- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05597696
Sitzgleichgewicht bei Amputierten der unteren Extremitäten
11. Oktober 2023 aktualisiert von: Gökhan Karakaş, Hacettepe University
Bewertung des Sitzgleichgewichts bei Amputierten der unteren Extremitäten: eine Fall-Kontroll-Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Haltungsstabilität im Sitzen und Stehen von Personen mit Oberschenkelknochen mit gesunden Personen mit ähnlichen demografischen Merkmalen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Haltungsstabilität ist für Amputierte wichtig, um alltägliche Aktivitäten auszuführen und an sozialen Aktivitäten teilzunehmen.
Ziel dieser Studie ist es, die Sitz- und Stehstabilität von Oberschenkelprobanden mit gesunden Probanden mit ähnlichen demografischen Merkmalen zu vergleichen.
Eine Kraftplattform wurde verwendet, um die Haltungsstabilität von Personen zu messen.
Die Sitzstabilitätsgrenzen der Teilnehmer wurden in cm erfasst.
In die Studie wurden Amputierte im Alter zwischen 18 und 50 Jahren eingeschlossen, die ihre Prothese mindestens 6 Monate lang trugen, sowie gesunde Personen mit ähnlichen demografischen Merkmalen.
Angeborene Amputierte, Personen mit bilateralen Amputationen der unteren Extremitäten und Personen mit zentralen oder peripheren vestibulären Störungen wurden ausgeschlossen.
Unsere Studie wird die Bedeutung von Sitzstabilitätsgrenzen bei der Beurteilung und Behandlung von Amputierten aufzeigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Truthahn, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe der Studie bilden Amputierte, die sich an unserer Fakultät für Prothesenbau und -kontrolle beworben haben, und gesunde Personen aus Verwandten des Forschers, die durch die Schneeballmethode erreicht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Amputierte:
- Einseitige Oberschenkelamputation
- Verwendung ihrer Prothese für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- angeborener Amputierter
- Beidseitige Amputation der unteren Extremität
- Zentrale oder periphere vestibuläre Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1) Versuchsgruppe: Oberschenkelamputierter
Gleichgewichtsbeurteilung im Sitzen
|
2) Kontrollgruppe: Gesunde Probanden
Gleichgewichtsbeurteilung im Sitzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der Stabilitätstest bewertet das dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer.
Das computergestützte Gleichgewichtssystem maß die Stabilitätsgrenzen für Vorwärts-, Rückwärts-, Rechts- und Linksseitenbewegungen beim Sitzen.
Es berechnet die maximale Distanz, die eine Person lehnen kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Die Maßeinheit ist Zentimeter.
Je höher der angezeigte Wert ist, desto besser ist die Balance.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 22-385
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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