- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05597696
Równowaga siedząca po amputacji kończyn dolnych
11 października 2023 zaktualizowane przez: Gökhan Karakaş, Hacettepe University
Ocena równowagi w pozycji siedzącej u osób po amputacji kończyn dolnych: badanie kliniczno-kontrolne
Celem tego badania jest porównanie stabilności posturalnej w pozycji siedzącej i stojącej osób przez udo z osobami zdrowymi o podobnych cechach demograficznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Stabilność postawy jest ważna dla osób po amputacji, aby mogły wykonywać codzienne czynności i uczestniczyć w zajęciach społecznych.
Celem niniejszego badania jest porównanie stabilności w pozycji siedzącej i stojącej osób przez udo z osobami zdrowymi o podobnych cechach demograficznych.
Do pomiaru stabilności posturalnej osób zastosowano platformę siłową.
Granice stabilności w pozycji siedzącej uczestników podano w cm.
Do badania włączono osoby po amputacji w wieku 18-50 lat, używające protezy przez co najmniej 6 miesięcy oraz osoby zdrowe o podobnych cechach demograficznych.
Wykluczono osoby po amputacji wrodzonej, osoby z obustronnymi amputacjami kończyn dolnych oraz osoby z centralnymi lub obwodowymi zaburzeniami układu przedsionkowego.
Nasze badanie ujawni znaczenie ograniczeń stabilności siedzenia w ocenie i leczeniu osób po amputacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Indyk, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbę badawczą stanowić będą osoby po amputacji, które zgłosiły się do naszego wydziału w celu wykonania i kontroli protez oraz osoby zdrowe od krewnych badacza, do których dotarto metodą kuli śnieżnej.
Opis
Kryteria włączenia dla osób po amputacji:
- Jednostronna amputacja przez udo
- Korzystanie z protezy przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona amputacja
- Obustronna amputacja kończyn dolnych
- Centralne lub obwodowe zaburzenia przedsionkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1) Grupa eksperymentalna: osoba po amputacji udowej
Ocena równowagi w pozycji siedzącej
|
2) Grupa kontrolna: osoby zdrowe
Ocena równowagi w pozycji siedzącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Granice stabilności
Ramy czasowe: 15 minut
|
Granice testu stabilności ocenia równowagę dynamiczną uczestników.
Skomputeryzowany system równowagi mierzył granice stabilności dla ruchów do przodu, do tyłu, w prawo i w lewo podczas siedzenia.
Oblicza maksymalną odległość, na jaką osoba może się pochylić bez utraty równowagi.
Jednostką miary są centymetry.
Im wyższa wartość, tym lepsze wyważenie.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 22-385
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .