- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05597033
Exercício e função vascular em mulheres na pós-menopausa com hipertensão
11 de junho de 2024 atualizado por: Katharine Currie, Michigan State University
Os efeitos da hora do exercício na pressão arterial e na função vascular
O tratamento da pressão alta, ou hipertensão, é multifacetado e pode incluir terapias farmacológicas (ou seja, medicamentos) e modificações no estilo de vida, como atividade física.
A cronoterapia, que descreve o tempo de um tratamento com os ritmos diários do seu corpo, foi recentemente usada com medicamentos para hipertensão e tem se mostrado eficaz na redução da pressão arterial e na redução do risco de eventos de doenças cardiovasculares.
Especificamente, tomar medicamentos à noite mostrou-se mais eficaz do que as rotinas de medicação matinal.
Pouca informação está disponível sobre a eficácia da cronoterapia combinada com exercícios (ou seja, atividade física planejada) em idosos com hipertensão.
O objetivo deste estudo é examinar como o exercício realizado pela manhã e no início da noite afeta a pressão arterial e outras medidas da saúde dos vasos sanguíneos em mulheres na pós-menopausa com hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão arterial tem um ritmo interno associado ao relógio de 24 horas.
A pressão arterial (PA) noturna é um dos principais contribuintes para a saúde cardiovascular e pode ser melhorada pelo exercício.
Além disso, a hora do dia do exercício pode ser um fator chave.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do exercício noturno na PA e outras medidas da função vascular em mulheres idosas com hipertensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jill Slade, PhD
- Número de telefone: 517-884-3351
- E-mail: jslade@msu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Katharine Currie, PhD
- Número de telefone: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Recrutamento
- Michigan State University
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Contato:
- Katharine Currie, PhD
- Número de telefone: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
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Contato:
- Jill McMahon, PhD
- Número de telefone: 517-884-3351
- E-mail: jslade@msu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
53 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- PA sistólica igual ou maior que 130 mmHg e PA diastólica igual ou maior que 80 mmHg
- 55-80 anos
- Mulher na pós-menopausa
- Cronótipo precoce ou intermediário
- Capaz de andar sem ajuda
Critério de exclusão:
- Habitualmente ativo fisicamente definido como 150 minutos de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa por semana
- Doença/condição pulmonar evidente como segue: bronquite crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema ou hipertensão pulmonar
- Doença/condição cardiometabólica como segue: diabetes, insuficiência cardíaca, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana, doença renal, hipertensão secundária, insuficiência venosa crônica ou trombose venosa profunda nos últimos 6 meses
- Câncer nos últimos 5 anos
- Índice de massa corporal >39 kg/m2
- Tabagismo ou vaping atual
- Trabalho no turno da noite
- cronotipo vespertino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Manhã (manhã)
Antes das 10h
|
caminhada e exercício de preensão palmar
descanso sentado
|
Experimental: Noite (PM)
Depois das 16h
|
caminhada e exercício de preensão palmar
descanso sentado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial sistólica noturna (PA)
Prazo: 24 horas
|
Redução da PA sistólica noturna (controle de exercício)
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hipotensão pós-exercício precoce
Prazo: 30 minutos
|
PA sistólica pós-exercício (exercício - controle)
|
30 minutos
|
Função endotelial
Prazo: 24 horas
|
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
|
24 horas
|
Função microvascular
Prazo: 24 horas
|
Vasodilatação rápida da artéria poplítea
|
24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 24 horas
|
PA sistólica e diastólica em um período de 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R56HL164575-Study1
- R56HL164575-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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