Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychologiczna w przypadku mizofonii

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Utah State University
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest obiecującą psychoterapią wspierającą tradycyjne behawioralne metody leczenia mizofonii, ale nie była wcześniej testowana. ACT uczy umiejętności rozwijania akceptacji, uważności i neutralizacji trudnych doświadczeń wewnętrznych, jednocześnie zwiększając połączenia z osobistymi wartościami i zachęcając do znaczących zmian w zachowaniu. Proponujemy przetestowanie tradycyjnej audiologicznej interwencji behawioralnej ACT+ jako zintegrowanego, multidyscyplinarnego podejścia do oceny i leczenia mizofonii. Uczestnikami będzie 40 dorosłych z mizofonią, którzy zostaną losowo przydzieleni do 12 sesji ACT + interwencji behawioralnej lub 12 tygodni progresywnego treningu relaksacyjnego + psychoedukacji (PRT; powszechnie stosowany warunek aktywnej kontroli) po przejściu kompleksowej oceny psychologicznej i audiologicznej. Badanie to pomoże ustalić, czy interwencja behawioralna ACT + jest wykonalnym i akceptowalnym sposobem leczenia mizofonii, pomoże wyjaśnić aktywne psychologiczne mechanizmy mizofonii i określi, czy to połączenie usług może skutecznie pomóc osobom, u których zdiagnozowano mizofonię.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest obiecującą psychoterapią wspierającą tradycyjne behawioralne metody leczenia mizofonii, ale nie była wcześniej testowana. ACT uczy umiejętności rozwijania akceptacji, uważności i odwrócenia się od trudnych wewnętrznych doświadczeń, jednocześnie zwiększając powiązania z osobistymi wartościami i zachęcając do znaczących zmian w zachowaniu.

Badanie to pomoże określić, czy ACT + interwencja behawioralna jest wykonalną i akceptowalną metodą leczenia mizofonii, pomoże wyjaśnić aktywne psychologiczne mechanizmy mizofonii i ustalić, czy to połączenie usług może skutecznie pomóc osobom, u których zdiagnozowano mizofonię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby poszukujące leczenia mizofonii.
  • Spełnij kliniczną granicę dla mizofonii (minimalny wynik 5 punktów w kwestionariuszu mizofonii).
  • Stabilny na lekach psychotropowych przez co najmniej 30 dni.
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń psychicznych i/lub neurologicznych, które wykluczyłyby kogoś z udziału w badaniu lub wykraczały poza mizofonię jako główny problem (np. czynne samookaleczenie lub potrzeba leczenia psychozy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
ACT uczy umiejętności rozwijania akceptacji, uważności i odwrócenia się od trudnych wewnętrznych doświadczeń, jednocześnie zwiększając powiązania z osobistymi wartościami i zachęcając do znaczących zmian w zachowaniu. ACT w przypadku mizofonii łączy podstawowe procesy ACT z tradycyjną audiologiczną interwencją behawioralną, tworząc zintegrowane, multidyscyplinarne podejście do oceny i leczenia mizofonii. Leczenie rozpoczyna się od krótkiego skupienia się na interwencji behawioralnej, po czym następuje nauczanie umiejętności ACT w celu wsparcia stosowania metod behawioralnych. Interwencja składa się z 12 indywidualnych sesji ACT+zarządzania behawioralnego.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
ACT uczy umiejętności rozwijania akceptacji, uważności i neutralizacji trudnych doświadczeń wewnętrznych, jednocześnie zwiększając połączenia z osobistymi wartościami i zachęcając do znaczących zmian w zachowaniu. ACT dla mizofonii łączy podstawowe procesy ACT z tradycyjną audiologiczną interwencją behawioralną w celu zintegrowanego, multidyscyplinarnego podejścia do oceny i leczenia mizofonii. Leczenie rozpoczyna się od krótkiego skupienia się na interwencji behawioralnej, po której następuje nauczanie umiejętności ACT w celu wsparcia stosowania metod behawioralnych. Interwencja składa się łącznie z 12 indywidualnych sesji zarządzania behawioralnego ACT +.
Inne nazwy:
  • AKT
Aktywny komparator: Progresywny trening relaksacyjny
PRT w przypadku mizofonii składa się z podstawowej psychoedukacji w zakresie mizofonii, po której następuje PRT. PRT polega na nauce napinania i rozluźniania mięśni. Wczesne sesje skupiają się na napinaniu i rozluźnianiu mniejszych grup mięśni, natomiast późniejsze sesje skupiają się na większych grupach mięśni. Sesje końcowe skupiają się na relaksacji powstałej poprzez przypomnienie sobie poprzedniej relaksacji i przegląd nabytych umiejętności. PRT składa się z 12 indywidualnych sesji.
Behawioralne: Progresywny trening relaksacyjny
PRT dla mizofonii składa się z podstawowej psychoedukacji dla mizofonii, po której następuje PRT. PRT obejmuje naukę napinania i rozluźniania mięśni. Wczesne sesje koncentrują się na napinaniu i rozluźnianiu mniejszych grup mięśni, podczas gdy późniejsze sesje skupiają się na większych grupach mięśni. Sesje końcowe skupiają się na relaksacji poprzez przypominanie sobie wcześniejszego relaksu i przegląd nabytych umiejętności. PRT składa się z 12 indywidualnych sesji.
Inne nazwy:
  • PRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mizofonii
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie objawów mizofonii. Istnieją dwie podskale. Pierwsza podskala (objawy mizofonii) mieści się w przedziale od 0 do 76, a druga (nasilenie mizofonii) mieści się w przedziale od 1 do 15. W obu podskalach wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
9-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Twohig, PhD, Utah State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12981

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj