Rovnováha vsedě u pacientů s amputací dolních končetin
11. října 2023 aktualizováno: Gökhan Karakaş, Hacettepe University
Hodnocení rovnováhy vsedě u pacientů s amputací dolních končetin: případová kontrolní studie
Cílem této studie je porovnat posturální stabilitu vsedě a ve stoji transfemorálních jedinců se zdravými jedinci s podobnými demografickými charakteristikami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Posturální stabilita je důležitá pro osoby po amputaci, aby mohli vykonávat každodenní činnosti a účastnit se společenských aktivit.
Cílem této studie je porovnat stabilitu sedu a stoje transfemorálních jedinců se zdravými jedinci s podobnými demografickými charakteristikami.
K měření posturální stability jedinců byla použita silová platforma.
Limity stability v sedu účastníků byly zaznamenány v cm.
Do studie byli zahrnuti amputovaní ve věku 18-50 let, kteří používali svou protézu po dobu nejméně 6 měsíců, a zdraví jedinci s podobnými demografickými charakteristikami.
Vyloučeni byli vrození amputanti, jedinci s bilaterálními amputacemi dolních končetin a jedinci s centrálními nebo periferními vestibulárními poruchami.
Naše studie odhalí důležitost limitů stability sedu při hodnocení a léčbě amputovaných.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek studie budou tvořit pacienti po amputaci, kteří požádali naši fakultu o konstrukci a kontrolu protézy, a zdraví jedinci z příbuzných výzkumníka, kterých se metodou sněhové koule dosáhlo.
Popis
Kritéria pro zařazení pro amputované:
- Jednostranná transfemorální amputace
- Používání jejich protézy po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- vrozená amputace
- Oboustranná amputace dolní končetiny
- Centrální nebo periferní vestibulární poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1) Experimentální skupina: Transfemorální amputát
Hodnocení rovnováhy v sedu
|
|
2) Kontrolní skupina: Zdravé subjekty
Hodnocení rovnováhy v sedu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Meze stability
Časové okno: 15 minut
|
Test limitů stability hodnotí dynamickou rovnováhu účastníků.
Počítačový balanční systém měřil limity stability pro pohyby vpřed, vzad, doprava a doleva při sezení.
Vypočítává maximální vzdálenost, na kterou se může člověk naklonit, aniž by ztratil rovnováhu.
Měrnou jednotkou jsou centimetry.
Čím vyšší hodnota, tím lepší vyvážení.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 22-385
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .