- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05597696
Siddende balance hos amputerede underekstremiteter
11. oktober 2023 opdateret af: Gökhan Karakaş, Hacettepe University
Evaluering af siddebalance hos amputerede underekstremiteter: en case-kontrolundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den siddende og stående posturale stabilitet af transfemorale individer med raske individer med lignende demografiske karakteristika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postural stabilitet er vigtig for, at amputerede kan udføre daglige aktiviteter og deltage i sociale aktiviteter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne siddende og stående stabilitet af transfemorale individer med raske individer med lignende demografiske karakteristika.
En kraftplatform blev brugt til at måle individers posturale stabilitet.
Deltagernes siddestabilitetsgrænser blev registreret i cm.
Amputerede mellem 18-50 år, der brugte deres protese i mindst 6 måneder, og raske personer med lignende demografiske karakteristika blev inkluderet i undersøgelsen.
Medfødte amputerede, personer med bilaterale amputationer af underekstremiteter og personer med centrale eller perifere vestibulære lidelser blev udelukket.
Vores undersøgelse vil afsløre vigtigheden af siddende stabilitetsgrænser i evaluering og behandling af amputerede.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Amputerede, der ansøgte til vores fakultet for protesekonstruktion og -kontrol, og raske personer fra slægtninge til forskeren, der nås med sneboldmetoden, vil udgøre stikprøven af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for amputeret:
- Unilateral transfemoral amputation
- Bruger deres protese i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- medfødt amputeret
- Bilateral underekstremitet amputation
- Centrale eller perifere vestibulære lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1) Eksperimentel gruppe: Transfemoral amputeret
Balancevurdering i siddende
|
|
2) Kontrolgruppe: Sunde forsøgspersoner
Balancevurdering i siddende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grænser for stabilitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Grænser for stabilitetstest evaluerer deltagernes dynamiske balance.
Computerstyret balancesystem målte grænser for stabilitet for fremad, baglæns, højre og venstre sidebevægelser i siddende.
Den beregner den maksimale afstand en person kan læne sig uden at miste balancen.
Måleenheden er centimeter.
Jo højere værdi er angivet, jo bedre balance.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 22-385
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .