Psychologická intervence pro misofonii
24. července 2024 aktualizováno: Utah State University
Terapie přijetí a závazku (ACT) je slibná psychoterapie pro podporu tradičních behaviorálních metod pro léčbu misofonie, ale nebyla dříve testována.
ACT učí dovednosti pro rozvoj přijetí, všímavosti a defúze z obtížných vnitřních zkušeností a zároveň posiluje spojení s osobními hodnotami a podporuje smysluplné změny chování.
Navrhujeme otestovat tradiční audiologickou behaviorální intervenci ACT+ jako integrovaný, multidisciplinární přístup k hodnocení a léčbě misofonie.
Účastníky bude 40 dospělých s misofonií a bude jim náhodně přiděleno 12 sezení ACT + behaviorální intervence nebo 12 týdnů progresivního relaxačního tréninku + psychoedukace (PRT; běžně používaný stav aktivní kontroly) po absolvování komplexního psychologického a audiologického hodnocení.
Tato studie pomůže určit, zda ACT+behaviorální intervence je proveditelnou a přijatelnou léčbou misofonie, pomůže objasnit aktivní psychologické mechanismy misofonie a určí, zda tato kombinace služeb může nebo nemůže účinně pomoci jedincům s diagnózou misofonie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Terapie přijetí a závazku (ACT) je slibná psychoterapie pro podporu tradičních behaviorálních metod pro léčbu misofonie, ale nebyla dříve testována. ACT učí dovednosti pro rozvoj přijetí, všímavosti a defúze z obtížných vnitřních zkušeností a zároveň posiluje spojení s osobními hodnotami a podporuje smysluplné změny chování.
Tato studie pomůže určit, zda ACT+behaviorální intervence je proveditelnou a přijatelnou léčbou misofonie, pomůže objasnit aktivní psychologické mechanismy misofonie a určí, zda tato kombinace služeb může účinně pomoci jedincům s diagnózou misofonie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Spojené státy, 84341
- Utah State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci hledající léčbu misofonie.
- Seznamte se s klinickým limitem pro misfonii (minimální skóre pět v dotazníku Misophonia Questionnaire).
- Stabilní na psychotropních lécích po dobu nejméně 30 dnů.
- Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychologických a/nebo neurologických poruch, které by někomu bránily v účasti ve studii nebo by přesáhly misofonii jako primární problém (např. aktivní sebepoškozování nebo potřeba léčby psychózy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
ACT učí dovednosti pro rozvoj přijetí, všímavosti a defúze z obtížných vnitřních zkušeností a zároveň posiluje spojení s osobními hodnotami a podporuje smysluplné změny chování.
ACT pro misofonii kombinuje základní procesy ACT s tradiční audiologickou behaviorální intervencí pro integrovaný, multidisciplinární přístup k hodnocení a léčbě misofonie.
Léčba začíná krátkým zaměřením na behaviorální intervenci, po níž následuje výuka dovedností ACT na podporu používání behaviorálních metod.
Intervence se skládá z celkem 12 individuálních sezení ACT+ behaviorální management.
|
ACT učí dovednosti pro rozvoj přijetí, všímavosti a defúze z obtížných vnitřních zkušeností a zároveň posiluje spojení s osobními hodnotami a podporuje smysluplné změny chování.
ACT pro misofonii kombinuje základní procesy ACT s tradiční audiologickou behaviorální intervencí pro integrovaný, multidisciplinární přístup k hodnocení a léčbě misofonie.
Léčba začíná krátkým zaměřením na behaviorální intervenci, po níž následuje výuka dovedností ACT na podporu používání behaviorálních metod.
Intervence se skládá z celkem 12 individuálních sezení ACT+ behaviorální management.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Progresivní relaxační trénink
PRT pro misofonii sestává ze základní psychoedukace pro misofonii a následně PRT.
PRT znamená naučit se napínat a uvolňovat svaly.
První sezení se zaměřují na napínání a uvolňování menších svalových skupin, zatímco pozdější sezení se zaměřují na větší svalové skupiny.
Závěrečná sezení se zaměřují na relaxaci, která je produkována připomenutím předchozí relaxace a opakováním naučených dovedností.
PRT se skládá z celkem 12 jednotlivých sezení.
|
PRT pro misofonii sestává ze základní psychoedukace pro misofonii a následně PRT.
PRT znamená naučit se napínat a uvolňovat svaly.
První sezení se zaměřují na napínání a uvolňování menších svalových skupin, zatímco pozdější sezení se zaměřují na větší svalové skupiny.
Závěrečná sezení se zaměřují na relaxaci, která je produkována připomenutím předchozí relaxace a opakováním naučených dovedností.
PRT se skládá z celkem 12 jednotlivých sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník misofonie
Časové okno: 9-12 měsíců
|
Vlastní hlášení symptomů misofonie.
Existují dvě subškály.
První subškála (příznaky misofonie) se pohybuje od 0 do 76 a druhá (závažnost misofonie) se pohybuje od 1 do 15.
Pro obě subškály vyšší skóre značí horší výsledky.
|
9-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Twohig, PhD, Utah State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .