Ülő egyensúly alsó végtag amputáltoknál
2023. október 11. frissítette: Gökhan Karakaş, Hacettepe University
Az ülés egyensúlyának értékelése alsó végtag amputáltoknál: eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány célja a transzfemorális egyének ülő és álló testtartási stabilitásának összehasonlítása hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges egyénekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A testtartás stabilitása fontos az amputált betegek számára a mindennapi élettevékenységek elvégzéséhez és a társadalmi tevékenységekben való részvételhez.
A tanulmány célja a transzfemorális egyének ülő és álló stabilitásának összehasonlítása a hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges egyedekkel.
Erőplatformot használtak az egyének testtartási stabilitásának mérésére.
A résztvevők ülő stabilitási határait cm-ben rögzítettük.
A vizsgálatba 18-50 év közötti, protézisüket legalább 6 hónapig használó amputáltakat és hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges egyéneket vontunk be.
A veleszületett amputáltak, a kétoldali alsó végtagi amputáción átesett személyek, valamint a központi vagy perifériás vesztibuláris zavarban szenvedő személyek kizárásra kerültek.
Tanulmányunk feltárja az ülés stabilitási határainak fontosságát az amputált betegek értékelésében és kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Pulyka, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat mintáját a karunkra protézisépítésre és -szabályozásra jelentkező amputások, valamint a kutató hólabda módszerrel elért rokonai közül egészséges egyének alkotják.
Leírás
Bevételi kritériumok amputált esetén:
- Egyoldali transzfemorális amputáció
- A protézisüket legalább 6 hónapig használják
Kizárási kritériumok:
- veleszületett amputált
- Kétoldali alsó végtag amputáció
- Központi vagy perifériás vestibularis rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1) Kísérleti csoport: Transzfemorális amputáció
Egyensúly felmérése ülés közben
|
|
2) Kontrollcsoport: Egészséges alanyok
Egyensúly felmérése ülés közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stabilitás határai
Időkeret: 15 perc
|
A stabilitási határértékek teszt a résztvevők dinamikus egyensúlyát értékeli.
A számítógépes egyensúlyi rendszer mérte az előre, hátra, jobb és bal oldali mozgások stabilitási határait ülés közben.
Kiszámítja azt a maximális távolságot, amelyet egy személy dőlhet anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát.
A mértékegység a centiméter.
Minél magasabb az érték, annál jobb az egyensúly.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 22-385
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .