep diaries.
Diastolic blood pressure measures during the sleeping (nocturnal) time were averaged and reported.
|
Assessed the evening following each experimental visit (e.g., ~11-12 hours following morning visits and ~2-3 hours following evening visits, depending on their bedtime)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Early (In-lab) Post-exercise Hypotension (Systolic Blood Pressure)
Ramy czasowe: Control AM and PM visits: at 30 minutes following the start of quiet seated rest; Exercise AM and PM visits: immediately pre-exercise and at 30-minutes immediately post-exercise
|
Seated blood pressures were obtained before (Pre-EX) and for 30-minutes (Post-EX) following the morning (AM) and evening (PM) exercise bouts.
On the control (CON) visits, blood pressures were obtained during 30-minutes of quiet seated rest.
The lowest value obtained during the CON and Post-EX periods were used for comparison.
Within each time of day (AM or PM), Post-EX were compared to Pre-EX and CON.
|
Control AM and PM visits: at 30 minutes following the start of quiet seated rest; Exercise AM and PM visits: immediately pre-exercise and at 30-minutes immediately post-exercise
|
|
Early (In-lab) Post-exercise Hypotension (Diastolic Blood Pressure)
Ramy czasowe: Control AM and PM visits: at 30 minutes following the start of quiet seated rest; Exercise AM and PM visits: immediately pre-exercise and at 30-minutes immediately post-exercise
|
Seated blood pressures were obtained before (Pre-EX) and for 30-minutes (Post-EX) following the morning (AM) and evening (PM) exercise bouts.
On the control (CON) visits, blood pressures were obtained during 30-minutes of quiet seated rest.
The lowest value obtained during the CON and Post-EX periods were used for comparison.
Within each time of day (AM or PM), Post-EX were compared to Pre-EX and CON.
|
Control AM and PM visits: at 30 minutes following the start of quiet seated rest; Exercise AM and PM visits: immediately pre-exercise and at 30-minutes immediately post-exercise
|
|
Endothelial Function
Ramy czasowe: Assessed during a non-exercise control visit (AM CON) and the morning after AM and PM exercise. Post-AM EX assessment occurred ~23 hours post-AM exercise and Post-PM EX assessment occurred ~14 hours post-PM exercise.
|
Flow mediated dilation of the brachial artery.
Preliminary analysis is complete and results are undergoing verification and finalization.
Finalized results are anticipated in 09/2026
|
Assessed during a non-exercise control visit (AM CON) and the morning after AM and PM exercise. Post-AM EX assessment occurred ~23 hours post-AM exercise and Post-PM EX assessment occurred ~14 hours post-PM exercise.
|
|
Microvascular Function
Ramy czasowe: Assessed during a non-exercise control visit (AM CON) and the morning after AM and PM exercise. Post-AM EX assessment occurred ~23 hours post-AM exercise and Post-PM EX assessment occurred ~14 hours post-PM exercise.
|
Rapid onset vasodilation of the popliteal artery.
Preliminary analysis is complete and results are undergoing verification and finalization.
Finalized results are anticipated in 09/2026.
|
Assessed during a non-exercise control visit (AM CON) and the morning after AM and PM exercise. Post-AM EX assessment occurred ~23 hours post-AM exercise and Post-PM EX assessment occurred ~14 hours post-PM exercise.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-hr Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Assessed for 24 hours following the completion of each experimental visit
|
Systolic blood pressure obtained over a 24-hr period following each experimental visit.
Measures were taken every 30-60 minutes over a 24-hour period.
Systolic blood pressures across the 24-hour period were averaged and reported.
|
Assessed for 24 hours following the completion of each experimental visit
|
|
24-hr Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Assessed for 24 hours following the completion of each experimental visit
|
Diastolic blood pressure obtained over a 24-hr period following each experimental visit.
Measures were taken every 30-60 minutes over a 24-hour period.
Diastolic blood pressures across the 24-hour period were averaged and reported.
|
Assessed for 24 hours following the completion of each experimental visit
|
|
Awake Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Assessed for 24 hours following the completion of each experimental visit
|
Awake systolic blood pressure obtained over a 24-hr period following each experimental visit.
Measures were taken every 30-60 minutes over a 24-hour period.
Awake time was determined using wrist-worn actigraphy cross-referenced to self-reported sleep diaries.
Systolic blood pressure measures during the awake time were averaged and reported.
|
Assessed for 24 hours following the completion of each experimental visit
|
|
Awake Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Assessed for 24 hours following the completion of each experimental visit
|
Awake diastolic blood pressure obtained over a 24-hr period following each experimental visit.
Measures were taken every 30-60 minutes over a 24-hour period.
Awake time was determined using wrist-worn actigraphy cross-referenced to self-reported sleep diaries.
Diastolic blood pressure measures during the awake time were averaged and reported.
|
Assessed for 24 hours following the completion of each experimental visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R56HL164575-Study1
- R56HL164575-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .