- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05597696
Equilibrio sentado en amputados de miembros inferiores
11 de octubre de 2023 actualizado por: Gökhan Karakaş, Hacettepe University
Evaluación del equilibrio sentado en amputados de miembros inferiores: un estudio de casos y controles
El objetivo de este estudio es comparar la estabilidad postural sentada y de pie de individuos transfemorales con individuos sanos con características demográficas similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La estabilidad postural es importante para que los amputados realicen actividades de la vida diaria y participen en actividades sociales.
El objetivo de este estudio es comparar la estabilidad de pie y sentado de individuos transfemorales con individuos sanos con características demográficas similares.
Se utilizó una plataforma de fuerza para medir la estabilidad postural de los individuos.
Los límites de estabilidad sentados de los participantes se registraron en cm.
Se incluyeron en el estudio amputados de entre 18 y 50 años, que usaban su prótesis durante al menos 6 meses, e individuos sanos con características demográficas similares.
Se excluyeron los amputados congénitos, las personas con amputaciones bilaterales de las extremidades inferiores y las personas con trastornos vestibulares centrales o periféricos.
Nuestro estudio revelará la importancia de los límites de estabilidad en sedestación en la evaluación y tratamiento de los amputados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samanpazarı
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Ankara, Samanpazarı, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los amputados que postularon a nuestra facultad para la construcción y control de prótesis, e individuos sanos de familiares del investigador alcanzados por el método bola de nieve, constituirán la muestra del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión para amputados:
- Amputación transfemoral unilateral
- Usar su prótesis durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- amputado congénito
- Amputación bilateral de extremidades inferiores
- Trastornos vestibulares centrales o periféricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1) Grupo Experimental: Amputado Transfemoral
Evaluación del equilibrio al sentarse
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2) Grupo de Control: Sujetos Sanos
Evaluación del equilibrio al sentarse
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La prueba de límites de estabilidad evalúa el equilibrio dinámico de los participantes.
El sistema de equilibrio computarizado midió los límites de estabilidad para los movimientos laterales hacia adelante, hacia atrás, hacia la derecha y hacia la izquierda al sentarse.
Calcula la distancia máxima que una persona puede inclinarse sin perder el equilibrio.
La unidad de medida son los centímetros.
El valor más alto se indica el mejor equilibrio.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 22-385
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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