- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05601284
Psykologinen interventio misofoniaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on lupaava psykoterapia, joka tukee perinteisiä käyttäytymismenetelmiä misofonian hoidossa, mutta sitä ei ole aiemmin testattu. ACT opettaa taitoja kehittää hyväksyntää, mindfulnessia ja purkamista vaikeista sisäisistä kokemuksista samalla kun lisää yhteyksiä henkilökohtaisiin arvoihin ja rohkaisee mielekkäitä käyttäytymismuutoksia.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko ACT+käyttäytymisinterventio mahdollinen ja hyväksyttävä hoito misofonialle, auttaa selvittämään misofonian aktiivisia psykologisia mekanismeja ja määrittämään, voiko tämä palveluyhdistelmä tehokkaasti auttaa ihmisiä, joilla on diagnosoitu misofonia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka hakevat hoitoa misofoniaan.
- Noudata misfonian kliinistä rajaa (vähimmäispistemäärä viisi Misophonia-kyselyssä).
- Vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä vähintään 30 päivää.
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologiset ja/tai neurologiset häiriöt, jotka estäisivät ketään osallistumasta tutkimukseen tai ylittävät misofonian ensisijaisena esiintyvänä ongelmana (esim. aktiivinen itsensä vahingoittaminen tai hoidon tarve psykoosin vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
ACT opettaa taitoja kehittää hyväksyntää, mindfulnessia ja purkamista vaikeista sisäisistä kokemuksista samalla kun lisää yhteyksiä henkilökohtaisiin arvoihin ja rohkaisee mielekkäitä käyttäytymismuutoksia.
ACT for misophonia yhdistää keskeiset ACT-prosessit perinteiseen audiologiseen käyttäytymisinterventioon integroidun, monialaisen lähestymistavan saavuttamiseksi misofonian arvioinnissa ja hoidossa.
Hoito alkaa lyhyellä keskittymisellä käyttäytymisinterventioon, jonka jälkeen opetetaan ACT-taitoja, jotka tukevat käyttäytymismenetelmien käyttöä.
Interventio koostuu yhteensä 12 yksittäisestä ACT+käyttäytymisen hallinnan istunnosta.
|
ACT opettaa taitoja kehittää hyväksyntää, mindfulnessia ja purkamista vaikeista sisäisistä kokemuksista samalla kun lisää yhteyksiä henkilökohtaisiin arvoihin ja rohkaisee mielekkäitä käyttäytymismuutoksia.
ACT for misophonia yhdistää keskeiset ACT-prosessit perinteiseen audiologiseen käyttäytymisinterventioon integroidun, monialaisen lähestymistavan saavuttamiseksi misofonian arvioinnissa ja hoidossa.
Hoito alkaa lyhyellä keskittymisellä käyttäytymisinterventioon, jonka jälkeen opetetaan ACT-taitoja, jotka tukevat käyttäytymismenetelmien käyttöä.
Interventio koostuu yhteensä 12 yksittäisestä ACT+käyttäytymisen hallinnan istunnosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Progressiivinen rentoutusharjoittelu
Misofonian PRT koostuu misofonian peruspsykokoulutuksesta, jota seuraa PRT.
PRT sisältää opettelun jännittämään ja rentoutumaan lihaksia.
Varhaiset harjoitukset keskittyvät pienempien lihasryhmien jännittämiseen ja rentouttamiseen, kun taas myöhemmissä harjoituksissa keskitytään suurempiin lihasryhmiin.
Viimeisissä istunnoissa keskitytään rentoutumiseen, joka tuotetaan muistelemalla aikaisempaa rentoutumista ja arvioimalla opittuja taitoja.
PRT koostuu yhteensä 12 yksittäisestä istunnosta.
|
Misofonian PRT koostuu misofonian peruspsykokoulutuksesta, jota seuraa PRT.
PRT sisältää opettelun jännittämään ja rentoutumaan lihaksia.
Varhaiset harjoitukset keskittyvät pienempien lihasryhmien jännittämiseen ja rentouttamiseen, kun taas myöhemmissä harjoituksissa keskitytään suurempiin lihasryhmiin.
Viimeisissä istunnoissa keskitytään rentoutumiseen, joka tuotetaan muistelemalla aikaisempaa rentoutumista ja arvioimalla opittuja taitoja.
PRT koostuu yhteensä 12 yksittäisestä istunnosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Misofonia-kyselylomake
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
|
Itseraportti misofonian oireista.
Alaasteikkoja on kaksi.
Ensimmäinen alaasteikko (misofonia-oireet) vaihtelee välillä 0-76 ja toinen (misofonia-vakavuus) on 1-15.
Molemmilla ala-asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
9-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Twohig, PhD, Utah State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .