- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05601284
Intervento psicologico per la misofonia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia di accettazione e impegno (ACT) è una psicoterapia promettente per supportare i metodi comportamentali tradizionali per il trattamento della misofonia, ma non è stata precedentemente testata. ACT insegna abilità per sviluppare l'accettazione, la consapevolezza e la fusione da esperienze interiori difficili, aumentando al tempo stesso le connessioni con i valori personali e incoraggiando cambiamenti comportamentali significativi.
Questo studio aiuterà a determinare se l’intervento comportamentale ACT+ è un trattamento fattibile e accettabile per la misofonia, aiuterà a chiarire i meccanismi psicologici attivi della misofonia e determinerà se questa combinazione di servizi può aiutare efficacemente le persone con diagnosi di misofonia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mercedes Woolley, BA
- Numero di telefono: 3859551049
- Email: mercedes.woolley@usu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Twohig, PhD
- Email: michael.twohig@usu.edu
Luoghi di studio
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Utah
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Logan, Utah, Stati Uniti, 84341
- Reclutamento
- Utah State University
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Contatto:
- Mercedes Woolley
- Numero di telefono: 385-955-1049
- Email: mercedes.woolley@usu.edu
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Investigatore principale:
- Michael Twohig, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che cercano un trattamento per la misofonia.
- Soddisfare il limite clinico per la misfonia (punteggio minimo di cinque nel questionario sulla misfonia).
- Stabile con farmaci psicotropi per almeno 30 giorni.
- Parlando inglese.
Criteri di esclusione:
- Presenza di menomazioni psicologiche e/o neurologiche che precluderebbero a qualcuno di partecipare allo studio o che supererebbero la misofonia come problema principale di presentazione (ad es. autolesionismo attivo o necessità di cure per psicosi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
ACT insegna abilità per sviluppare l'accettazione, la consapevolezza e la fusione da esperienze interiori difficili, aumentando al tempo stesso le connessioni con i valori personali e incoraggiando cambiamenti comportamentali significativi.
ACT per la misofonia combina i processi fondamentali di ACT con un intervento comportamentale audiologico tradizionale per un approccio integrato e multidisciplinare per la valutazione e il trattamento della misofonia.
Il trattamento inizia con un breve focus sull'intervento comportamentale, seguito dall'insegnamento delle competenze ACT per supportare l'uso dei metodi comportamentali.
L'intervento consiste in 12 sessioni individuali totali di ACT+gestione comportamentale.
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ACT insegna le abilità per sviluppare l'accettazione, la consapevolezza e la defusione da difficili esperienze interne, aumentando al contempo le connessioni con i valori personali e incoraggiando cambiamenti comportamentali significativi.
ACT for misophonia combina i processi ACT fondamentali con un intervento comportamentale audiologico tradizionale per un approccio integrato e multidisciplinare per la valutazione e il trattamento della misofonia.
Il trattamento inizia con un breve focus sull'intervento comportamentale, seguito dall'insegnamento delle abilità ACT per supportare l'uso dei metodi comportamentali.
L'intervento consiste in 12 sessioni individuali totali di ACT + gestione comportamentale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento progressivo
Il PRT per la misofonia consiste in una psicoeducazione di base per la misofonia seguita dal PRT.
Il PRT implica imparare a contrarre e rilassare i muscoli.
Le prime sessioni si concentrano sulla contrazione e il rilassamento dei gruppi muscolari più piccoli, mentre le sessioni successive si concentrano sui gruppi muscolari più grandi.
Le sessioni finali si concentrano sul rilassamento prodotto ricordando il rilassamento precedente e una revisione delle abilità apprese.
Il PRT è composto da 12 sessioni individuali totali.
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Il PRT per la misofonia consiste in una psicoeducazione di base per la misofonia seguita dal PRT.
Il PRT implica imparare a contrarre e rilassare i muscoli.
Le prime sessioni si concentrano sulla tensione e sul rilassamento di gruppi muscolari più piccoli, mentre le sessioni successive si concentrano su gruppi muscolari più grandi.
Le sessioni finali si concentrano sul rilassamento come prodotto ricordando il rilassamento precedente e una revisione delle abilità apprese.
Il PRT consiste in 12 sessioni totali individuali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla misofonia
Lasso di tempo: 9-12 mesi
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Autovalutazione dei sintomi della misofonia.
Ci sono due sottoscale.
La prima sottoscala (sintomi della misofonia) varia da 0 a 76 mentre la seconda (gravità della misofonia) varia da 1 a 15.
Per entrambe le sottoscale, i punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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9-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Twohig, PhD, Utah State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12981
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno
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Duke UniversityRitiratoDiabete mellito di tipo 1
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Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
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The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamentoInsufficienza cardiaca cronicaCina
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti