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Sitzgleichgewicht bei Amputierten der unteren Extremitäten

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Gökhan Karakaş, Hacettepe University

Bewertung des Sitzgleichgewichts bei Amputierten der unteren Extremitäten: eine Fall-Kontroll-Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Haltungsstabilität im Sitzen und Stehen von Personen mit Oberschenkelknochen mit gesunden Personen mit ähnlichen demografischen Merkmalen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Haltungsstabilität ist für Amputierte wichtig, um alltägliche Aktivitäten auszuführen und an sozialen Aktivitäten teilzunehmen. Ziel dieser Studie ist es, die Sitz- und Stehstabilität von Oberschenkelprobanden mit gesunden Probanden mit ähnlichen demografischen Merkmalen zu vergleichen. Eine Kraftplattform wurde verwendet, um die Haltungsstabilität von Personen zu messen. Die Sitzstabilitätsgrenzen der Teilnehmer wurden in cm erfasst. In die Studie wurden Amputierte im Alter zwischen 18 und 50 Jahren eingeschlossen, die ihre Prothese mindestens 6 Monate lang trugen, sowie gesunde Personen mit ähnlichen demografischen Merkmalen. Angeborene Amputierte, Personen mit bilateralen Amputationen der unteren Extremitäten und Personen mit zentralen oder peripheren vestibulären Störungen wurden ausgeschlossen. Unsere Studie wird die Bedeutung von Sitzstabilitätsgrenzen bei der Beurteilung und Behandlung von Amputierten aufzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe der Studie bilden Amputierte, die sich an unserer Fakultät für Prothesenbau und -kontrolle beworben haben, und gesunde Personen aus Verwandten des Forschers, die durch die Schneeballmethode erreicht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Amputierte:

  • Einseitige Oberschenkelamputation
  • Verwendung ihrer Prothese für mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • angeborener Amputierter
  • Beidseitige Amputation der unteren Extremität
  • Zentrale oder periphere vestibuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1) Versuchsgruppe: Oberschenkelamputierter
Gleichgewichtsbeurteilung im Sitzen
2) Kontrollgruppe: Gesunde Probanden
Gleichgewichtsbeurteilung im Sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Stabilitätstest bewertet das dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer. Das computergestützte Gleichgewichtssystem maß die Stabilitätsgrenzen für Vorwärts-, Rückwärts-, Rechts- und Linksseitenbewegungen beim Sitzen. Es berechnet die maximale Distanz, die eine Person lehnen kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Die Maßeinheit ist Zentimeter. Je höher der angezeigte Wert ist, desto besser ist die Balance.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 22-385

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Amputation

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